- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07471152
L'effetto degli occhiali per la realtà virtuale sullo stress percepito, l'ansia e l'affaticamento degli infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva
11 marzo 2026 aggiornato da: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
L'Effetto degli Occhiali per la Realtà Virtuale sullo Stress Percepito, l'Ansia e la Fatica nelle Infermiere che Lavorano nelle Unità di Terapia Intensiva
Questo studio mira a valutare l'effetto di un intervento di rilassamento basato sulla Realtà Virtuale (VR) sui livelli di stress percepito, ansia e affaticamento tra gli infermieri dell'unità di terapia intensiva (ICU).
L'ambiente dell'ICU è caratterizzato da carichi di lavoro ad alta intensità e richieste emotive, che spesso portano a un aumento dello stress psicologico e fisico del personale infermieristico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turchia (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Avere 18 anni o più
- Lavorare attivamente nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale pertinente per almeno sei mesi,
- Lavorare a turni alternati (come 24 ore di lavoro - 24 ore di riposo) durante il periodo di ricerca,
Criteri di esclusione:
- Avere disturbi neurologici (epilessia, emicrania, vertigini, ecc.) che potrebbero causare perdita di equilibrio o grave nausea durante l'applicazione della realtà virtuale,
- Essere obbligati a indossare occhiali da vista a causa della struttura tecnica del visore VR (compatibilità fisica del dispositivo),
- Aver già sperimentato in precedenza qualsiasi applicazione di realtà virtuale (VR)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Gruppo Occhiali per la Realtà Virtuale
|
Il gruppo che ha realizzato il visore per la realtà virtuale
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
il gruppo che non ha realizzato gli occhiali per la realtà virtuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La Scala dello Stress Percepito-10
Lasso di tempo: dopo i 3 giorni consecutivi di intervento
|
Sviluppato per valutare il livello di stress percepito dagli individui nella loro vita nell'ultimo mese.
La scala, sviluppata da Sheldon Cohen et al., è composta da 10 item.
Si tratta di una scala Likert a 5 punti, con item valutati da "0=Mai" a "4=Molto spesso".
Gli item 4, 5, 7 e 8 sono invertiti nel punteggio.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un alto livello di stress percepito.
Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da Ersin Eskin et al.
|
dopo i 3 giorni consecutivi di intervento
|
|
Scala dell'Ansia di Stato
Lasso di tempo: dopo i 3 giorni consecutivi di intervento
|
La Scala di Ansia di Stato sviluppata da Spielberger et al. mira a misurare il livello di ansia sperimentato dagli individui in un momento specifico e in condizioni specifiche.
Gli studi di validità e affidabilità della scala in Turchia sono stati condotti da Öner e Le Comte (Öner e Le Comte, 1983).
La SAS è composta da 20 item ed è progettata per valutare l'ansia situazionale.
La scala utilizza un formato di risposta Likert a 4 punti, con punteggi che vanno da 20 a 80; punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
Il coefficiente alfa di Cronbach della SAS nello studio originale è risultato essere 0,94 (Öner e Le Comte, 1983).
In questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach è risultato essere 0,93.
|
dopo i 3 giorni consecutivi di intervento
|
|
Scala della Severità della Fatica
Lasso di tempo: dopo i 3 giorni consecutivi di intervento
|
Sviluppata per valutare l'impatto e la gravità della fatica sulla vita quotidiana degli individui.
La scala è stata sviluppata da Krupp et al.
Composta da 9 elementi, la scala utilizza una scala Likert a 7 punti, con punteggi degli elementi compresi tra 1 (fortemente in disaccordo) e 7 (fortemente d'accordo).
Il punteggio totale o la media degli elementi ottenuti dalla scala indica la gravità della fatica; punteggi più alti indicano un livello più elevato di fatica.
Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da Armutlu et al.
|
dopo i 3 giorni consecutivi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/03-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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