- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07488377
Turkse Cognitieve Self-Efficacy Vragenlijst bij de Ziekte van Parkinson
Validiteit en Betrouwbaarheid van de Turkse Versie van de Cognitieve Zelfeffectiviteitsvragenlijst bij Personen met de Ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nuray ALACA
- Telefoonnummer: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye), +90
- Werving
- Acibadem University
-
Contact:
- Nuray ALACA
- Telefoonnummer: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
Leeftijd tussen 40 en 85 jaar
MMSE-score ≥ 24 (voldoende cognitief niveau voor communicatie)
Vrijwillige deelname met geïnformeerde toestemming
Patiënten die de Polikliniek Bewegingsstoornissen, Afdeling Neurologie bezoeken
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen (ernstige depressie, psychotische stoornissen)
Diagnose van gevorderde dementie
Ernstige visuele of gehoorbeperking die de beoordelingen kan verstoren
Onvermogen om samen te werken met de fysiotherapeut of de beoordelingen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Cognitive Self-Efficacy Questionnaire (CSEQ)
Tijdsspanne: Baseline en 14-21 dagen voor test-hertest beoordeling
|
Beoordeling van de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de CSEQ bij personen met de ziekte van Parkinson, inclusief interne consistentie (Cronbach's alfa), test-hertestbetrouwbaarheid (intraclass correlatiecoëfficiënt) en constructvaliditeit door middel van factor- en correlatieanalyses.
|
Baseline en 14-21 dagen voor test-hertest beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheren van chronische ziekte (6-item schaal)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van waargenomen zelfeffectiviteit in het beheer van chronische ziekten met behulp van de 6-Item Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale.
De schaal evalueert het vertrouwen van individuen in het beheren van symptomen zoals pijn, vermoeidheid, emotionele nood en ziektegerelateerde problemen.
Het bestaat uit 6 items die worden gescoord op een 10-punts Likertschaal (1 = helemaal niet zeker, 10 = volledig zeker), waarbij de totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items.
Hogere scores duiden op grotere zelfeffectiviteit in ziektebeheer.
De gevalideerde Turkse versie zal worden gebruikt.
|
Basislijn
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met de Turkse versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR).
Dit screeningsinstrument evalueert meerdere cognitieve domeinen, waaronder visueel-ruimtelijke/executieve functies, benoemen, aandacht, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie.
De totale score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
De gevalideerde Turkse versie voor de ziekte van Parkinson zal worden gebruikt.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-05-223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .