- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07488377
Turecký dotazník kognitivní sebeúčinnosti u Parkinsonovy choroby
18. března 2026 aktualizováno: Acibadem University
Validita a reliabilita turecké verze Dotazníku kognitivní sebeúčinnosti u osob s Parkinsonovou chorobou
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit platnost a spolehlivost turecké verze Dotazníku kognitivní sebeúčinnosti u osob s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat z jedinců s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou, kteří navštěvují ambulanci pro poruchy hybnosti na neurologickém oddělení Fakultní nemocnice Istanbul Cerrahpaşa.
Vhodní účastníci budou ve věku 40 až 85 let, budou mít dostatečnou kognitivní funkci pro komunikaci (MMSE ≥ 24) a poskytnou informovaný souhlas.
Pro studii bude rekrutováno celkem 100 pacientů.
Popis
Kritéria zařazení:
- Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
Věk mezi 40 a 85 lety
Skóre MMSE ≥ 24 (dostatečná kognitivní úroveň pro komunikaci)
Dobrovolná účast s informovaným souhlasem
Pacienti navštěvující ambulanci pro poruchy hybnosti, Neurologické oddělení
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost psychiatrických poruch (závažná deprese, psychotické poruchy)
Diagnóza pokročilé demence
Těžká zraková nebo sluchová porucha, která by mohla narušit vyšetření
Neschopnost spolupracovat s fyzioterapeutem nebo dokončit vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validita a spolehlivost turecké verze Dotazníku kognitivní sebeúčinnosti (CSEQ)
Časové okno: Výchozí stav a 14–21 dní pro test-retest hodnocení
|
Hodnocení psychometrických vlastností turecké verze CSEQ u jedinců s Parkinsonovou chorobou, včetně vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa), test-retest spolehlivosti (intraklasový korelační koeficient) a konstruktové validity prostřednictvím faktorových a korelačních analýz.
|
Výchozí stav a 14–21 dní pro test-retest hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeefficacy při zvládání chronického onemocnění (6bodová škála)
Časové okno: Výchozí stav
|
Posouzení vnímané sebeúčinnosti při zvládání chronického onemocnění pomocí 6položkové Škály sebeúčinnosti pro zvládání chronického onemocnění.
Škála hodnotí důvěru jednotlivců v zvládání příznaků, jako je bolest, únava, emoční tíseň a problémy související s onemocněním.
Skládá se ze 6 položek hodnocených na 10bodové Likertově škále (1 = vůbec ne jistý, 10 = naprosto jistý), přičemž celkové skóre se vypočítá jako průměr všech položek.
Vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost v zvládání onemocnění.
Bude použita ověřená turecká verze.
|
Výchozí stav
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí turecké verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA-TR).
Tento screeningový nástroj hodnotí více kognitivních domén včetně vizuoprostorových/exekutivních funkcí, pojmenování, pozornosti, jazyka, abstrakce, opožděného vybavení a orientace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci. Bude použita validovaná turecká verze pro Parkinsonovu chorobu. |
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-05-223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán