- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488377
Tyrkisk Spørgeskema om Kognitiv Selv-effektivitet ved Parkinsons Sygdom
Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Spørgeskemaet om Kognitiv Selvtillid hos personer med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), +90
- Rekruttering
- Acibadem University
-
Kontakt:
- Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med Parkinsons sygdom
Aldersspændet 40-85 år
MMSE-score ≥ 24 (tilstrækkelig kognitivt niveau til kommunikation)
Frivillig deltagelse med informeret samtykke
Patienter, der henvender sig til Ambulatorium for Bevægeforstyrrelser, Neurologisk afdeling
Eksklusionskriterier:
- Forekomst af psykiatriske lidelser (svær depression, psykotiske lidelser)
Diagnose med fremskreden demens
Svært syns- eller hørehandicap, der kan forstyrre vurderingerne
Manglende evne til at samarbejde med fysioterapeuten eller gennemføre vurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Cognitive Self-Efficacy Questionnaire (CSEQ)
Tidsramme: Baseline og 14-21 dage for test-retest vurdering
|
Vurdering af de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af CSEQ hos personer med Parkinsons sygdom, herunder intern konsistens (Cronbachs alfa), test-retest pålidelighed (intraclass korrelationskoefficient) og konstruktvaliditet gennem faktor- og korrelationsanalyser.
|
Baseline og 14-21 dage for test-retest vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvirkningsfuldhed til Håndtering af Kronisk Sygdom (6-Item Skala)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af opfattet selveffektivitet i håndtering af kronisk sygdom ved hjælp af 6-punkts Selveffektivitet for Håndtering af Kronisk Sygdom-skalaen.
Skalaen evaluerer enkeltpersoners tillid til at håndtere symptomer såsom smerter, træthed, følelsesmæssig nød og sygdomsrelaterede problemer.
Den består af 6 punkter scoret på en 10-punkts Likert-skala (1 = slet ikke sikker, 10 = helt sikker), hvor den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle punkter.
Højere score indikerer større selveffektivitet i sygdomsbehandling.
Den validerede tyrkiske version vil blive brugt.
|
Baseline
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR)
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR).
Dette screeningsværktøj evaluerer flere kognitive domæner inklusive visuospatiale/eksekutive funktioner, navngivning, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket hukommelse og orientering. Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Den validerede tyrkiske version til Parkinsons sygdom vil blive brugt. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-05-223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .