Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle Personalisatie van Veiligheidsplannen voor Psychiatrisch Opgenomen Veteranen met Hoog Suïciderisico

5 mei 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Snelle Personalisatie van Veiligheidsplannen voor Psychiatrisch Opgenomen Veteranen met Hoog Risico op Zelfmoord

Veteranen die psychiatrisch zijn opgenomen, lopen een aanzienlijk verhoogd risico op zelfmoord, vooral in de drie maanden na ontslag. Hoewel veiligheidsplanning een verplicht onderdeel is van het ontslagplan, ontbreekt het bij veel veiligheidsplannen aan personalisatie, waardoor de effectiviteit ervan vermindert. De voorgestelde interventie, Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen (PSP), zal worden ontwikkeld voor snelle toepassing op acute psychiatrische afdelingen. PSP is een eenmalige interventie, gevolgd door tweemaandelijks korte, gepersonaliseerde coachingsessies tijdens de drie maanden durende hoogrisico-ontslagperiode. PSP zal iteratief worden verfijnd en afgerond in een casusreeks (N = 15) en vervolgens worden geëvalueerd in een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (N = 96) waarin PSP wordt vergeleken met gebruikelijke veiligheidsplannen bij psychiatrisch opgenomen veteranen. Over het geheel genomen beoogt de studie: 1) PSP iteratief te verfijnen; 2) de voorlopige effectiviteit van PSP te onderzoeken bij het verminderen van zelfmoordgedachten en het vergroten van adaptief copinggedrag; 3) barrières en bevorderende factoren voor implementatie te identificeren; en 4) een betrouwbaarheidsmaatstaf te ontwikkelen om toekomstige personalisatiemonitoring te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veteranen die opgenomen zijn in psychiatrische ziekenhuisafdelingen hebben acht keer meer kans om door zelfmoord te overlijden dan alle veteranen die VA-diensten gebruiken, waarbij de hoogste risicoperiode de eerste drie maanden na ontslag is. Veiligheidsplanning is een verplicht onderdeel van ontslagplanning voor psychiatrisch opgenomen veteranen, maar veel veiligheidsplannen (SP's) zijn vaak slecht gepersonaliseerd, wat hun effectiviteit aanzienlijk beperkt. Klinisch medewerkers hebben betere training nodig om SP's te personaliseren en veteranen geven de voorkeur aan een gepersonaliseerde interventie die hun specifieke zelfmoordwaarschuwingssignalen en adaptieve copingvaardigheden identificeert. Verbeteringen in de toepassing van SP's zijn dringend nodig. Om dit gat te dichten, zal de voorgestelde interventie, Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen (PSP), worden ontwikkeld voor snelle toepassing op acute psychiatrische ziekenhuisafdelingen. PSP is een eenmalige interventiesessie gevolgd door tweemaal per maand korte, gepersonaliseerde coachingsessies tijdens de drie maanden durende hoogrisico-ontslagperiode. PSP zal iteratief worden verfijnd in een casusreeks (N = 15) en vervolgens, in overeenstemming met een hybride I effectiviteit-implementatieontwerp, geëvalueerd in een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT; N = 96) waarbij PSP wordt vergeleken met SP zoals gebruikelijk bij psychiatrisch opgenomen veteranen. In de casusreeks zullen veteranen evaluaties invullen bij aanvang, na behandeling en 1 maand na ontslag. In de pilot RCT zullen veteranen evaluaties invullen bij aanvang, na behandeling en 1, 3 en 6 maanden na ontslag. Het primaire doel is om de voorlopige effectiviteit van PSP vast te stellen; het secundaire doel is om de implementatiecontext te begrijpen door feedback van veteranen, klinisch medewerkers en belanghebbenden. De voorgestelde studie zal een basis vormen voor een grotere RCT via vier doelstellingen: 1) iteratief verfijnen van PSP, geleid door feedback van veteranen, klinisch medewerkers en belanghebbenden; 2) onderzoeken van de voorlopige effectiviteit van PSP in het verminderen van zelfmoordgedachten, het vergroten van adaptieve coping en het vergroten van SP-personalisatie vergeleken met SP zoals gebruikelijk; 3) identificeren van belemmeringen en faciliterende factoren voor implementatie; en 4) ontwikkelen van een betrouwbaarheidsmaatstaf om toekomstige personalisatiemonitoring te ondersteunen. De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd in de Behavioral Science Division van het National Center for PTSD bij het VA Boston Healthcare System met steun van een collaboratief en deskundig mentorteam. De kandidaat zal vijf trainingsdoelen nastreven: 1) expertise verwerven in behandelingaanpassing en het uitvoeren van RCT's met psychiatrisch opgenomen veteranen; 2) analytische vaardigheden ontwikkelen om RCT's te evalueren; 3) klinische expertise verfijnen in het behandelen van suïcidale veteranen; 4) grondbeginselen van implementatiewetenschap verwerven; en 5) deelnemen aan professionele ontwikkeling om de overgang naar een onafhankelijk gefinancierde VA-onderzoeker te ondersteunen. De voorgestelde studie en training sluiten direct aan bij de carrièredoelstelling van de kandidaat om een VA-klinisch onderzoeker te worden die gepersonaliseerde en implementeerbare interventies ontwikkelt, aanpast en test om zelfmoord onder veteranen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaclyn Kearns, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers zijn veteranen die: 1) opgenomen zijn in de VABHS psychiatrie voor suïciderisico; 2) voldoende Engelse taalvaardigheid en cognitief vermogen hebben om de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven; en 3) medisch goedgekeurd zijn door de behandelend arts.

Exclusiecriteria:

De exclusiecriteria voor veteranen in deze studie zijn: 1) huidige psychose; 2) huidige manie; 3) dementie of andere significante cognitieve beperking; 4) ontoegankelijk zijn en minder dan 48 uur na identificatie door de studiepersoneel van de afdeling ontslagen worden, en 5) gevangenisstatus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen
Personalized Safety Plans is een eenmalige interventie (tot 90 minuten) voor patiënten in een kliniek, gevolgd door tweemaandelijkse coachingsessies (tot 30 minuten elk) gedurende de hoogrisico-ontslagperiode van drie maanden. De sessie in de kliniek maakt gebruik van keten- en oplossingsanalyses uit de Dialectical Behavior Therapy om een gedeeld begrip van de suïcidecrisis op te bouwen, inclusief kwetsbaarheidsfactoren, uitlokkende gebeurtenissen, gedragsverbanden, gevolgen en oplossingen. Veteranen identificeren ook distale patronen van suïciderisico, wat proactieve risicovermindering ondersteunt. Keten- en oplossingsanalyses vullen een gepersonaliseerd, uitvoerbaar veiligheidsplan aan. Vervolgcoachingsessies richten zich op het veiligheidsplan van de veteraan, inclusief het beoordelen van de personalisatie, het aanpakken van belemmeringen voor thuisgebruik en het aanbrengen van noodzakelijke updates. Deelnemers blijven zoals gebruikelijk intramurale en poliklinische behandeling ontvangen.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen
Personalized Safety Plans is een eenmalige (tot 90 minuten) klinische interventie, gevolgd door tweemaandelijkse coachingssessies (tot 30 minuten elk) gedurende de drie maanden durende hoogrisico-ontslagperiode. De klinische sessie maakt gebruik van keten- en oplossingsanalyses uit de Dialectical Behavior Therapy om een gedeeld begrip van de suïcidecrisis op te bouwen, inclusief kwetsbaarheidsfactoren, uitlokkende gebeurtenissen, gedragsverbanden, gevolgen en oplossingen. Veteranen identificeren ook distale patronen van suïciderisico, wat proactieve risicovermindering ondersteunt. Keten- en oplossingsanalyses vullen een gepersonaliseerd, uitvoerbaar veiligheidsplan in. Vervolgcoachingsessies richten zich op het veiligheidsplan van de veteraan, inclusief het beoordelen van de personalisatie, het aanpakken van belemmeringen voor thuisgebruik en het maken van noodzakelijke updates. Deelnemers blijven zoals gebruikelijk klinische en poliklinische behandeling ontvangen.
Actieve vergelijker: Safety Plans as Usual + Oproepen
De vergelijkingsconditie is Safety Plan as Usual plus attentional control phone calls. Safety Plan as Usual weerspiegelt de standaard klinische praktijk op de psychiatrische afdeling van hoe veiligheidsplannen worden opgesteld. Volgens VHA-richtlijnen en klinische vereisten moeten alle risicopatiënten gezamenlijk een SP ontwikkelen en een kopie ontvangen voor ontslag. Zorgverleners gebruiken het suïcidenarratief naast vragen uit de Safety Planning Intervention Manual. Attentional control phone calls zijn tweemaandelijkse ondersteunende check-ins, afgestemd op de frequentie van de Personalized Safety Plans coachingsessies, ontworpen om te controleren voor tijd- en aandachtverschillen tussen condities. Deelnemers blijven zoals gebruikelijk intramurale en poliklinische behandeling ontvangen.
Gedragsmatig: Safety Plans as Usual + Telefoongesprekken
De vergelijkingsconditie is Safety Plan as Usual plus attentional control telefoongesprekken. Safety Plan as Usual weerspiegelt de standaard klinische praktijk op de psychiatrische afdeling voor klinische opname. Volgens VHA-richtlijnen en klinische vereisten moeten alle patiënten met een risicoprofiel samen een SP ontwikkelen en een kopie ontvangen voor ontslag. Zorgverleners gebruiken het suïcidenarratief naast vragen uit de Safety Planning Intervention Manual. Attentional control telefoongesprekken zijn tweemaandelijks ondersteunende check-ins, afgestemd op de frequentie van de Personalized Safety Plans coachingsessies, ontworpen om te controleren voor tijds- en aandachtverschillen tussen condities. Deelnemers blijven zoals gebruikelijk klinische en poliklinische behandeling ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Duur van Suïcidegedachten
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden follow-up, gemiddeld 6 maanden

In Deel 2 (pilot RCT) wordt de duur van suïcidegedachten gemeten met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale. De duur van suïcidegedachten wordt gemeten op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een langere duur van suïcidegedachten betekenen. De Columbia-Suicide Severity Rating Scale is een veelgebruikte interviewmethode in klinische onderzoeken naar suïcidepreventie.

Longitudinale mixed-effects modellen met random effects zullen het effect van de behandelingsconditie (Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoongesprekken) op de primaire uitkomst van de duur van suïcidegedachten onderzoeken. Een interactie tussen tijd en behandelingsconditie (Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoongesprekken) zal worden gebruikt om te onderzoeken of Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen gepaard gaan met grotere verminderingen in de duur van suïcidegedachten in vergelijking met Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoongesprekken. De onderzoekers zullen onderzoeken of deze verschillen direct aanwezig zijn bij de 1-maand follow-up en behouden blijven tot de 6-maand follow-up.
Baseline en 1, 3 en 6 maanden follow-up, gemiddeld 6 maanden
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Suïcide Ideatie Frequentie
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 1, 3 en 6 maanden, gemiddeld 6 maanden

In Deel 2 (pilot RCT) zal de frequentie van suïcidegedachten worden gemeten met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale. De frequentie van suïcidegedachten wordt gemeten op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere frequentie van suïcidegedachten betekenen. De Columbia-Suicide Severity Rating Scale is een veelgebruikte interviewmaat in klinische onderzoeken naar suïcidepreventie.

Longitudinale gemengde-effectenmodellen met willekeurige effecten zullen het effect van de behandelingsconditie (Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoongesprekken) onderzoeken op de primaire uitkomstmaat van de frequentie van suïcidegedachten. Een tijd per behandelingsconditie (Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoongesprekken) interactie zal worden gebruikt om te onderzoeken of Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen geassocieerd zijn met grotere verminderingen in de frequentie van suïcidegedachten in vergelijking met Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoongesprekken. De onderzoekers zullen onderzoeken of deze verschillen onmiddellijk aanwezig zijn bij de 1-maand follow-up en worden gehandhaafd tot de 6-maand follow-up.
Baseline en follow-up na 1, 3 en 6 maanden, gemiddeld 6 maanden
Haalbaarheid van PSP-interventie
Tijdsspanne: Gedurende deel 1 van de studievoltooiing, gemiddeld 1 maand

In Deel 1 (casusreeks) zal de haalbaarheid van Persoonlijke Veiligheidsplannen op de volgende manier worden beoordeeld:

Percentage patiënten dat wordt benaderd en instemt met deelname

Aangezien Deel 1 (casusreeks) gericht is op iteratieve verfijning van Persoonlijke Veiligheidsplannen, zijn er geen hypothesen met betrekking tot haalbaarheid. Deze informatie zal de verfijning en finalisatie van Persoonlijke Veiligheidsplannen informeren.
Gedurende deel 1 van de studievoltooiing, gemiddeld 1 maand
Aanvaardbaarheid van PSP-interventie - Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Gedurende deel 1 van de studievoltooiing, gemiddeld 1 maand

In Deel 1 (casusreeks) zal de acceptatie van Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen op de volgende manier worden beoordeeld:

De Client Satisfaction Questionnaire-8 zal de patiënttevredenheid beoordelen

Aangezien Deel 1 (casusreeks) gericht is op iteratieve verfijning van Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, zijn er geen hypothesen met betrekking tot acceptatie. Deze informatie zal de verfijning en finalisatie van Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen informeren.
Gedurende deel 1 van de studievoltooiing, gemiddeld 1 maand
Acceptabiliteit van PSP-interventie
Tijdsspanne: Gedurende deel 1 van de studievoltooiing, gemiddeld 1 maand

In Deel 1 (casusreeks) wordt de acceptatie van Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen op de volgende manieren beoordeeld:

Percentage patiënten dat de Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen voltooit Percentage patiënten dat afhaakt bij Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen

Aangezien Deel 1 (casusreeks) gericht is op iteratieve verfijning van Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, zijn er geen hypothesen met betrekking tot acceptatie. Deze informatie zal de verfijning en finalisatie van de Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen informeren.
Gedurende deel 1 van de studievoltooiing, gemiddeld 1 maand
Beck Schaal voor Suïcide Ideatie
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden follow-up

In Deel 2 (pilot RCT) wordt de ernst van suïcidegedachten gemeten met de Beck-schaal voor suïcidegedachten. De Beck-schaal voor suïcidegedachten heeft een minimumscore van 0 en een maximum van 38. Hogere totalscores duiden op een grotere ernst van suïcidegedachten.

Longitudinale gemengde-effectenmodellen met random effects zullen het effect van de behandelconditie (gepersonaliseerde veiligheidsplannen, veiligheidsplannen zoals gebruikelijk + telefoongesprekken) op de primaire uitkomstmaat van de ernst van suïcidegedachten onderzoeken. Een interactie tussen tijd en behandelconditie (gepersonaliseerde veiligheidsplannen, veiligheidsplannen zoals gebruikelijk + telefoongesprekken) zal worden gebruikt om te onderzoeken of gepersonaliseerde veiligheidsplannen gepaard gaan met grotere verminderingen in de ernst van suïcidegedachten in vergelijking met veiligheidsplannen zoals gebruikelijk + telefoongesprekken. De onderzoekers zullen onderzoeken of deze verschillen direct aanwezig zijn bij de 1-maand follow-up en behouden blijven tot de 6-maanden follow-up.
Baseline en 1, 3 en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidegerelateerde Copingschaal
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 1, 3 en 6 maanden

In Deel 2 (pilot RCT) wordt adaptieve suïcidegerelateerde coping gemeten met de Suicide-Related Coping Scale. De Suicide-Related Coping Scale heeft een minimumscore van 0 en een maximumscore van 85. Hogere totalscores duiden op betere adaptieve suïcidegerelateerde copingvaardigheden.

Longitudinale mixed-effects modellen met random effects zullen het effect van de behandelconditie (Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoontjes) op de primaire uitkomst van adaptieve suïcidegerelateerde coping onderzoeken. Een tijd x behandelconditie (Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoontjes) interactie zal worden gebruikt om te onderzoeken of Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen geassocieerd zijn met grotere toename in adaptieve suïcidegerelateerde coping in vergelijking met Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoontjes. De onderzoekers zullen onderzoeken of deze verschillen direct aanwezig zijn bij de 1-maand follow-up en behouden blijven tot de 6-maanden follow-up.
Baseline en follow-up na 1, 3 en 6 maanden
Veiligheidsplan Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 1, 3 en 6 maanden

In Deel 2 (pilot RCT) wordt de personalisatie van het Veiligheidsplan (ook wel kwaliteit genoemd) gemeten met de Veiligheidsplan Beoordelingsschaal. De personalisatiesubschaal heeft een scorebereik van -18 en een maximumscore van 0. Hogere scores duiden op meer personalisatie.

Longitudinale gemengde-effectenmodellen met random effecten onderzoeken het effect van de behandelconditie (Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Gesprekken) op de primaire uitkomst van veiligheidsplanpersonalisatie. Een interactie tussen tijd en behandelconditie (Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Gesprekken) wordt gebruikt om te onderzoeken of Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen gepaard gaan met grotere toename in veiligheidsplanpersonalisatie ten opzichte van Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Gesprekken. De onderzoekers zullen onderzoeken of deze verschillen direct aanwezig zijn bij de 1-maand follow-up en worden gehandhaafd tot de 6-maand follow-up.
Baseline en follow-up na 1, 3 en 6 maanden
Veiligheidsplan Gebruiksschaal
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 1, 3 en 6 maanden

In Deel 2 (pilot RCT) wordt het gebruik van het Veiligheidsplan gemeten met behulp van de Veiligheidsplan Gebruiksschaal. De Veiligheidsplan Gebruiksschaal heeft een minimumscore van 5 en een maximumscore van 50. Hogere totaalscores duiden op groter gebruik. Deze schaal is ontwikkeld voor deze studie.

Longitudinale mixed-effects modellen met random effects zullen het effect van de behandelingsconditie (Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoongesprekken) op de primaire uitkomst van veiligheidsplan gebruik onderzoeken. Een tijd bij behandelingsconditie (Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen, Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoongesprekken) interactie zal worden gebruikt om te onderzoeken of Gepersonaliseerde Veiligheidsplannen geassocieerd zijn met grotere toename in veiligheidsplan gebruik in vergelijking met Veiligheidsplannen zoals Gebruikelijk + Telefoongesprekken. De onderzoekers zullen onderzoeken of deze verschillen direct aanwezig zijn bij de 1-maand follow-up en behouden blijven tot de 6-maand follow-up.
Baseline en follow-up na 1, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaclyn Kearns, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2031

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHBC-012-25S
  • IK2RD001575-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Office of Research and Development)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren