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Personalizzazione Rapida dei Piani di Sicurezza per Veterani Ricoverati in Psichiatria ad Alto Rischio di Suicidio

5 maggio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Personalizzazione Rapida dei Piani di Sicurezza per Veterani Ricoverati Psichiatricamente ad Alto Rischio di Suicidio

I veterani ricoverati in psichiatria affrontano un rischio di suicidio significativamente elevato, specialmente nei tre mesi successivi alla dimissione. Sebbene la Pianificazione della Sicurezza sia un componente obbligatorio della pianificazione delle dimissioni, molti piani di sicurezza mancano di personalizzazione, riducendo così la loro efficacia. L'intervento proposto, i Piani di Sicurezza Personalizzati (PSP), sarà sviluppato per una rapida consegna nelle unità psichiatriche acute di degenza. Il PSP è un intervento in sessione singola seguito da sessioni di coaching brevi e personalizzate due volte al mese durante il periodo di alto rischio di tre mesi dopo la dimissione. Il PSP sarà raffinato iterativamente e finalizzato in una serie di casi (N = 15) e poi valutato in uno studio pilota controllato randomizzato (N = 96) confrontando il PSP con i Piani di Sicurezza abituali tra i veterani ricoverati in psichiatria. In generale, lo studio mira a: 1) raffinare iterativamente il PSP; 2) esaminare l'efficacia preliminare del PSP nel ridurre l'ideazione suicidaria e aumentare l'adattamento coping; 3) identificare barriere e facilitatori all'implementazione; e 4) sviluppare una misura di fedeltà per supportare il futuro monitoraggio della personalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Suicidio

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I veterani ricoverati nelle unità di psichiatria ospedaliera hanno otto volte più probabilità di morire per suicidio rispetto a tutti i veterani che utilizzano i servizi VA, con il periodo di rischio più alto che corrisponde ai primi tre mesi dopo la dimissione. La pianificazione della sicurezza è un componente obbligatorio della pianificazione delle dimissioni per i veterani ricoverati in psichiatria, tuttavia molti piani di sicurezza (SP) spesso sono poco personalizzati, il che ne limita significativamente l'efficacia. I clinici hanno bisogno di una formazione migliore per personalizzare gli SP e i veterani preferiscono un intervento personalizzato che identifichi i loro specifici segnali di allarme suicidiario e le capacità di adattamento. Sono urgentemente necessari miglioramenti nell'applicazione degli SP. Per colmare questa lacuna, l'intervento proposto, i Piani di Sicurezza Personalizzati (PSP), sarà sviluppato per una rapida attuazione nelle unità di psichiatria ospedaliera acuta. Il PSP è un intervento in una singola sessione, seguito da due brevi sessioni di coaching personalizzate al mese durante il periodo di rischio elevato di tre mesi dopo la dimissione. Il PSP sarà perfezionato in modo iterativo in una serie di casi (N = 15) e poi, in linea con un design ibrido di efficacia-implementazione di tipo I, valutato in uno studio pilota randomizzato controllato (RCT; N = 96) confrontando il PSP con lo SP come al solito tra i veterani ricoverati in psichiatria. Nella serie di casi, i veterani completeranno valutazioni al basale, dopo il trattamento e a 1 mese dalla dimissione. Nello studio pilota RCT, i veterani completeranno valutazioni al basale, dopo il trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dalla dimissione. L'obiettivo primario è determinare l'efficacia preliminare del PSP; l'obiettivo secondario è comprendere il contesto di implementazione attraverso il feedback di veterani, clinici e stakeholder. Lo studio proposto getterà le basi per un RCT più ampio attraverso quattro obiettivi: 1) perfezionare in modo iterativo il PSP, guidato dal feedback di veterani, clinici e stakeholder; 2) esaminare l'efficacia preliminare del PSP nel ridurre l'ideazione suicidiaria, aumentare le capacità di adattamento e aumentare la personalizzazione dello SP rispetto allo SP come al solito; 3) identificare barriere e facilitatori all'implementazione; e 4) sviluppare una misura di fedeltà per supportare il futuro monitoraggio della personalizzazione. Lo studio proposto sarà condotto nella Divisione di Scienze Comportamentali del National Center for PTSD presso il VA Boston Healthcare System con il supporto di un team di mentorship collaborativo ed esperto. Il candidato perseguirà cinque obiettivi formativi: 1) acquisire competenze nell'adattamento del trattamento e nella conduzione di RCT con veterani ricoverati in psichiatria; 2) acquisire competenze analitiche per valutare gli RCT; 3) perfezionare le competenze cliniche nel trattamento dei veterani suicidi; 4) acquisire i fondamenti della scienza dell'implementazione; e 5) impegnarsi nello sviluppo professionale per supportare la transizione verso un investigatore VA finanziato in modo indipendente. Lo studio e la formazione proposti si allineano direttamente con l'obiettivo di carriera del candidato di diventare un clinico sperimentale VA che sviluppa, adatta e testa interventi personalizzati e implementabili per ridurre il suicidio dei veterani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

111

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Brian P Marx, PhD
Numero di telefono: (857) 364-6071
Email: brian.marx@va.gov

Backup dei contatti dello studio

Nome: Jaclyn Kearns, PhD
Numero di telefono: (857) 364-4417
Email: Jaclyn.Kearns@va.gov

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
    - VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    - Contatto:
      
      Jaclyn Kearns, PhD
      
      Numero di telefono: (857) 364-4417
      
      Email: Jaclyn.Kearns@va.gov
    - Investigatore principale:
      
      Jaclyn Kearns, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti saranno veterani che: 1) sono ricoverati nel reparto di psichiatria ospedaliera VABHS per rischio di suicidio; 2) dimostrano sufficiente comprensione dell'inglese e capacità cognitive per comprendere lo studio e fornire il consenso informato; e 3) sono stati autorizzati dal medico curante.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione per i veterani in questo studio sono: 1) psicosi attuale; 2) mania attuale; 3) demenza o altro significativo deficit cognitivo; 4) essere inaccessibili e dimessi dall'unità meno di 48 ore dopo essere stati identificati dal personale dello studio, e 5) status di detenuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piani di Sicurezza Personalizzati I Piani di Sicurezza Personalizzati sono un intervento ospedaliero in sessione singola (fino a 90 min) seguito da sessioni di coaching bisettimanali (fino a 30 min ciascuna) durante il periodo di dimissione ad alto rischio di tre mesi. La sessione ospedaliera utilizza analisi della catena e soluzioni della Terapia Comportamentale Dialettica per costruire una comprensione condivisa della crisi suicidaria, inclusi fattori di vulnerabilità, eventi scatenanti, collegamenti comportamentali, conseguenze e soluzioni. I veterani identificano anche modelli distali di rischio suicidario, supportando una riduzione proattiva del rischio. Le analisi della catena e delle soluzioni popolano un piano di sicurezza personalizzato e attuabile. Le sessioni di follow-up di coaching si concentrano sul piano di sicurezza del veterano, inclusa la revisione della sua personalizzazione, l'approccio alle barriere all'uso domestico e l'apporto degli aggiornamenti necessari. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento ospedaliero e ambulatoriale come al solito.	Comportamentale: Piani di Sicurezza Personalizzati I Piani di Sicurezza Personalizzati sono un intervento in regime di ricovero di un'unica sessione (fino a 90 minuti) seguito da sessioni di coaching bisettimanali (fino a 30 minuti ciascuna) durante il periodo di dimissione ad alto rischio di tre mesi. La sessione in regime di ricovero utilizza le analisi della catena e delle soluzioni della Terapia Dialettico-Comportamentale per costruire una comprensione condivisa della crisi suicidaria, inclusi fattori di vulnerabilità, eventi scatenanti, collegamenti comportamentali, conseguenze e soluzioni. I veterani identificano anche modelli distali di rischio suicidario, supportando una riduzione proattiva del rischio. Le analisi della catena e delle soluzioni popolano un piano di sicurezza personalizzato e attuabile. Le sessioni di coaching di follow-up si concentrano sul piano di sicurezza del Veterano, inclusa la revisione della sua personalizzazione, l'eliminazione degli ostacoli all'uso domestico e l'apportare gli aggiornamenti necessari. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento in regime di ricovero e ambulatoriale come di consueto.
Comparatore attivo: Piani di Sicurezza Standard + Chiamate La condizione di confronto è il Piano di Sicurezza come di consueto più le telefonate di controllo attentivo. Il Piano di Sicurezza come di consueto riflette la pratica clinica standard nella psichiatria ospedaliera su come vengono creati i piani di sicurezza. Secondo le Direttive VHA e i requisiti clinici, tutti i pazienti a rischio devono sviluppare collaborativamente un PS e riceverne una copia prima della dimissione. I fornitori utilizzano la narrazione del suicidio insieme alle domande del Manuale dell'Intervento di Pianificazione della Sicurezza. Le telefonate di controllo attentivo sono verifiche di supporto bisettimanali, abbinate in frequenza alle sessioni di coaching dei Piani di Sicurezza Personalizzati, progettate per controllare le differenze di tempo e attenzione tra le condizioni. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento ospedaliero e ambulatoriale come di consueto.	Comportamentale: Piani di Sicurezza Standard + Chiamate La condizione di confronto è il Piano di Sicurezza come al solito più le telefonate di controllo dell'attenzione. Il Piano di Sicurezza come al solito riflette la pratica clinica standard nel reparto di psichiatria ospedaliera. Secondo le Direttive VHA e i requisiti clinici, tutti i pazienti a rischio devono sviluppare collaborativamente un Piano di Sicurezza e riceverne una copia prima della dimissione. I fornitori utilizzano la narrazione del suicidio insieme alle domande del Manuale di Intervento per la Pianificazione della Sicurezza. Le telefonate di controllo dell'attenzione sono controlli di supporto bisettimanali, corrispondenti in frequenza alle sessioni di coaching dei Piani di Sicurezza Personalizzati, progettati per controllare le differenze di tempo e attenzione tra le condizioni. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento ospedaliero e ambulatoriale come al solito.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Piani di Sicurezza Personalizzati

I Piani di Sicurezza Personalizzati sono un intervento ospedaliero in sessione singola (fino a 90 min) seguito da sessioni di coaching bisettimanali (fino a 30 min ciascuna) durante il periodo di dimissione ad alto rischio di tre mesi. La sessione ospedaliera utilizza analisi della catena e soluzioni della Terapia Comportamentale Dialettica per costruire una comprensione condivisa della crisi suicidaria, inclusi fattori di vulnerabilità, eventi scatenanti, collegamenti comportamentali, conseguenze e soluzioni. I veterani identificano anche modelli distali di rischio suicidario, supportando una riduzione proattiva del rischio. Le analisi della catena e delle soluzioni popolano un piano di sicurezza personalizzato e attuabile. Le sessioni di follow-up di coaching si concentrano sul piano di sicurezza del veterano, inclusa la revisione della sua personalizzazione, l'approccio alle barriere all'uso domestico e l'apporto degli aggiornamenti necessari. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento ospedaliero e ambulatoriale come al solito.

Comportamentale: Piani di Sicurezza Personalizzati

I Piani di Sicurezza Personalizzati sono un intervento in regime di ricovero di un'unica sessione (fino a 90 minuti) seguito da sessioni di coaching bisettimanali (fino a 30 minuti ciascuna) durante il periodo di dimissione ad alto rischio di tre mesi. La sessione in regime di ricovero utilizza le analisi della catena e delle soluzioni della Terapia Dialettico-Comportamentale per costruire una comprensione condivisa della crisi suicidaria, inclusi fattori di vulnerabilità, eventi scatenanti, collegamenti comportamentali, conseguenze e soluzioni. I veterani identificano anche modelli distali di rischio suicidario, supportando una riduzione proattiva del rischio. Le analisi della catena e delle soluzioni popolano un piano di sicurezza personalizzato e attuabile. Le sessioni di coaching di follow-up si concentrano sul piano di sicurezza del Veterano, inclusa la revisione della sua personalizzazione, l'eliminazione degli ostacoli all'uso domestico e l'apportare gli aggiornamenti necessari. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento in regime di ricovero e ambulatoriale come di consueto.

Comparatore attivo: Piani di Sicurezza Standard + Chiamate

La condizione di confronto è il Piano di Sicurezza come di consueto più le telefonate di controllo attentivo. Il Piano di Sicurezza come di consueto riflette la pratica clinica standard nella psichiatria ospedaliera su come vengono creati i piani di sicurezza. Secondo le Direttive VHA e i requisiti clinici, tutti i pazienti a rischio devono sviluppare collaborativamente un PS e riceverne una copia prima della dimissione. I fornitori utilizzano la narrazione del suicidio insieme alle domande del Manuale dell'Intervento di Pianificazione della Sicurezza. Le telefonate di controllo attentivo sono verifiche di supporto bisettimanali, abbinate in frequenza alle sessioni di coaching dei Piani di Sicurezza Personalizzati, progettate per controllare le differenze di tempo e attenzione tra le condizioni. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento ospedaliero e ambulatoriale come di consueto.

Comportamentale: Piani di Sicurezza Standard + Chiamate

La condizione di confronto è il Piano di Sicurezza come al solito più le telefonate di controllo dell'attenzione. Il Piano di Sicurezza come al solito riflette la pratica clinica standard nel reparto di psichiatria ospedaliera. Secondo le Direttive VHA e i requisiti clinici, tutti i pazienti a rischio devono sviluppare collaborativamente un Piano di Sicurezza e riceverne una copia prima della dimissione. I fornitori utilizzano la narrazione del suicidio insieme alle domande del Manuale di Intervento per la Pianificazione della Sicurezza. Le telefonate di controllo dell'attenzione sono controlli di supporto bisettimanali, corrispondenti in frequenza alle sessioni di coaching dei Piani di Sicurezza Personalizzati, progettati per controllare le differenze di tempo e attenzione tra le condizioni. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento ospedaliero e ambulatoriale come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Durata dell'Ideazione Suicidaria Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi, una media di 6 mesi	Nella Parte 2 (RCT pilota), la durata dell'ideazione suicidaria sarà misurata utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale. La durata dell'ideazione suicidaria è misurata su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una durata più lunga dell'ideazione suicidaria. La Columbia-Suicide Severity Rating Scale è una misura di intervista ampiamente utilizzata negli studi clinici sulla prevenzione del suicidio. Modelli longitudinali ad effetti misti con effetti casuali esamineranno l'effetto della condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Standard + Chiamate) sull'esito primario della durata dell'ideazione suicidaria. Un'interazione tempo per condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Standard + Chiamate) sarà utilizzata per esaminare se i Piani di Sicurezza Personalizzati sono associati a riduzioni maggiori della durata dell'ideazione suicidaria rispetto ai Piani di Sicurezza Standard + Chiamate. I ricercatori esamineranno se queste differenze sono immediatamente presenti al follow-up di 1 mese e mantenute attraverso il follow-up di 6 mesi.	Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi, una media di 6 mesi
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Frequenza dell'Ideazione Suicidaria Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi, una media di 6 mesi	Nella Parte 2 (RCT pilota), la frequenza dell'ideazione suicidaria sarà misurata utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale. La frequenza dell'ideazione suicidaria è misurata su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza dell'ideazione suicidaria. La Columbia-Suicide Severity Rating Scale è una misura di intervista ampiamente utilizzata negli studi clinici sulla prevenzione del suicidio. Modelli longitudinali ad effetti misti con effetti casuali esamineranno l'effetto della condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Come Al Solito + Chiamate) sul risultato primario della frequenza dell'ideazione suicidaria. Un'interazione tempo per condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Come Al Solito + Chiamate) sarà utilizzata per esaminare se i Piani di Sicurezza Personalizzati sono associati a riduzioni maggiori della frequenza dell'ideazione suicidaria rispetto ai Piani di Sicurezza Come Al Solito + Chiamate. I ricercatori esamineranno se queste differenze sono immediatamente presenti al follow-up di 1 mese e mantenute attraverso il follow-up di 6 mesi.	Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi, una media di 6 mesi
Fattibilità dell'Intervento PSP Lasso di tempo: Nel corso della Parte 1 del completamento dello studio, in media 1 mese	Nella Parte 1 (serie di casi), la fattibilità dei Piani di Sicurezza Personalizzati sarà valutata nel seguente modo: Percentuale di pazienti contattati e che accettano di arruolarsi Considerando che la Parte 1 (serie di casi) si concentra sul perfezionamento iterativo dei Piani di Sicurezza Personalizzati, non ci sono ipotesi relative alla fattibilità. Queste informazioni contribuiranno al perfezionamento e alla finalizzazione dei Piani di Sicurezza Personalizzati.	Nel corso della Parte 1 del completamento dello studio, in media 1 mese
Accettabilità dell'Intervento PSP - Soddisfazione del Paziente Lasso di tempo: Nel corso della Parte 1 del completamento dello studio, una media di 1 mese	Nella Parte 1 (serie di casi), l'accettabilità dei Piani di Sicurezza Personalizzati sarà valutata nel seguente modo: Il Questionario di Soddisfazione del Cliente-8 valuterà la soddisfazione del paziente Considerando che la Parte 1 (serie di casi) si concentra sul perfezionamento iterativo dei Piani di Sicurezza Personalizzati, non ci sono ipotesi relative all'accettabilità. Queste informazioni contribuiranno al perfezionamento e alla finalizzazione dei Piani di Sicurezza Personalizzati.	Nel corso della Parte 1 del completamento dello studio, una media di 1 mese
Accettabilità dell'Intervento PSP Lasso di tempo: Per tutta la durata della Parte 1 dello studio, in media 1 mese	Nella Parte 1 (serie di casi), l'accettabilità dei Piani di Sicurezza Personalizzati sarà valutata nei seguenti modi: Percentuale di pazienti che completano i Piani di Sicurezza Personalizzati Percentuale di pazienti che abbandonano i Piani di Sicurezza Personalizzati Considerando che la Parte 1 (serie di casi) è focalizzata sul perfezionamento iterativo dei Piani di Sicurezza Personalizzati, non ci sono ipotesi relative all'accettabilità. Queste informazioni guideranno il perfezionamento e la finalizzazione dei Piani di Sicurezza Personalizzati.	Per tutta la durata della Parte 1 dello studio, in media 1 mese
Scala di Beck per l'Ideazione Suicidaria Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi	Nella Parte 2 (RCT pilota), la gravità dell'ideazione suicidaria sarà misurata con la Scala di Beck per l'Ideazione Suicidaria. La Scala di Beck per l'Ideazione Suicidaria ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 38. Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria. Modelli longitudinali ad effetti misti con effetti casuali esamineranno l'effetto della condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Usuali + Chiamate) sul risultato primario della gravità dell'ideazione suicidaria. Un'interazione tempo per condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Usuali + Chiamate) sarà utilizzata per esaminare se i Piani di Sicurezza Personalizzati sono associati a riduzioni maggiori nella gravità dell'ideazione suicidaria rispetto ai Piani di Sicurezza Usuali + Chiamate. Gli investigatori esamineranno se queste differenze sono immediatamente presenti al follow-up di 1 mese e mantenute attraverso il follow-up di 6 mesi.	Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala di Coping Relativa al Suicidio Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi	Nella Parte 2 (RCT pilota), le capacità adattive legate al suicidio saranno misurate utilizzando la Scala di Coping Relativa al Suicidio. La Scala di Coping Relativa al Suicidio ha un punteggio minimo di 0 e un massimo di 85. Punteggi totali più alti indicano maggiori capacità adattive di coping legate al suicidio. Modelli longitudinali ad effetti misti con effetti casuali esamineranno l'effetto della condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Consueti + Chiamate) sull'esito primario delle capacità adattive di coping legate al suicidio. Un'interazione tempo per condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Consueti + Chiamate) sarà utilizzata per esaminare se i Piani di Sicurezza Personalizzati sono associati a maggiori aumenti nelle capacità adattive di coping legate al suicidio rispetto ai Piani di Sicurezza Consueti + Chiamate. I ricercatori esamineranno se queste differenze sono immediatamente presenti al follow-up di 1 mese e mantenute attraverso il follow-up di 6 mesi.	Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Scala di Valutazione del Piano di Sicurezza Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi	Nella Parte 2 (studio pilota RCT), la personalizzazione del Piano di Sicurezza (indicata anche come qualità) sarà misurata utilizzando la Scala di Valutazione del Piano di Sicurezza. La sottoscala di personalizzazione ha un intervallo di punteggio di -18 e un punteggio massimo di 0. Punteggi più alti indicano una maggiore personalizzazione. Modelli longitudinali ad effetti misti con effetti casuali esamineranno l'effetto della condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Standard + Chiamate) sul risultato primario della personalizzazione del piano di sicurezza. Un'interazione tempo per condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Standard + Chiamate) sarà utilizzata per esaminare se i Piani di Sicurezza Personalizzati sono associati a maggiori aumenti nella personalizzazione del piano di sicurezza rispetto ai Piani di Sicurezza Standard + Chiamate. I ricercatori esamineranno se queste differenze sono immediatamente presenti al follow-up di 1 mese e mantenute attraverso il follow-up di 6 mesi.	Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Scala dell'Uso del Piano di Sicurezza Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi	Nella Parte 2 (studio pilota RCT), l'utilizzo del Piano di Sicurezza sarà misurato utilizzando la Scala di Utilizzo del Piano di Sicurezza. La Scala di Utilizzo del Piano di Sicurezza ha un punteggio minimo di 5 e un punteggio massimo di 50. Punteggi totali più alti indicano un utilizzo maggiore. Questa scala è stata sviluppata per questo studio. Modelli longitudinali ad effetti misti con effetti casuali esamineranno l'effetto della condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Usuali + Chiamate) sull'esito primario dell'utilizzo del piano di sicurezza. Un'interazione tempo per condizione di trattamento (Piani di Sicurezza Personalizzati, Piani di Sicurezza Usuali + Chiamate) sarà utilizzata per esaminare se i Piani di Sicurezza Personalizzati sono associati a maggiori aumenti nell'utilizzo del piano di sicurezza rispetto ai Piani di Sicurezza Usuali + Chiamate. I ricercatori esamineranno se queste differenze sono immediatamente presenti al follow-up di 1 mese e mantenute attraverso il follow-up di 6 mesi.	Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatore principale: Jaclyn Kearns, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2031

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

MHBC-012-25S
IK2RD001575-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Office of Research and Development)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Complicanze ed emergenze oncologiche

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University of Massachusetts, Worcester
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

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Valutazione dei segnali di sicurezza: un kit di strumenti terapeutici accessibili ai non udenti per AUD e traumi

Disturbo da stress post-traumatico | Alcol; Usa, Problema

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Efficacia di un'app di sicurezza per rispondere alla violenza negli appuntamenti per le donne del college e i loro amici

Violenza intima del partner

Stati Uniti
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
University of Kiel

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Gestione delle vie aeree | Maschera laringea delle vie aeree | Intubazione con fibre ottiche
Dose Safety Inc.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Benaroya...

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Dose Safety Hybrid Closed Loop e dispositivo per pancreas artificiale a loop chiuso completamente automatizzato in CRC

Glucosio, sangue basso | Glucosio, sangue alto

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Jennifer Hughes
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SAFETY-Parent: modulo di apprendimento online per supportare i genitori di giovani con tendenze suicide (SAFETY-P)

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Misurazione dello stress correlato al lavoro nelle cure primarie nella pandemia di Covid-19 (WRS)

Covid19 | Stress occupazionale

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Personalizzazione Rapida dei Piani di Sicurezza per Veterani Ricoverati in Psichiatria ad Alto Rischio di Suicidio

Personalizzazione Rapida dei Piani di Sicurezza per Veterani Ricoverati Psichiatricamente ad Alto Rischio di Suicidio

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

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Inizio studio (Stimato)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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