Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors személyre szabású biztonsági tervek pszichiátriai kezelésben részesülő, öngyilkossági magas kockázatú veteránok számára

2026. május 5. frissítette: VA Office of Research and Development

Gyors személyre szabású biztonsági tervek pszichiátriai osztályon kezelt, öngyilkossági magas kockázatú veteránok számára

A pszichiátriai kezelésben részesülő veteránok szignifikánsan magasabb öngyilkossági kockázattal szembesülnek, különösen a kórházi elbocsátást követő három hónapban. Bár a biztonsági terv elkészítése kötelező összetevője a kórházi elbocsátás előkészítésének, sok biztonsági terv nem személyre szabott, ami csökkenti hatékonyságukat. A javasolt intervenció, a Személyre szabott Biztonsági Tervek (PSP), gyors alkalmazásra kifejlesztésre kerül a sürgősségi pszichiátriai osztályokon. A PSP egyetlen ülésből álló intervenció, amelyet havonta kétszeri rövid, személyre szabott coach-ülések követnek a három hónapos magas kockázatú elbocsátási időszak alatt. A PSP-t iteratívan finomítják és véglegesítik egy esetsorozatban (N = 15), majd kiértékelik egy pilot randomizált kontrollált vizsgálatban (N = 96), amely összehasonlítja a PSP-t a Szokásos Biztonsági Tervekkel pszichiátriai kezelésben részesülő veteránok között. Összességében a tanulmány célja: 1) iteratívan finomítani a PSP-t; 2) megvizsgálni a PSP előzetes hatékonyságát az öngyilkossági gondolatok csökkentésében és az adaptív megküzdési stratégiák növelésében; 3) azonosítani a megvalósítás akadályait és elősegítő tényezőit; és 4) kidolgozni egy hűségi mérőeszközt a jövőbeli személyre szabás monitorozásának támogatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pszichiátriai osztályon ápolt veteránok öngyilkossági kockázata nyolcszor nagyobb, mint az összes olyan veteráné, aki a VA szolgáltatásait igénybe veszi, a legmagasabb kockázati időszak pedig a kilépést követő első három hónap. A biztonsági tervezés kötelező összetevője a pszichiátriai osztályon kezelt veteránok kilépési tervezésének, de sok biztonsági terv (SP) gyakran rosszul személyre szabott, ami jelentősen csökkenti hatékonyságukat. A klinikusoknak jobb képzésre van szükségük a személyre szabott SP-k elkészítéséhez, és a veteránok személyre szabott beavatkozást részesítenek előnyben, amely azonosítja sajátos öngyilkossági figyelmeztető jeleiket és adaptív megküzdési készségeiket. A SP alkalmazásának javítása elengedhetetlenül szükséges. A hiány pótlása érdekében a javasolt beavatkozás, a Személyre Szabott Biztonsági Tervek (PSP), a sürgősségi pszichiátriai osztályok gyors alkalmazására fejlesztendő ki. A PSP egyetlen üléses beavatkozás, amelyet havonta kétszeri rövid, személyre szabott coaching ülések követnek a három hónapos magas kockázatú kilépési időszak alatt. A PSP-t iteratívan finomítják egy esetsorozatban (N = 15), majd, összhangban egy hibrid I hatékonyság-végrehajtási tervezéssel, kiértékelik egy próba randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT; N = 96), amely összehasonlítja a PSP-t a Szokásos SP-vel a pszichiátriai osztályon kezelt veteránok között. Az esetsorozatban a veteránok értékeléseket végeznek a kiindulásnál, a kezelés után és a kilépést követő 1 hónapban. A próba RCT-ben a veteránok értékeléseket végeznek a kiindulásnál, a kezelés után, valamint a kilépést követő 1, 3 és 6 hónapban. Az elsődleges cél a PSP előzetes hatékonyságának meghatározása; a másodlagos cél a végrehajtási kontextus megértése a veteránok, klinikusok és érdekelt felek visszajelzései alapján. A javasolt tanulmány alapot szolgáltat egy nagyobb RCT-hez négy célon keresztül: 1) iteratívan finomítja a PSP-t a veteránok, klinikusok és érdekelt felek visszajelzései útmutatásával; 2) megvizsgálja a PSP előzetes hatékonyságát az öngyilkossági gondolatok csökkentésében, az adaptív megküzdés növelésében és az SP személyre szabásának növelésében a Szokásos SP-hez képest; 3) azonosítja a végrehajtás akadályait és elősegítő tényezőit; és 4) kidolgoz egy hűségi mérőeszközt a jövőbeli személyre szabás monitorozásának támogatására. A javasolt tanulmányt a VA Boston Healthcare System Nemzeti PTSD Központjának Viselkedéstudományi Osztályán végzik egy együttműködő és szakértő mentorcsapat támogatásával. A jelölt öt képzési célt fog követni: 1) szakértelem megszerzése a kezelés adaptálásában és RCT-k végrehajtásában pszichiátriai osztályon kezelt veteránokkal; 2) elemző készségek elsajátítása RCT-k kiértékeléséhez; 3) klinikai szakértelem finomítása öngyilkossági kockázatú veteránok kezelésében; 4) a végrehajtástudomány alapjainak elsajátítása; és 5) szakmai fejlődésben való részvétel a független finanszírozású VA kutatóvá válás támogatására. A javasolt tanulmány és képzés közvetlenül összhangban van a jelölt karriercéljával, hogy VA klinikai vizsgálati szakértővé váljon, aki személyre szabott és végrehajtható beavatkozásokat fejleszt, adaptál és tesztel a veterán öngyilkosság csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jaclyn Kearns, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

A résztvevők veteránok lesznek, akik: 1) a VABHS pszichiátriai osztályán vannak felvéve öngyilkossági kockázat miatt; 2) megfelelő angol nyelvtudással és kognitív képességekkel rendelkeznek a tanulmány megértéséhez és tájékozott beleegyezés adásához; és 3) orvosilag alkalmasnak minősültek a kezelőorvos által.

Kizárási kritériumok:

A veteránok kizárási kritériumai ebben a tanulmányban: 1) jelenlegi pszichózis; 2) jelenlegi mániás epizód; 3) demencia vagy egyéb jelentős kognitív károsodás; 4) a tanulmány személyzet által azonosításuk után kevesebb mint 48 órával elérhetetlenné válnak és elbocsátják az osztályról, valamint 5) fogvatartotti státusz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott biztonsági tervek
A Personalizált Biztonsági Tervek egyetlen ülésből (legfeljebb 90 perc) álló kórházi intervenció, amelyet kéthetente tartott coaching ülések követnek (legfeljebb 30 perc mindegyik) a három hónapos magas kockázatú elbocsátási időszak alatt. A kórházi ülés a Dialektikus Viselkedésterápia lánc- és megoldáselemzését használja a közös öngyilkossági válság megértésének kialakítására, beleértve a sebezhetőségi tényezőket, kiváltó eseményeket, viselkedési kapcsolatokat, következményeket és megoldásokat. A veteránok az öngyilkossági kockázat távoli mintáit is azonosítják, támogatva a proaktív kockázatcsökkentést. A lánc- és megoldáselemzések egy személyre szabott, cselekvésre késztető biztonsági tervet hoznak létre. A követő coaching ülések a veterán biztonsági tervére összpontosítanak, beleértve annak személyre szabását, a házi használat akadályainak kezelését és a szükséges frissítéseket. A résztvevők továbbra is megkapják a szokásos kórházi és ambuláns kezelést.
Viselkedési: Személyre szabott Biztonsági Tervek
A személyre szabott biztonsági tervek egyetlen ülésből álló (legfeljebb 90 perc) kórházi beavatkozás, amelyet kéthetente tartott edzői ülések követnek (legfeljebb 30 perc) a három hónapos magas kockázatú elbocsátási időszak alatt. A kórházi ülés a dialektikus viselkedésterápia lánc- és megoldáselemzését használja a közös öngyilkossági válság megértésének kialakítására, beleértve a sebezhetőségi tényezőket, kiváltó eseményeket, viselkedési kapcsolatokat, következményeket és megoldásokat. A veteránok az öngyilkossági kockázat távoli mintáit is azonosítják, támogatva a proaktív kockázatcsökkentést. A lánc- és megoldáselemzések kitöltenek egy személyre szabott, cselekvőképes biztonsági tervet. A követő edzői ülések a veterán biztonsági tervére összpontosítanak, beleértve annak személyre szabásának áttekintését, az otthoni használat akadályainak kezelését és a szükséges frissítéseket. A résztvevők továbbra is szokásosan kapják a kórházi és ambuláns kezelést.
Aktív összehasonlító: Szokásos biztonsági tervek + hívások
A kontrollcsoport a szokásos biztonsági terv plusz figyelmi kontroll telefonhívások. A szokásos biztonsági terv a standard klinikai gyakorlatot tükrözi a pszichiátriai osztályon, hogyan készülnek a biztonsági tervek. A VHA irányelvek és klinikai követelmények szerint minden kockázati betegnek együtt kell kifejlesztenie egy biztonsági tervet, és másolatot kell kapnia a kórházi kezelés befejezése előtt. Az ellátók az öngyilkossági narratívát használják a Biztonsági Tervezési Beavatkozás Kézikönyvéből származó kérdésekkel együtt. A figyelmi kontroll telefonhívások kéthetente támogató ellenőrzések, amelyek gyakoriságában megegyeznek a személyre szabott biztonsági tervek coaching üléseivel, és arra szolgálnak, hogy kontrollálják az idő és figyelembeli különbségeket a csoportok között. A résztvevők a szokásos módon folytatják a kórházi és ambuláns kezelést.
Viselkedési: Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások
Az összehasonlító feltétel a Szokásos Biztonsági Terv plusz figyelemkontroll telefonhívások. A Szokásos Biztonsági Terv a pszichiátriai osztályon alkalmazott szokásos klinikai gyakorlatot tükrözi. A VHA Irányelvek és klinikai követelmények szerint minden kockázatos betegnek együtt kell kidolgoznia egy Biztonsági Tervet, és annak másolatát meg kell kapnia a kórházi elbocsátás előtt. A szolgáltatók az öngyilkossági narratívát a Biztonsági Tervezési Beavatkozás Kézikönyvéből származó kérdésekkel együtt használják. A figyelemkontroll telefonhívások kéthetente történő támogató ellenőrző beszélgetések, amelyek gyakoriságában megegyeznek a személyre szabott Biztonsági Tervek edzési üléseivel, és amelyek célja az idő és figyelem különbségeinek kontrollálása a feltételek között. A résztvevők a szokásos módon folytatják a kórházi és ambuláns kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Columbia-Öngyilkossági Súlyossági Értékelő Skála - Öngyilkossági Gondolatok Időtartama
Időkeret: Alapvonal és 1, 3 és 6 hónapos követés, átlagosan 6 hónap

A 2. részben (pilot RCT) az öngyilkossági gondolatok időtartamát a Columbia-Öngyilkossági Súlyossági Értékelő Skála segítségével mérik. Az öngyilkossági gondolatok időtartama 1-től 5-ig terjedő skálán mérendő, ahol a magasabb pontszámok hosszabb öngyilkossági gondolatok időtartamát jelentik. A Columbia-Öngyilkossági Súlyossági Értékelő Skála egy széles körben használt interjúmérőeszköz az öngyilkosságmegelőzési klinikai vizsgálatokban.

Longitudinális vegyes hatású modellek véletlen hatásokkal vizsgálják a kezelési feltétel (Személyre Szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) hatását az öngyilkossági gondolatok időtartamának elsődleges kimenetére. Egy idő és kezelési feltétel (Személyre Szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) interakciót alkalmaznak annak vizsgálatára, hogy a Személyre Szabott Biztonsági Tervek nagyobb csökkenéssel járnak-e az öngyilkossági gondolatok időtartamában a Szokásos Biztonsági Tervek + Hívásokhoz képest. A kutatók megvizsgálják, hogy ezek a különbségek azonnal jelen vannak-e az 1 hónapos utókövetéskor és fennmaradnak-e a 6 hónapos utókövetésig.
Alapvonal és 1, 3 és 6 hónapos követés, átlagosan 6 hónap
Columbia-Öngyilkossági Súlyossági Értékelési Skála - Öngyilkossági Gondolatok Gyakorisága
Időkeret: Alapvonal és 1, 3, illetve 6 hónapos követés, átlagosan 6 hónap

A 2. részben (pilot RCT) az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát a Columbia-Öngyilkosság Súlyossági Értékelő Skálával mérik. Az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát 1-től 5-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb öngyilkossági gondolatok gyakoriságát jelzik. A Columbia-Öngyilkosság Súlyossági Értékelő Skála egy széles körben használt interjúmódszer az öngyilkosság-megelőzési klinikai vizsgálatokban.

Longitudinális, véletlen hatásokat tartalmazó vegyes hatású modellekkel vizsgálják a kezelési feltétel (Személyre Szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) hatását az öngyilkossági gondolatok gyakoriságának elsődleges kimenetelére. Egy idő és kezelési feltétel (Személyre Szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) interakcióját használják annak vizsgálatára, hogy a Személyre Szabott Biztonsági Tervek nagyobb csökkenéssel járnak-e az öngyilkossági gondolatok gyakoriságában a Szokásos Biztonsági Tervek + Hívásokhoz képest. A kutatók megvizsgálják, hogy ezek a különbségek azonnal jelen vannak-e az 1 hónapos utókövetéskor és fennmaradnak-e a 6 hónapos utókövetésig.
Alapvonal és 1, 3, illetve 6 hónapos követés, átlagosan 6 hónap
A PSP intervenció megvalósíthatósága
Időkeret: A tanulmány 1. részének teljesítése során átlagosan 1 hónap

Az 1. részben (esetsorozat) a személyre szabott biztonsági tervek megvalósíthatóságát a következő módon értékeljük:

A megkeresett és a felvételre vállalkozó betegek százalékos aránya

Figyelembe véve, hogy az 1. rész (esetsorozat) a személyre szabott biztonsági tervek iteratív finomítására összpontosít, nincsenek megvalósíthatósággal kapcsolatos hipotézisek. Ez az információ hozzájárul a személyre szabott biztonsági tervek finomításához és véglegesítéséhez.
A tanulmány 1. részének teljesítése során átlagosan 1 hónap
PSP-beavatkozás elfogadhatósága – Betegek elégedettsége
Időkeret: A tanulmány 1. részének befejezése során, átlagosan 1 hónap

Az 1. részben (esetsorozat) a személyre szabott biztonsági tervek elfogadhatóságát a következő módon értékeljük:

A Klienselégedettségi Kérdőív-8 felméri a beteg elégedettségét

Tekintettel arra, hogy az 1. rész (esetsorozat) a személyre szabott biztonsági tervek iteratív finomítására összpontosít, nincsenek hipotézisek az elfogadhatósággal kapcsolatban. Ez az információ hozzájárul a személyre szabott biztonsági tervek finomításához és véglegesítéséhez.
A tanulmány 1. részének befejezése során, átlagosan 1 hónap
A PSP beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A vizsgálat 1. részének befejezése során, átlagosan 1 hónap

Az 1. részben (esetsorozat) a személyre szabott biztonsági tervek elfogadhatóságát a következő módokon értékelik:

A személyre szabott biztonsági terveket teljesítő betegek százalékos aránya A személyre szabott biztonsági tervekből kieső betegek százalékos aránya

Figyelembe véve, hogy az 1. rész (esetsorozat) a személyre szabott biztonsági tervek iteratív finomítására összpontosít, nincsenek hipotézisek az elfogadhatósággal kapcsolatban. Ez az információ szolgál alapul a személyre szabott biztonsági tervek finomításához és véglegesítéséhez.
A vizsgálat 1. részének befejezése során, átlagosan 1 hónap
Beck Öngyilkossági Gondolatok Skálája
Időkeret: Kiinduló és 1, 3, illetve 6 hónapos követés

A 2. részben (pilot RCT) az öngyilkossági gondolatok súlyosságát a Beck-féle Öngyilkossági Gondolatok Skálájával mérik. A Beck-féle Öngyilkossági Gondolatok Skálájának minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 38. A magasabb összpontszám nagyobb öngyilkossági gondolatok súlyosságát jelzi.

Longitudinális vegyes-hatású modellek véletlen hatásokkal vizsgálják a kezelési feltétel (Személyre szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) hatását az öngyilkossági gondolatok súlyosságának elsődleges kimenetelére. Idő és kezelési feltétel (Személyre szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) interakcióját használják annak vizsgálatára, hogy a Személyre szabott Biztonsági Tervek nagyobb csökkenéssel járnak-e az öngyilkossági gondolatok súlyosságában a Szokásos Biztonsági Tervek + Hívásokhoz képest. A kutatók megvizsgálják, hogy ezek a különbségek azonnal jelen vannak-e az 1 hónapos utókövetéskor, és fennmaradnak-e a 6 hónapos utókövetésig.
Kiinduló és 1, 3, illetve 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossággal Kapcsolatos Megküzdési Skála
Időkeret: Alapvonal és 1, 3 és 6 hónapos utókövetés

A 2. részben (pilot RCT) az adaptív öngyilkossággal kapcsolatos készségeket az Öngyilkossággal Kapcsolatos Megküzdési Skála segítségével mérik. Az Öngyilkossággal Kapcsolatos Megküzdési Skála minimális pontszáma 0, maximuma 85. Magasabb összpontszám nagyobb adaptív öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési készségekre utal.

Longitudinális vegyes hatású modellek véletlen hatásokkal vizsgálják a kezelési feltétel (Személyre Szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) hatását az adaptív öngyilkossággal kapcsolatos megküzdés elsődleges kimenetelére. Egy idő és kezelési feltétel (Személyre Szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) interakciót alkalmaznak annak vizsgálatára, hogy a Személyre Szabott Biztonsági Tervek nagyobb növekedéssel járnak-e az adaptív öngyilkossággal kapcsolatos megküzdésben a Szokásos Biztonsági Tervek + Hívásokhoz képest. A kutatók megvizsgálják, hogy ezek a különbségek azonnal jelen vannak-e az 1 hónapos utókövetésnél, és fennmaradnak-e a 6 hónapos utókövetésig.
Alapvonal és 1, 3 és 6 hónapos utókövetés
Biztonsági Terv Értékelési Skála
Időkeret: Alapvonal és 1, 3 és 6 hónapos utókövetés

A 2. részben (pilot RCT) a Biztonsági Terv személyre szabását (más néven minőségét) a Biztonsági Terv Értékelési Skálával mérjük. A személyre szabás alszkálájának ponttartománya -18 és maximum pontszáma 0. Magasabb pontszám nagyobb személyre szabást jelez.

Longitudinális vegyes hatású modellek véletlen hatásokkal vizsgálják a kezelési feltétel (Személyre szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) hatását a biztonsági terv személyre szabásának elsődleges kimenetelére. Egy idő szerinti kezelési feltétel (Személyre szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) interakciót használunk annak vizsgálatára, hogy a Személyre szabott Biztonsági Tervek nagyobb növekedéssel járnak-e a biztonsági terv személyre szabásában a Szokásos Biztonsági Tervek + Hívásokhoz képest. A kutatók megvizsgálják, hogy ezek a különbségek azonnal jelen vannak-e az 1 hónapos utókövetésnél és fennmaradnak-e a 6 hónapos utókövetésig.
Alapvonal és 1, 3 és 6 hónapos utókövetés
Biztonsági Terv Használat Skála
Időkeret: Alapvonal és 1, 3 és 6 hónapos követés

A 2. részben (pilot RCT) a Biztonsági Terv használatát a Biztonsági Terv Használati Skála segítségével mérik. A Biztonsági Terv Használati Skála minimális pontszáma 5, maximális pontszáma 50. A magasabb összpontszám nagyobb használatot jelez. Ezt a skálát erre a tanulmányra fejlesztették ki.

Longitudinális vegyes hatású modellek véletlenszerű hatásokkal vizsgálják a kezelési feltétel (Személyre szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) hatását a biztonsági terv használatának elsődleges kimenetelére. Egy idő és kezelési feltétel (Személyre szabott Biztonsági Tervek, Szokásos Biztonsági Tervek + Hívások) interakciót alkalmaznak annak vizsgálatára, hogy a Személyre szabott Biztonsági Tervek nagyobb növekedéssel járnak-e a biztonsági terv használatában a Szokásos Biztonsági Tervek + Hívásokhoz képest. A kutatók megvizsgálják, hogy ezek a különbségek azonnal jelen vannak-e az 1 hónapos utókövetésnél és fennmaradnak-e a 6 hónapos utókövetésig.
Alapvonal és 1, 3 és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaclyn Kearns, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHBC-012-25S
  • IK2RD001575-01A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA Office of Research and Development)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel