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Schnelle Personalisierung von Sicherheitsplänen für psychiatrisch hospitalisierte Veteranen mit hohem Suizidrisiko

5. Mai 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Bei Veteranen, die psychiatrisch stationär behandelt wurden, besteht ein deutlich erhöhtes Suizidrisiko, insbesondere in den drei Monaten nach der Entlassung. Während Sicherheitsplanung ein erforderlicher Bestandteil der Entlassungsplanung ist, mangelt es vielen Sicherheitsplänen an Personalisierung, was ihre Wirksamkeit verringert. Die vorgeschlagene Intervention, Personalisierte Sicherheitspläne (PSP), wird für eine schnelle Bereitstellung auf akuten stationären psychiatrischen Einheiten entwickelt. PSP ist eine einmalige Intervention, gefolgt von zweimal monatlich kurzen, personalisierten Coaching-Sitzungen während des dreimonatigen Hochrisiko-Entlassungszeitraums. PSP wird in einer Fallserie (N = 15) iterativ verfeinert und finalisiert und dann in einer Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie (N = 96) evaluiert, die PSP mit üblichen Sicherheitsplänen bei psychiatrisch stationär behandelten Veteranen vergleicht. Insgesamt zielt die Studie darauf ab: 1) PSP iterativ zu verfeinern; 2) die vorläufige Wirksamkeit von PSP bei der Verringerung von Suizidgedanken und der Steigerung adaptiver Bewältigung zu untersuchen; 3) Barrieren und Förderfaktoren für die Implementierung zu identifizieren; und 4) ein Treue-Maß zu entwickeln, um zukünftige Personalisierungsüberwachung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veteranen, die in stationären psychiatrischen Einheiten hospitalisiert sind, haben ein achtmal höheres Risiko, durch Suizid zu sterben, als alle Veteranen, die VA-Dienste in Anspruch nehmen, wobei der höchste Risikozeitraum die ersten drei Monate nach der Entlassung ist. Die Sicherheitsplanung ist eine erforderliche Komponente der Entlassungsplanung für psychiatrisch hospitalisierte Veteranen, doch viele Sicherheitspläne (SPs) sind oft nur unzureichend personalisiert, was ihre Wirksamkeit erheblich einschränkt. Kliniker benötigen eine bessere Schulung, um SPs zu personalisieren, und Veteranen bevorzugen eine personalisierte Intervention, die ihre spezifischen Suizidwarnzeichen und adaptiven Bewältigungsfähigkeiten identifiziert. Verbesserungen in der SP-Anwendung sind dringend erforderlich. Um diese Lücke zu schließen, wird die vorgeschlagene Intervention, Personalisierte Sicherheitspläne (PSP), für eine schnelle Bereitstellung auf akuten stationären psychiatrischen Einheiten entwickelt. PSP ist eine Einzelsitzungsintervention, gefolgt von zweimal monatlich kurzen, personalisierten Coaching-Sitzungen während des dreimonatigen Hochrisiko-Entlassungszeitraums. PSP wird iterativ in einer Fallserie (N = 15) verfeinert und dann, im Einklang mit einem Hybrid-I-Wirksamkeits-Implementierungs-Design, in einer Pilot-randomisierten kontrollierten Studie (RCT; N = 96) evaluiert, die PSP mit SP wie üblich bei psychiatrisch hospitalisierten Veteranen vergleicht. In der Fallserie werden Veteranen Bewertungen zu Beginn, nach der Behandlung und einen Monat nach der Entlassung durchführen. In der Pilot-RCT werden Veteranen Bewertungen zu Beginn, nach der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Entlassung durchführen. Das primäre Ziel ist es, die vorläufige Wirksamkeit von PSP zu bestimmen; das sekundäre Ziel ist es, den Implementierungskontext durch Feedback von Veteranen, Klinikern und Stakeholdern zu verstehen. Die vorgeschlagene Studie wird durch vier Ziele eine Grundlage für eine größere RCT schaffen: 1) PSP iterativ verfeinern, geleitet von Feedback von Veteranen, Klinikern und Stakeholdern; 2) die vorläufige Wirksamkeit von PSP bei der Reduzierung von Suizidgedanken, der Steigerung adaptiver Bewältigung und der Erhöhung der SP-Personalisierung im Vergleich zu SP wie üblich untersuchen; 3) Barrieren und Förderfaktoren für die Implementierung identifizieren; und 4) ein Maß für die Behandlungstreue entwickeln, um zukünftige Personalisierungsüberwachung zu unterstützen. Die vorgeschlagene Studie wird in der Abteilung für Verhaltenswissenschaften des Nationalen Zentrums für PTSD am VA Boston Healthcare System durchgeführt, unterstützt von einem kollaborativen und erfahrenen Mentoring-Team. Der Kandidat wird fünf Ausbildungsziele verfolgen: 1) Expertise in der Behandlungsanpassung und Durchführung von RCTs mit psychiatrisch hospitalisierten Veteranen erlangen; 2) analytische Fähigkeiten zur Auswertung von RCTs erwerben; 3) klinische Expertise in der Behandlung suizidaler Veteranen verfeinern; 4) Grundlagen der Implementierungswissenschaft erlernen; und 5) sich der beruflichen Entwicklung widmen, um den Übergang zu einem unabhängig finanzierten VA-Forscher zu unterstützen. Die vorgeschlagene Studie und Ausbildung stehen in direktem Einklang mit dem Karriereziel des Kandidaten, ein VA-Klinischer Prüfer zu werden, der personalisierte und umsetzbare Interventionen entwickelt, anpasst und testet, um Suizide bei Veteranen zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jaclyn Kearns, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer werden Veteranen sein, die: 1) aufgrund von Suizidrisiko in der VABHS-Psychiatriestation aufgenommen wurden; 2) ausreichende Englischkenntnisse und kognitive Fähigkeiten aufweisen, um die Studie zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben; und 3) von dem behandelnden Arzt medizinisch freigegeben wurden.

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien für Veteranen in dieser Studie sind: 1) aktuelle Psychose; 2) aktuelle Manie; 3) Demenz oder andere erhebliche kognitive Beeinträchtigungen; 4) Unerreichbarkeit und Entlassung von der Station weniger als 48 Stunden nach Identifizierung durch das Studienpersonal und 5) Gefängnisstatus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte Sicherheitspläne
Personalized Safety Plans ist eine einzelne Sitzung (bis zu 90 Minuten) als stationäre Intervention, gefolgt von zweimonatlichen Coaching-Sitzungen (bis zu 30 Minuten jeweils) über den dreimonatigen Hochrisiko-Entlassungszeitraum. Die stationäre Sitzung verwendet Ketten- und Lösungsanalysen aus der Dialektisch-Behavioralen Therapie, um ein gemeinsames Verständnis der Suizidkrise aufzubauen, einschließlich Vulnerabilitätsfaktoren, auslösender Ereignisse, Verhaltensverknüpfungen, Konsequenzen und Lösungen. Veteranen identifizieren auch distale Muster des Suizidrisikos, was eine proaktive Risikoreduktion unterstützt. Ketten- und Lösungsanalysen füllen einen personalisierten, umsetzbaren Sicherheitsplan aus. Die Folge-Coaching-Sitzungen konzentrieren sich auf den Sicherheitsplan des Veteranen, einschließlich der Überprüfung seiner Personalisierung, der Bewältigung von Hindernissen bei der Anwendung zu Hause und der Durchführung notwendiger Aktualisierungen. Die Teilnehmer erhalten weiterhin wie üblich stationäre und ambulante Behandlung.
Verhalten: Personalisierte Sicherheitspläne
Personalized Safety Plans ist eine einzelne Sitzung (bis zu 90 Min.) als stationäre Intervention, gefolgt von zweimonatlichen Coaching-Sitzungen (bis zu 30 Min. jeweils) über den dreimonatigen Hochrisiko-Entlassungszeitraum. Die stationäre Sitzung nutzt Ketten- und Lösungsanalysen aus der Dialektisch-Behavioralen Therapie, um ein gemeinsames Verständnis der Suizidkrise aufzubauen, einschließlich Vulnerabilitätsfaktoren, auslösender Ereignisse, Verhaltensverknüpfungen, Konsequenzen und Lösungen. Veteranen identifizieren auch distale Muster des Suizidrisikos, was eine proaktive Risikoreduktion unterstützt. Ketten- und Lösungsanalysen füllen einen personalisierten, umsetzbaren Sicherheitsplan aus. Die Folgesitzungen im Coaching konzentrieren sich auf den Sicherheitsplan des Veteranen, einschließlich der Überprüfung seiner Personalisierung, der Bewältigung von Hindernissen bei der Anwendung zu Hause und der notwendigen Aktualisierungen. Die Teilnehmer werden wie gewohnt weiterhin stationäre und ambulante Behandlung erhalten.
Aktiver Komparator: Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe
Die Vergleichsbedingung ist der übliche Sicherheitsplan plus Aufmerksamkeitskontroll-Telefonanrufe. Der übliche Sicherheitsplan spiegelt die Standardklinikpraxis in der stationären Psychiatrie wider, wie Sicherheitspläne erstellt werden. Gemäß VHA-Richtlinien und klinischen Anforderungen müssen alle Risikopatienten gemeinsam einen SP entwickeln und vor der Entlassung eine Kopie erhalten. Anbieter verwenden die Suizidnarrative zusammen mit Fragen aus dem Safety Planning Intervention Manual. Aufmerksamkeitskontroll-Telefonanrufe sind zweimonatliche unterstützende Kontakte, die in ihrer Häufigkeit an die Coaching-Sitzungen für personalisierte Sicherheitspläne angepasst sind, um Zeit- und Aufmerksamkeitsunterschiede zwischen den Bedingungen zu kontrollieren. Die Teilnehmer werden weiterhin wie üblich stationäre und ambulante Behandlung erhalten.
Verhalten: Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe
Die Vergleichsbedingung ist der übliche Sicherheitsplan plus Aufmerksamkeitskontroll-Telefonanrufe.
Der übliche Sicherheitsplan spiegelt die Standardklinikpraxis in der stationären Psychiatrie wider.
Gemäß VHA-Richtlinien und klinischen Anforderungen müssen alle Risikopatienten gemeinsam einen Sicherheitsplan entwickeln und vor der Entlassung eine Kopie erhalten.
Anbieter verwenden die Suizidnarrative zusammen mit Fragen aus dem Sicherheitsplanungsinterventionshandbuch.
Aufmerksamkeitskontroll-Telefonanrufe sind zweimonatliche unterstützende Check-ins, die in der Häufigkeit an die Coaching-Sitzungen für personalisierte Sicherheitspläne angepasst sind und dazu dienen, Zeit- und Aufmerksamkeitsunterschiede zwischen den Bedingungen zu kontrollieren.
Die Teilnehmer werden weiterhin wie gewohnt stationäre und ambulante Behandlung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Dauer der Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline und Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten, im Durchschnitt 6 Monate

In Teil 2 (Pilot-RCT) wird die Dauer der Suizidgedanken mithilfe der Columbia-Suicide Severity Rating Scale gemessen. Die Dauer der Suizidgedanken wird auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei höhere Werte eine längere Dauer der Suizidgedanken bedeuten. Die Columbia-Suicide Severity Rating Scale ist ein weit verbreitetes Interviewinstrument in klinischen Studien zur Suizidprävention.

Longitudinale Mixed-Effects-Modelle mit zufälligen Effekten werden die Wirkung der Behandlungsbedingung (Personalisierte Sicherheitspläne, Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe) auf das primäre Ergebnis der Dauer der Suizidgedanken untersuchen. Eine Interaktion von Zeit und Behandlungsbedingung (Personalisierte Sicherheitspläne, Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe) wird verwendet, um zu prüfen, ob Personalisierte Sicherheitspläne mit einer stärkeren Verringerung der Dauer der Suizidgedanken im Vergleich zu Sicherheitsplänen wie üblich + Anrufen verbunden sind. Die Untersuchenden werden prüfen, ob diese Unterschiede unmittelbar bei der 1-Monats-Nachuntersuchung vorhanden sind und bis zur 6-Monats-Nachuntersuchung aufrechterhalten werden.
Baseline und Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten, im Durchschnitt 6 Monate
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Häufigkeit von Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline sowie Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten, durchschnittlich 6 Monate

In Teil 2 (Pilot-RCT) wird die Häufigkeit von Suizidgedanken mit der Columbia-Suicide Severity Rating Scale gemessen. Die Häufigkeit von Suizidgedanken wird auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit von Suizidgedanken bedeuten. Die Columbia-Suicide Severity Rating Scale ist ein weit verbreitetes Interviewinstrument in klinischen Studien zur Suizidprävention.

Longitudinale gemischte Effektmodelle mit zufälligen Effekten werden den Effekt der Behandlungsbedingung (personalisierte Sicherheitspläne, Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe) auf das primäre Ergebnis der Häufigkeit von Suizidgedanken untersuchen. Eine Interaktion von Zeit und Behandlungsbedingung (personalisierte Sicherheitspläne, Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe) wird verwendet, um zu untersuchen, ob personalisierte Sicherheitspläne mit größeren Reduktionen der Häufigkeit von Suizidgedanken im Vergleich zu Sicherheitsplänen wie üblich + Anrufen verbunden sind. Die Untersucher werden prüfen, ob diese Unterschiede sofort beim 1-Monats-Follow-up vorhanden sind und bis zum 6-Monats-Follow-up aufrechterhalten werden.
Baseline sowie Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten, durchschnittlich 6 Monate
Durchführbarkeit der PSP-Intervention
Zeitfenster: Während des gesamten Teils 1 der Studienabschlussphase, durchschnittlich 1 Monat

In Teil 1 (Fallserie) wird die Machbarkeit personalisierter Sicherheitspläne auf folgende Weise bewertet:

Prozentsatz der angesprochenen Patienten, die einer Teilnahme zustimmen

Da Teil 1 (Fallserie) auf die iterative Verfeinerung personalisierter Sicherheitspläne ausgerichtet ist, gibt es keine Hypothesen bezüglich der Machbarkeit. Diese Informationen werden zur Verfeinerung und Finalisierung personalisierter Sicherheitspläne herangezogen.
Während des gesamten Teils 1 der Studienabschlussphase, durchschnittlich 1 Monat
Akzeptanz der PSP-Intervention - Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Während des gesamten Abschnitts 1 des Studienabschlusses, durchschnittlich 1 Monat

In Teil 1 (Fallserie) wird die Akzeptanz personalisierter Sicherheitspläne wie folgt bewertet:

Der Client Satisfaction Questionnaire-8 wird die Patientenzufriedenheit bewerten.

Da Teil 1 (Fallserie) auf der iterativen Verfeinerung personalisierter Sicherheitspläne konzentriert ist, gibt es keine Hypothesen bezüglich der Akzeptanz. Diese Informationen werden die Verfeinerung und Finalisierung der personalisierten Sicherheitspläne informieren.
Während des gesamten Abschnitts 1 des Studienabschlusses, durchschnittlich 1 Monat
Akzeptanz der PSP-Intervention
Zeitfenster: Während des gesamten Teils 1 der Studienabschlussphase, durchschnittlich 1 Monat

In Teil 1 (Fallserie) wird die Akzeptanz personalisierter Sicherheitspläne auf folgende Weise bewertet:

Prozentsatz der Patienten, die personalisierte Sicherheitspläne abschließen Prozentsatz der Patienten, die aus personalisierten Sicherheitsplänen ausscheiden

Da Teil 1 (Fallserie) auf die iterative Verfeinerung personalisierter Sicherheitspläne ausgerichtet ist, gibt es keine Hypothesen bezüglich der Akzeptanz. Diese Informationen dienen der Verfeinerung und Finalisierung personalisierter Sicherheitspläne.
Während des gesamten Teils 1 der Studienabschlussphase, durchschnittlich 1 Monat
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline und Nachbeobachtung nach 1, 3 und 6 Monaten

In Teil 2 (pilot RCT) wird die Schwere der Suizidgedanken mit der Beck-Skala für Suizidgedanken gemessen. Die Beck-Skala für Suizidgedanken hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 38. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine größere Schwere der Suizidgedanken hin.

Longitudinale gemischte Effektmodelle mit zufälligen Effekten werden die Wirkung der Behandlungsbedingung (personalisiere Sicherheitspläne, Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe) auf das primäre Ergebnis der Schwere der Suizidgedanken untersuchen. Eine Zeit-zu-Behandlungsbedingung-Interaktion (personalisiere Sicherheitspläne, Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe) wird verwendet, um zu untersuchen, ob personalisierte Sicherheitspläne mit größeren Verringerungen der Schwere der Suizidgedanken im Vergleich zu Sicherheitsplänen wie üblich + Anrufe verbunden sind. Die Forscher werden untersuchen, ob diese Unterschiede unmittelbar bei der 1-Monats-Nachuntersuchung vorhanden sind und bis zur 6-Monats-Nachuntersuchung aufrechterhalten werden.
Baseline und Nachbeobachtung nach 1, 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Bewältigung suizidbezogener Gedanken
Zeitfenster: Baseline und 1-, 3- und 6-monatige Nachuntersuchung

In Teil 2 (pilot RCT) wird adaptives suizidbezogenes Coping mit der Suicide-Related Coping Scale gemessen. Die Suicide-Related Coping Scale hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 85. Höhere Gesamtwerte weisen auf bessere adaptive suizidbezogene Coping-Fähigkeiten hin.

Longitudinale Mixed-Effects-Modelle mit zufälligen Effekten werden die Wirkung der Behandlungsbedingung (Personalized Safety Plans, Safety Plans as Usual + Calls) auf das primäre Ergebnis des adaptiven suizidbezogenen Copings untersuchen. Eine Interaktion von Zeit und Behandlungsbedingung (Personalized Safety Plans, Safety Plans as Usual + Calls) wird verwendet, um zu prüfen, ob Personalized Safety Plans mit größeren Zunahmen des adaptiven suizidbezogenen Copings im Vergleich zu Safety Plans as Usual + Calls verbunden ist. Die Forscher werden untersuchen, ob diese Unterschiede unmittelbar bei der 1-Monats-Nachuntersuchung vorhanden sind und bis zur 6-Monats-Nachuntersuchung aufrechterhalten werden.
Baseline und 1-, 3- und 6-monatige Nachuntersuchung
Safety Plan Rating Scale
Zeitfenster: Baseline und Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten

In Teil 2 (Pilot-RCT) wird die Personalisierung des Sicherheitsplans (auch als Qualität bezeichnet) mit der Safety Plan Rating Scale gemessen. Die Personalisierungs-Subskala hat einen Wertebereich von -18 und einen Maximalwert von 0. Höhere Werte zeigen eine stärkere Personalisierung an.

Longitudinale Mixed-Effects-Modelle mit zufälligen Effekten werden die Auswirkung der Behandlungsbedingung (Personalisierte Sicherheitspläne, Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe) auf das primäre Ergebnis der Sicherheitsplan-Personalisierung untersuchen. Eine Interaktion von Zeit und Behandlungsbedingung (Personalisierte Sicherheitspläne, Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe) wird verwendet, um zu prüfen, ob Personalisierte Sicherheitspläne mit größeren Steigerungen der Sicherheitsplan-Personalisierung im Vergleich zu Sicherheitsplänen wie üblich + Anrufen verbunden sind. Die Untersucher werden prüfen, ob diese Unterschiede bereits bei der 1-Monats-Nachuntersuchung vorhanden sind und bis zur 6-Monats-Nachuntersuchung bestehen bleiben.
Baseline und Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten
Sicherheitsplan-Nutzungsskala
Zeitfenster: Baseline und 1, 3 und 6 Monate Follow-up

In Teil 2 (Pilot-RCT) wird die Verwendung von Sicherheitsplänen mit der Safety Plan Use Scale gemessen. Die Safety Plan Use Scale hat einen Mindestwert von 5 und einen Höchstwert von 50. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine stärkere Nutzung hin. Diese Skala wurde für diese Studie entwickelt.

Longitudinale gemischte Effektmodelle mit zufälligen Effekten werden die Wirkung der Behandlungsbedingung (Personalisierte Sicherheitspläne, Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe) auf das primäre Ergebnis der Sicherheitsplannutzung untersuchen. Eine Zeit-zu-Behandlungsbedingung-Interaktion (Personalisierte Sicherheitspläne, Sicherheitspläne wie üblich + Anrufe) wird verwendet, um zu prüfen, ob Personalisierte Sicherheitspläne mit größeren Zunahmen der Sicherheitsplannutzung im Vergleich zu Sicherheitsplänen wie üblich + Anrufen verbunden sind. Die Forscher werden untersuchen, ob diese Unterschiede sofort bei der 1-Monats-Nachuntersuchung vorhanden sind und bis zur 6-Monats-Nachuntersuchung bestehen bleiben.
Baseline und 1, 3 und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaclyn Kearns, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHBC-012-25S
  • IK2RD001575-01A1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Office of Research and Development)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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