- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07513688
Het Effect van Digitale Geletterdheidseducatie Gebaseerd op Sociale Leertheorie op Digitale Verslaving en Sociale Vergelijking bij Vierdeklassers
Het Effect van Digitale Geletterdheidsonderwijs Gebaseerd op Sociale Leertheorie op Digitale Verslaving en Sociale Vergelijking bij Vierdeklassers: Een Enkelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Introductie en Doelen:
Digitale technologieën hebben het leerpeil, de communicatievaardigheden en de socialisatiepatronen van kinderen aanzienlijk getransformeerd. Het vroege en onbeheerste gebruik van digitale hulpmiddelen kan echter leiden tot een toename van digitale verslavingsneigingen bij kinderen en sociale vergelijkingen met leeftijdsgenoten versterken. Basisschoolkinderen bevinden zich met name in een gevoelige periode van groei en ontwikkeling, waarin hun gedragspatronen en zelfperceptie worden gevormd. Daarom is er behoefte aan schoolgebaseerde, door verpleegkundigen geleide, op theorie gebaseerde onderwijsprogramma's die kinderen ondersteunen bij het ontwikkelen van gezond en bewust gedrag op digitale platforms. Sociale Leertheorie biedt een sterk kader voor dergelijke interventies door uit te leggen dat het digitale gedrag van kinderen wordt gevormd door observatie, modellering, zelfregulatie en zelfevaluatieprocessen. Het doel van deze studie is om het effect van het Digitale Geletterdheidsonderwijsprogramma, ontwikkeld op basis van Sociale Leertheorie, op digitale verslaving en sociale vergelijking bij vierdeklassers van de basisschool te onderzoeken.
Methode:
Deze studie wordt uitgevoerd als een tweefasen, prospectieve, ééncentrum, tweegroepen (1:1) parallel ontwerp, pre-test-post-test gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Sociale Leertheorie is een theoretisch kader bestaande uit zes componenten om gedragsverandering te begrijpen en te ondersteunen. In de eerste fase wordt Digitale Geletterdheidsonderwijs op basis van Sociale Leertheorie ontwikkeld, en in de tweede fase wordt de effectiviteit ervan geëvalueerd met 200 leerlingen. De steekproef bestaat uit 200 vierdeklassers die in centraal Şanlıurfa studeren, die in een 1:1-verhouding worden verdeeld in interventie- en controlegroepen. Deelnemers in de interventiegroep krijgen een drie weken durend, multicomponent trainingsprogramma op basis van Sociale Leertheorie, terwijl deelnemers in de controlegroep routinematig algemeen advies ontvangen. Evaluaties worden uitgevoerd aan het begin, na de training en na 6 maanden. Onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van een Persoonlijke Informatieformulier, de Digitale Verslavingsschaal voor Kinderen, de Digitale Geletterdheidsschaal voor Basisschoolleerlingen en de Sociale Vergelijkingsschaal. De gegevens worden geëvalueerd met behulp van beschrijvende statistische analyses en relevante tests
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet Deze studie zal worden uitgevoerd als een twee-fasen, prospectieve, single-center, twee-groepen (1:1) parallelgroep, pre-test-post-test gerandomiseerde gecontroleerde trial. De TIDier-checklist en richtlijnen (Hoffmann et al., 2014; Yakut et al., 2020) zullen worden gebruikt om de studie-interventie te definiëren en het protocol te ontwikkelen; de "Rapportage van Multi-Arm Parallel-Groep Gerandomiseerde Trials: Uitbreiding van de CONSORT 2025-verklaring" zal worden gebruikt voor rapportage.
Onderzoekshypothesen:
H1: Er is een significant verschil in de pre-test tot post-test verandering in digitale verslavingsniveaus tussen de interventiegroep, die digitale geletterdheidstraining ontving gebaseerd op de Sociale Leertheorie, en de controlegroep, die dat niet ontving.
H2: Er is een significant verschil in de pre-test tot post-test verandering in sociale vergelijkingsniveaus tussen de interventiegroep die digitale geletterdheidstraining ontving gebaseerd op de Sociale Leertheorie en de controlegroep die dat niet ontving.
H10: Er is geen significant verschil in de pre-test tot post-test verandering in digitale verslavingsniveaus tussen de interventiegroep die digitale geletterdheidstraining ontving gebaseerd op de Sociale Leertheorie en de controlegroep die dat niet ontving.
H20: Er is geen significant verschil in de pre-test tot post-test verandering in sociale vergelijkingsniveaus tussen de interventiegroep die digitale geletterdheidstraining ontving gebaseerd op de Sociale Leertheorie en de controlegroep die dat niet ontving.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MÜJDE J ARSLAN
- Telefoonnummer: +90 0553 735 73 34
- E-mail: 255340003@ogrenci.harran.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: SELMA L KAHRAMAN
- Telefoonnummer: +90 0544 771 32 57
- E-mail: skahraman1308@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een 4e-klasser zijn op een openbare basisschool in het stadscentrum van Şanlıurfa
- De leerling en hun ouder of voogd moeten een schriftelijke toestemmingsverklaring invullen om aan het onderzoek deel te nemen
- De leerling mag geen psychische of fysieke aandoeningen hebben die communicatie belemmeren
Exclusiecriteria:
- Weigering om een schriftelijke toestemmingsverklaring in te vullen voor deelname van de leerling en ouder aan het onderzoek
- Aanwezigheid van een psychische of fysieke ziekte die de communicatie belemmert
- Schooluitval tijdens de onderzoeksperiode vanwege redenen zoals verzuim
- Intrekking van ouderlijke toestemming door de ouders zelf tijdens de onderzoeksperiode
- Niet deelnemen aan ten minste één van de voor- of nametingen
- Momenteel counseling krijgen voor digitale verslaving of een andere psychische stoornis 9
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Studenten die aan de interventiegroep worden toegewezen, zullen een digitale geletterdheidstraining ontvangen die gebaseerd is op de Sociale Leertheorie.
Dit trainingsprogramma zal worden ontwikkeld na een uitgebreide literatuurstudie.
Het trainingsprogramma zal worden ontworpen volgens de principes van de Sociale Leertheorie en zal worden verdeeld in zes secties.
Bandura heeft de Sociale Leertheorie gebaseerd op zes principes: "Reciproque Determinisme, Symboliseringsvermogen, Voorspellend Vermogen, Indirect Leervermogen, Zelfregulerend Vermogen en Zelfevaluatievermogen."
Er zal een digitale geletterdheidseducatie-interventie worden geïmplementeerd die gebaseerd is op de Sociale Leertheorie
|
Systematische reviews en meta-analyses in de literatuur geven aan dat interventies, programma's en trainingen op school effectief zijn in het verminderen van negatief digitaal gedrag.
Er zijn echter geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de effecten van digitale geletterdheidseducatie gebaseerd op de Sociale Leertheorie op digitale verslaving en sociale vergelijking onderzoeken.
Dit benadrukt de originaliteit van de huidige studie.
De trainingsinhoud zal bestaan uit presentaties gebaseerd op evidence-based bevindingen, casestudy's en rollenspeloefeningen, waardoor deelnemers zowel theoretische kennis als praktische gedragstoepassingen tegelijkertijd kunnen ervaren.
In dit opzicht verschilt de interventie van andere traditionele digitale trainingsprogramma's, omdat deze zich zal richten op het integreren van componenten van de Sociale Leertheorie gericht op gedragsverandering in plaats van alleen informatie over te dragen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep zullen informatieve brochures ontvangen over digitale vaardigheidstraining op basis van de Sociale Leertheorie en de effecten ervan.
Er zullen face-to-face interviews worden afgenomen op T0 (uitgangswaarde), na de training (T1) en 6 maanden na de training (T2) om de voortgang van de deelnemers te volgen en eventuele vragen die zij hebben te beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale Verslavingsscore
Tijdsspanne: Dataverzameling vindt plaats op drie tijdstippen tijdens het onderzoek: T0 (uitgangswaarde), direct na de interventie (T1) en 6 maanden na de training (T2), via persoonlijke interviews.
|
Digitale Verslavingsschaal voor Kinderen: Om de niveaus van digitale verslaving onder basisschoolleerlingen van groep 6 te bepalen, hebben Durmaz en collega's in 2023 de Digitale Verslavingsschaal voor Kinderen - ontwikkeld door Hawi, Samaha en Griffiths (2019) - aangepast naar het Turks om een valide en betrouwbaar meetinstrument te creëren.
Volgens de resultaten van de uitgevoerde confirmatieve factoranalyse bleken de modelpassingsindices voor de Digitale Verslavingsschaal voor Kinderen - die uit 25 items en 9 subschalen bestaat - op een goed niveau te liggen.
De Cronbach's alfa interne consistentiecoëfficiënt van de schaal werd vastgesteld op .95.
|
Dataverzameling vindt plaats op drie tijdstippen tijdens het onderzoek: T0 (uitgangswaarde), direct na de interventie (T1) en 6 maanden na de training (T2), via persoonlijke interviews.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale Vergelijkingsscore
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vindt plaats op drie momenten tijdens de studie: T0 (uitgangswaarde), direct na de interventie (T1) en 6 maanden na de training (T2), via persoonlijke interviews.
|
Social Comparison Scale; De schaalitems zijn gestructureerd als paren van bipolaire bijvoeglijke naamwoorden die zijn ontworpen om de waargenomen positie van het individu te bepalen bij vergelijking met anderen.
Ze worden beoordeeld met behulp van een Likert-type beoordelingsschaal variërend van 1 tot 6. De schaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Gilbert en Trent als een 5-item instrument, werd uitgebreid tot een 18-item schaal in de Turkse aanpassing na een studie uitgevoerd door Şahin en Şahin (1992), waarbij verschillende items werden toegevoegd.
Het is een Likert-type schaal gescoord op een schaal van 1 tot 6. Hogere scores duiden op een positief zelf-schema, terwijl lagere scores duiden op een negatief zelf-schema.
De validiteit en betrouwbaarheid voor de Turkse taal werden vastgesteld door Öksüz en Malhan in 2004.
|
De gegevensverzameling vindt plaats op drie momenten tijdens de studie: T0 (uitgangswaarde), direct na de interventie (T1) en 6 maanden na de training (T2), via persoonlijke interviews.
|
|
Digitale Geletterdheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Gegevensverzameling vindt plaats op drie momenten tijdens het onderzoek: T0 (baseline), direct na de interventie (T1) en 6 maanden na de training (T2), via persoonlijke interviews.
|
De vaardigheid van basisschoolleerlingen om digitale tools correct en veilig te gebruiken, wordt beoordeeld met een digitale geletterdheidsschaal die speciaal voor hen is ontwikkeld. Digitale Geletterdheidsschaal voor Basisschoolleerlingen: Ontwikkeld door Şahin en collega's in 2022 met als doel een valide en betrouwbare digitale geletterdheidsschaal voor basisschoolleerlingen te creëren. De Cronbach's Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt voor de digitale geletterdheidsschaal werd berekend als 0,842. De schaal bestaat uit 16 items en is gestructureerd rond drie dimensies. |
Gegevensverzameling vindt plaats op drie momenten tijdens het onderzoek: T0 (baseline), direct na de interventie (T1) en 6 maanden na de training (T2), via persoonlijke interviews.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HarranU-SBE-MA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .