Perkutan tibial nervestimulering for behandling av fekal inkontinens (TENSIA)

Fekal inkontinens er et stort folkehelseproblem siden 10 % av den franske befolkningen på 45 år må håndtere det. Ulike behandlinger eksisterer og har allerede blitt evaluert, som sakralnervestimulering (SNS) som har vist seg å være effektiv hos 75 til 100 % av analinkontinenspasientene uten signifikante sphincteric lesjoner eller rektal prolaps. Behandlingen er imidlertid dyr og kan ha bivirkninger. Dessuten kan omtrent 20 til 30 % av pasientene utvikle resistens mot SNS bare noen få måneder etter den definitive implantasjonen. Likevel tilbyr utviklingen av den bakre tibiale nervestimuleringen (PNTS) et nytt perspektiv. Den består i å stimulere det samme metameriske området som de sakrale nervene. Det brukes regelmessig til behandling av urininkontinens forårsaket av overaktiv blære. Det er en ikke-invasiv teknikk som bare forårsaker noen få bivirkninger. En foreløpig studie viste at 7 av 10 inkontinente pasienter så en bedring når de ble behandlet med PTNS.

Hensikt:

Målet med denne studien er å analysere og evaluere PTNS-teknikken på kort sikt som behandling av anal inkontinens. Det gjøres ved hjelp av en multisentrisk prospektiv randomisert studie.

Pasienter:

Vil inkluderes: alle pasienter som følges for anal inkontinens (enten med flytende eller fast avføring) som har minst én ulykke i måneden i 3 måneder, og som ikke er diagnostisert med kolorektale lesjoner og som er uten anal eller rektal signifikante anatomiske anomalier, uten rektal prolaps , og som ikke har respondert på medisinsk behandling (som medisin eller perineal reutdanning). Hovedkriteriet for å analysere effektiviteten vil være antall fekale inkontinensepisoder i en tarmdagbok. Etterforskerne tar sikte på å inkludere 144 pasienter, det vil si 72 i hver gruppe. 12 sentre vil delta i denne studien, som vil vare i 2 år og 3 måneder. De er sentrene til: Bordeaux, Clermont-Ferrand, Grenoble, Lyon, Marseille, Nancy, Nantes, Paris, Diaconesses-Croix, Paris Rothschild, Rennes, Rouen og Toulouse.

Metode:

PTNS består i å sette to elektroder på den posteriale tibiale nervebanen. Elektrodene er koblet til en ekstern stimulator. Etter å ha trukket lodd vil pasientene bli behandlet i 3 måneder enten med effektiv stimulering (frekvens: 14hz; impulsvarighet: 210usec;intensitet:sensibilitetsterskel), eller med skamstimulering (intensitet: 0mAmp). Det vil være to daglige økter med stimulering (effektiv eller skam), 20 minutter hver. En vurdering før behandling vil bli etablert, sammensatt av en avføringsdagbok, en Cleveland Clinic-score, en livskvalitetsskala for fekal inkontinens og en anorektal manomety, som alle vil bli gjentatt ved slutten av behandlingen.

Forventede resultater:

Etterforskerne håper å bevise den kortsiktige effekten av PTNS på analinkontinenspasienter.