Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøvelse for å vurdere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til enkeltdoser av PF-04937319 hos personer med type 2 diabetes mellitus

20. januar 2017 oppdatert av: Pfizer

En fase 1 placebokontrollert studie for å vurdere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til enkeltstående eskalerende orale doser av Pf-04937319 hos voksne personer med type 2 diabetes mellitus

Hensikten med denne studien er å karakterisere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til PF-04937319 etter enkelteskalerende orale doser hos voksne personer med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne fase 1-studien er å karakterisere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til PF04937319 etter enkelteskalerende orale doser hos voksne personer med T2DM.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Dedicated Phase 1
    • California
      • Cypress, California, Forente stater, 90630
        • West Coast Clinical Trials, Llc
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33169
        • Elite Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes mellitus som kun tar stabile doser metformin. Pasienter behandlet med en sulfonylurea (SU) eller en dipeptidylpeptidase-IV-hemmer (DPP-IVi) i kombinasjon med metformin kan være kvalifisert hvis de vaskes av SU eller DPP-IVi til metformin kun i minimum 4 uker før dosering.
  • Mannlige og/eller kvinnelige forsøkspersoner (kvinner vil være kvinner i ikke-fertil alder) mellom 18 og 65 år inklusive, med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 45,0 kg/m2 og C-peptid >0,8 ng/ ml.
  • Screening og dag -2 troponin I konsentrasjon </=0,05 ng/ml målt ved Bayer Centaur Ultra-analysen.
  • HbA1c >/=7 % og </=11 %. Hvis pasienten trenger å bli vasket av en SU ​​eller DPP-IVi, vil HbA1c-grensene være >/=7 % og </=9,5 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
  • Bevis eller historie med diabetiske komplikasjoner med betydelig endeorganskade, f.eks. proliferativ retinopati og/eller makulaødem, kreatininclearance </=60 ml/min basert på Cockcroft-Gault-ligningen, diabetisk nevropati komplisert av nevropatiske sår.
  • Anamnese med slag, forbigående iskemisk anfall eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene. I tillegg, historie med koronar bypassgraft eller stentimplantasjon, klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom eller kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse II-IV). Videre en nåværende historie med angina/ustabil angina. Også 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) som viser QTc >450 msek ved screening, EKG-funn som tyder på asymptomatisk myokardiskemi, eller liggende blodtrykk >/=160 mm Hg (systolisk) eller </=100 mm Hg (diastolisk).
  • En eller flere selvrapporterte episoder av hypoglykemi i løpet av de siste 3 månedene, eller to eller flere selvrapporterte episoder med hypoglykemi i løpet av de siste 6 månedene.
  • Screening eller dag -2 fastende (>/=8 timer) blodsukker, </=70 eller >/=270 mg/dL, bekreftet med en enkelt repetisjon hvis det anses nødvendig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
I hver kohort med stigende dose vil ca. 6 individer motta aktiv behandling og 3 vil motta placebo.
Legemiddel: Placebo
Placebo som matcher PF-04937319 vil bli gitt.
Eksperimentell: PF-04937319
I hver kohort med stigende dose vil ca. 6 individer motta aktiv behandling og 3 vil motta placebo. Det vil være omtrent 6 doseringsnivåer av PF-04937319
Legemiddel: PF-04937319
Den opprinnelige planlagte doseringsplanen er: 10, 30, 100, 200 og 400 mg, med en kohort som skal bestemmes. De viste dosene kan justeres oppover eller nedover og kan justeres for å inkludere mellomdoser. Alle doser vil bli administrert som en enkelt oral dose som en pulver-i-kapsel (PIC) formulering. PF-04937319 vil bli levert som 10 mg og 80 mg (og potensielt 1 mg) PIC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger (AE) eller alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Dag 1 opptil 10 dager etter siste dose med studiemedisin (opptil 11 dager)
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. En SAE var en AE som resulterte i ett av følgende utfall eller ansett som betydelig av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsoppståtte er hendelser mellom første dose med studiemedisin og opptil 10 dager etter siste dose som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Dag 1 opptil 10 dager etter siste dose med studiemedisin (opptil 11 dager)
Areal under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast)
Tidsramme: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra null til sist målte konsentrasjon (AUClast).
0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
Tilsynelatende oral clearance (CL/F)
Tidsramme: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
Legemiddelclearance er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra blodet.
0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F)
Tidsramme: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere ønsket plasmakonsentrasjon av et legemiddel.
0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
Plasma decay Half-Life (t1/2)
Tidsramme: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
Halveringstid for plasmanedbrytning (t1/2) er tiden målt før plasmakonsentrasjonen reduseres med en halvering.
0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
Areal under kurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid (AUCinf)
Tidsramme: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose
AUCinf er arealet under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid.
0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48 timer etter dose

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i forholdet mellom C-peptidområde under kurve (C-peptid AUC) til glukoseområde under kurve (glukose AUC) etter en blandet måltidstoleransetest (MMTT) på dag 1
Tidsramme: -46, -45,75, -45,5, -45, -44,5, -44, -43, -42 timer før dose på dag -1; 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 timer etter dose på dag 1
Forholdet mellom areal under plasma C-peptid konsentrasjon-tid-kurven fra tid 2 til 6 timer (i form av nanogram*desiliter*time [ng*dL*time]) til areal under plasmaglukosekonsentrasjon-tid-kurven fra tid 2 til 6 timer (uttrykt i milligram*milliliter*time [mg*ml*time]) ble beregnet. Lineær trapesmetode ble brukt for å beregne AUC. Endringen i forholdet fra baseline (dag -1) ble beregnet på dag 1.
-46, -45,75, -45,5, -45, -44,5, -44, -43, -42 timer før dose på dag -1; 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 timer etter dose på dag 1
Prosentvis endring fra baseline i post-prandialt glukoseområde under kurven fra tid 2 til 6 timer (AUC [2-6]) etter en toleransetest for blandet måltid (MMTT) på dag 1
Tidsramme: -46, -45,75, -45,5, -45, -44,5, -44, -43, -42 timer før dose på dag -1; 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 timer etter dose på dag 1
Prosentvis endring fra baseline i post-prandialt område under plasmaglukosekonsentrasjon-tid-kurven bestemt ved standardisert MMTT. Lineær trapesmetode ble brukt for å beregne AUC. Grunnlinjeverdien var AUC (2-6) beregnet på dag -1.
-46, -45,75, -45,5, -45, -44,5, -44, -43, -42 timer før dose på dag -1; 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 timer etter dose på dag 1
Prosentvis endring fra baseline i post-prandialt insulinområde under kurven fra tid 2 til 6 timer (AUC [2-6]) etter en toleransetest for blandet måltid (MMTT) på dag 1
Tidsramme: -46, -45,75, -45,5, -45, -44,5, -44, -43, -42 timer før dose på dag -1; 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 timer etter dose på dag 1
Prosentvis endring fra baseline i post-prandialt område under plasmainsulinkonsentrasjon-tid-kurven bestemt ved standardisert MMTT. Lineær trapesmetode ble brukt for å beregne AUC. Grunnlinjeverdien var AUC (2-6) beregnet på dag -1.
-46, -45,75, -45,5, -45, -44,5, -44, -43, -42 timer før dose på dag -1; 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 timer etter dose på dag 1
Prosentvis endring fra baseline i post-prandialt C-peptidområde under kurven fra tid 2 til 6 timer (AUC [2-6]) etter en toleransetest for blandet måltid (MMTT) på dag 1
Tidsramme: -46, -45,75, -45,5, -45, -44,5, -44, -43, -42 timer før dose på dag -1; 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 timer etter dose på dag 1
Prosentvis endring fra baseline i post-prandialt område under plasma-C-peptidkonsentrasjon-tid-kurven som bestemt ved standardisert MMTT. Lineær trapesmetode ble brukt for å beregne AUC. Grunnlinjeverdien var AUC (2-6) beregnet på dag -1.
-46, -45,75, -45,5, -45, -44,5, -44, -43, -42 timer før dose på dag -1; 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 timer etter dose på dag 1
Endring fra baseline i forholdet mellom Insulin Delta C30 til Glucose Delta C30 etter en blandet måltidstoleransetest (MMTT) på dag 1
Tidsramme: -46, -45,5 timer før dose på dag -1; 2, 2,5 timer etter dose på dag 1
Forholdet mellom insulin delta C30 (uttrykt i millienheter*desiliter [mU*dL]) og glukose delta C30 (uttrykt i milligram*liter [mg*liter]) ble beregnet. Endringen i forholdet fra baseline (dag -1) ble beregnet på dag 1.
-46, -45,5 timer før dose på dag -1; 2, 2,5 timer etter dose på dag 1
Endring fra baseline i forholdet mellom C-peptid Delta C30 til Glucose Delta C30 etter en blandet måltidstoleransetest (MMTT)
Tidsramme: -46, -45,5 timer før dose på dag -1; 2, 2,5 timer etter dose på dag 1
Forholdet mellom C-peptid Delta C30 (i form av nanogram*desiliter [ng*dL]) og glukose delta C30 (uttrykt i milligram*milliliter [mg*ml]) ble beregnet. Endringen i forholdet fra baseline (dag -1) ble beregnet på dag 1.
-46, -45,5 timer før dose på dag -1; 2, 2,5 timer etter dose på dag 1
Endring fra baseline i forholdet mellom insulinareal under kurve (insulin AUC) til glukoseområde under kurve (glukose AUC) etter en toleransetest for blandet måltid (MMTT) på dag 1
Tidsramme: -46, -45,75, -45,5, -45, -44,5, -44, -43, -42 timer før dose på dag -1; 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 timer etter dose på dag 1
Forholdet mellom areal under plasmainsulinkonsentrasjon-tid-kurven fra tid 2 til 6 timer (uttrykt i millienhet*desiliter*time [mU*dL*time]) og areal under plasmaglukosekonsentrasjon-tid-kurven fra tid 2 til 6 timer (i form av milligram*liter*time [mg*liter*time]) ble beregnet. Lineær trapesmetode ble brukt for å beregne AUC. Endringen i forholdet fra baseline (dag -1) ble beregnet på dag 1.
-46, -45,75, -45,5, -45, -44,5, -44, -43, -42 timer før dose på dag -1; 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 timer etter dose på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. januar 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B1621001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger