En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Meptin® Swinghaler® og Ventolin® MDI hos stabile astmapasienter

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter i alderen ≥ 16 år med stabil mild til moderat vedvarende astma; Stabiliteten ble vurdert. Pasienten forble i samme alvorlighetsklasse (mild, moderat) og hadde ingen akutte eksacerbasjoner ved etterforskers vurdering i løpet av de siste 14 dagene;

2. Lungefunksjonstest:

   • Forbedring ≥12 % reversibilitet i FEV1 eller FVC etter administrering av en inhalert β2-agonist før studien eller ;
   • Positivt resultat av bronkoprovokasjonstest (PC20 ≤ 32 mg/ml) før studien.
3. Baseline tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund 60 % ≤(FEV1)≤ 90 % av predikert verdi ved start av studien;

Ekskluderingskriterier:

1. Overfølsomhet overfor β2-agonist eller laktose;
2. Sykehusinnleggelse på grunn av astma i løpet av de siste 3 månedene;
3. Luftveisinfeksjon som krever behandling med antibiotika de siste 4 ukene;
4. Orale eller systemiske kortikosteroider de siste 4 uker;
5. Utilstrekkelig kontrollert hypertyreose;
6. Alvorlig lever- eller nyre- eller kardiovaskulær sykdom som bedømt av etterforskeren;
7. Pasienter mottar et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før opptak til studien;
8. Pasienter med betydelig alkohol-, narkotika- eller medisinmisbruk som bedømt av etterforskeren;
9. kvinner som er gravide eller ammer; (unntak: Kvinner i fertil alder kan inkluderes hvis de etter etterforskerens mening bruker tilstrekkelige prevensjonsmidler).