Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Meptin® Swinghaler® e Ventolin® MDI in pazienti con asma stabile

Criterio di inclusione:

1. Pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile di età ≥ 16 anni con asma persistente stabile da lieve a moderato; È stata valutata la stabilità, il paziente è rimasto nella stessa classe di gravità (lieve, moderata) e non ha avuto riacutizzazioni a giudizio dello sperimentatore negli ultimi 14 giorni;

2. Test di funzionalità polmonare:

   • Miglioramento ≥12% della reversibilità del FEV1 o della FVC in seguito alla somministrazione di un β2-agonista per via inalatoria prima dello studio o ;
   • Risultato positivo del test di provocazione del bronco (PC20 ≤ 32 mg/ml) prima dello studio.
3. Volume espiratorio forzato al basale in un secondo 60% ≤(FEV1)≤ 90% del valore previsto all'ingresso nello studio;

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità al β2-agonista o al lattosio;
2. Ricovero per asma nei 3 mesi precedenti;
3. Infezione del tratto respiratorio che richiede trattamento con antibiotici nelle 4 settimane precedenti;
4. Corticosteroidi orali o sistemici nelle 4 settimane precedenti;
5. Ipertiroidismo inadeguatamente controllato;
6. Grave malattia epatica o renale o cardiovascolare a giudizio dello sperimentatore;
7. I pazienti ricevono un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'ammissione allo studio;
8. Pazienti con abuso significativo di alcol, droghe o farmaci secondo il giudizio dello sperimentatore;
9. Donne in gravidanza o in allattamento; (eccezione: le donne in età fertile potrebbero essere incluse se, a parere dello sperimentatore, stanno usando adeguate precauzioni contraccettive).