En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Meptin® Swinghaler® og Ventolin® MDI hos stabile astmapatienter

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige ambulante patienter i alderen ≥ 16 år med stabil mild til moderat vedvarende astma; Stabilitet blev vurderet, patienten forblev i den samme sværhedsgrad (mild, moderat) og havde ingen akutte forværringer efter investigators vurdering i løbet af de sidste 14 dage;

2. Lungefunktionstest:

   • Forbedring ≥12 % reversibilitet i FEV1 eller FVC efter administration af en inhaleret β2-agonist før undersøgelsen eller ;
   • Positivt resultat af bronkoprovokationstest (PC20 ≤ 32 mg/ml) før undersøgelsen.
3. Baseline forceret ekspiratorisk volumen på et sekund 60 % ≤(FEV1)≤ 90 % af den forudsagte værdi ved start af undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

1. Overfølsomhed over for β2-agonist eller lactose;
2. Hospitalsindlæggelse på grund af astma i de foregående 3 måneder;
3. Luftvejsinfektion, der kræver behandling med antibiotika i de foregående 4 uger;
4. Orale eller systemiske kortikosteroider i de foregående 4 uger;
5. Utilstrækkeligt kontrolleret hyperthyroidisme;
6. Alvorlig lever- eller nyre- eller kardiovaskulær sygdom som vurderet af investigator;
7. Patienter modtager et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før optagelse i undersøgelsen;
8. Patienter med betydeligt alkohol-, stof- eller medicinmisbrug som vurderet af efterforskeren;
9. Kvinder, der er gravide eller ammer; (undtagelse: Kvinder i den fødedygtige alder kan inkluderes, hvis de efter investigatorens mening bruger passende præventionsforanstaltninger).