Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Meptin® Swinghaler® y Ventolin® MDI en pacientes con asma estable

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios de sexo masculino o femenino de ≥ 16 años de edad con asma persistente de leve a moderada estable; Se evaluó la estabilidad, el paciente permaneció en la misma clase de gravedad (leve, moderada) y no tuvo exacerbaciones agudas según el criterio del investigador durante los últimos 14 días;

2. Prueba de función pulmonar:

   • Mejoría ≥12 % de reversibilidad en FEV1 o FVC luego de la administración de un agonista β2 inhalado antes del estudio o;
   • Resultado positivo de la prueba de broncoprovocación (PC20 ≤ 32 mg/ml) antes del estudio.
3. Volumen espiratorio forzado basal en un segundo 60 % ≤(FEV1)≤ 90 % del valor previsto al inicio del estudio;

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad al agonista β2 oa la lactosa;
2. Hospitalización por asma durante los 3 meses anteriores;
3. Infección del tracto respiratorio que requirió tratamiento con antibióticos en las 4 semanas previas;
4. Corticoides orales o sistémicos en las 4 semanas previas;
5. Hipertiroidismo inadecuadamente controlado;
6. Enfermedad hepática, renal o cardiovascular grave a juicio del investigador;
7. Los pacientes reciben un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la admisión al estudio;
8. Pacientes con abuso significativo de alcohol, drogas o medicamentos a juicio del investigador;
9. Mujeres que están embarazadas o amamantando; (excepción: se pueden incluir mujeres en edad de procrear, si, en opinión del investigador, están usando las precauciones anticonceptivas adecuadas).