Um estudo para avaliar a eficácia e segurança de Meptin® Swinghaler® e Ventolin® MDI em pacientes com asma estável

Critério de inclusão:

1. Pacientes ambulatoriais de ambos os sexos com idade ≥ 16 anos com asma persistente leve a moderada estável; A estabilidade foi avaliada, o paciente permaneceu na mesma classe de gravidade (leve, moderado) e não teve exacerbações agudas pelo julgamento do investigador durante os últimos 14 dias;

2. Teste de função pulmonar:

   • Melhora ≥12% da reversibilidade no VEF1 ou CVF após a administração de um β2-agonista inalatório antes do estudo ou ;
   • Resultado positivo do teste de broncoprovocação (PC20 ≤ 32 mg/ml) antes do estudo.
3. Volume expiratório forçado basal no primeiro segundo 60% ≤(FEV1)≤ 90% do valor previsto na entrada do estudo;

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade ao β2-agonista ou lactose;
2. Hospitalização por asma nos últimos 3 meses;
3. Infecção do trato respiratório requerendo tratamento com antibióticos nas 4 semanas anteriores;
4. Corticosteroides orais ou sistêmicos nas últimas 4 semanas;
5. Hipertireoidismo inadequadamente controlado;
6. Doença hepática, renal ou cardiovascular grave conforme julgado pelo investigador;
7. Os pacientes recebem um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da admissão no estudo;
8. Pacientes com abuso significativo de álcool, drogas ou medicamentos, conforme julgado pelo investigador;
9. Mulheres grávidas ou amamentando; (exceção: mulheres em idade reprodutiva podem ser incluídas se, na opinião do investigador, estiverem usando precauções contraceptivas adequadas).