Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase III-studie av SAR302503 hos mellomliggende 2 og høyrisikopasienter med myelofibrose (JAKARTA)

20. juli 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 3-armstudie av SAR302503 hos pasienter med mellomliggende-2 eller høyrisiko primær myelofibrose, post-polycytemia vera myelofibrosis, eller post-essensiell trombocythemia myelofibrose med splenomegalegalyhemia myelofibrosises med splenomegalegalyhemia myelofibrose med splenomegalegalyhemia myelofibrose med splenomegalegalyhemia myelofibrosis med splenomegalhemia myelofibrose, eller

Hovedmål:

  • For å evaluere effekten av daglige orale doser på 400 mg eller 500 mg SAR302503 (undersøkelsesmedisinsk produkt, IMP) sammenlignet med placebo i reduksjon av miltvolum som bestemt ved magnetisk resonansavbildning (MRI) (eller beregnet tomografiscanning hos pasienter med kontrast for MRI).

Sekundære mål:

  • For å evaluere effekten på myelofibrose (MF) -assosierte symptomer (viktige MF-symptomer) målt ved den modifiserte Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) Diary.
  • For å evaluere den totale overlevelsen av pasienter behandlet med enten 400 mg/dag eller 500 mg/dag med IMP sammenlignet med placebo.
  • For å evaluere progresjonsfri overlevelse av pasienter behandlet med enten 400 mg/dag eller 500 mg/dag med IMP sammenlignet med placebo.
  • For å evaluere holdbarheten til miltrespons.
  • For å evaluere sikkerheten til Imp.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den forventede varigheten av pasientens behandling i denne studien er omtrent 8 måneder, basert på en maksimal 28-dagers screeningsperiode, etterfulgt av et behandlingsperiode på ≥6-måneders (6-syklus), og en slutt på behandlingen (EOT), som bør utføres minst 30 dager etter den siste administrasjonen av IMP eller placebo.

Pasienter som fortsetter å dra nytte av klinisk, vil få lov til å forbli på IMP eller placebo utover 6-måneders behandlingsperiode inntil forekomsten av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
289

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Investigational Site Number 036001
      • Herston, Australia, 4029
        • Investigational Site Number 036005
      • Randwick, Australia, 2031
        • Investigational Site Number 036003
      • Tweed Heads, Australia, 2485
        • Investigational Site Number 036004
      • Wodonga, Australia, 3690
        • Investigational Site Number 036002
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2060
        • Investigational Site Number 056003
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Investigational Site Number 056001
  • Brasil
      • Jaú, Brasil, 17210-120
        • Investigational Site Number 076002
      • Porto Alegre, Brasil, 90110-270
        • Investigational Site Number 076004
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
        • Investigational Site Number 076001
  • Canada
      • Montreal, Canada, H1T 2M4
        • Investigational Site Number 124001
      • Montreal, Canada, H2W 1S6
        • Investigational Site Number 124003
      • Saint John, Canada, E2L 4L2
        • Investigational Site Number 124002
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259-5499
        • Investigational Site Number 840014
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Investigational Site Number 840001
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Investigational Site Number 840012
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Investigational Site Number 840006
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Investigational Site Number 840013
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Investigational Site Number 840008
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Investigational Site Number 840009
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Investigational Site Number 840002
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Investigational Site Number 840004
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Investigational Site Number 250006
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Investigational Site Number 250005
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Investigational Site Number 250004
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Investigational Site Number 250002
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Investigational Site Number 250007
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Investigational Site Number 250003
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Investigational Site Number 250001
  • Irland
      • Dublin, Irland, DUBLIN 8
        • Investigational Site Number 372002
      • Galway, Irland
        • Investigational Site Number 372001
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Investigational Site Number 376003
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Investigational Site Number 376002
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Investigational Site Number 380002
      • Bologna, Italia, 40138
        • Investigational Site Number 380007
      • Florence, Italia, 50134
        • Investigational Site Number 380004
      • Pavia, Italia, 27100
        • Investigational Site Number 380001
      • Pavia, Italia, 27100
        • Investigational Site Number 380006
      • Varese, Italia, 21100
        • Investigational Site Number 380003
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
        • Investigational Site Number 440001
      • Klaipėda, Litauen, LT-92288
        • Investigational Site Number 440002
  • Mexico
      • Querétaro, Mexico, 76000
        • Investigational Site Number 484001
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Investigational Site Number 616005
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Investigational Site Number 616002
      • Lodz, Polen, 93-510
        • Investigational Site Number 616006
      • Warsaw, Polen, 02-106
        • Investigational Site Number 616010
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Investigational Site Number 616003
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Investigational Site Number 620005
      • Lisbon, Portugal, 1169-050
        • Investigational Site Number 620004
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Investigational Site Number 620001
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Investigational Site Number 620003
  • Romania
      • Brasov, Romania
        • Investigational Site Number 642003
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Investigational Site Number 642004
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Investigational Site Number 642002
      • Bucharest, Romania
        • Investigational Site Number 642006
      • Timișoara, Romania
        • Investigational Site Number 642001
  • Russland
      • Moscow, Russland, 125167
        • Investigational Site Number 643009
      • Moscow, Russland, 125284
        • Investigational Site Number 643001
      • Nizhny Novgorod, Russland, 603126
        • Investigational Site Number 643010
      • Petrozavodsk, Russland, 185019
        • Investigational Site Number 643008
      • Saint Petersburg, Russland, 191024
        • Investigational Site Number 643005
      • Saint Petersburg, Russland, 197341
        • Investigational Site Number 643004
      • Volgograd, Russland, 400138
        • Investigational Site Number 643007
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Investigational Site Number 702002
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Investigational Site Number 702001
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Investigational Site Number 724001
      • Madrid, Spania, 28046
        • Investigational Site Number 724002
  • Storbritannia
      • Belfast, Storbritannia, BT9 7AB
        • Investigational Site Number 826006
      • Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
        • Investigational Site Number 826003
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
        • Investigational Site Number 826002
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Investigational Site Number 826004
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Investigational Site Number 826001
      • London, Storbritannia, W12 0HS
        • Investigational Site Number 826005
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Investigational Site Number 826007
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • Investigational Site Number 826008
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
        • Investigational Site Number 826009
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • Investigational Site Number 826010
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Investigational Site Number 752001
      • Uddevalla, Sverige, 451 80
        • Investigational Site Number 752002
  • Sør -Korea
      • Bundang-Gu, Sør -Korea, 463-707
        • Investigational Site Number 410002
      • Seoul, Sør -Korea, 110-744
        • Investigational Site Number 410004
      • Seoul, Sør -Korea, 120-752
        • Investigational Site Number 410003
      • Seoul, Sør -Korea, 135-710
        • Investigational Site Number 410001
      • Seoul, Sør -Korea, 137-701
        • Investigational Site Number 410005
      • Seoul, Sør -Korea, 138-878
        • Investigational Site Number 410006
      • Seoul, Sør -Korea
        • Investigational Site Number 410007
  • Sør-Afrika
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2013
        • Investigational Site Number 710003
      • Parktown, Sør-Afrika, 2193
        • Investigational Site Number 710002
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Investigational Site Number 158002
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Investigational Site Number 158003
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Investigational Site Number 158001
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Investigational Site Number 276006
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Investigational Site Number 276007
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Investigational Site Number 276008
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Investigational Site Number 276001
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Investigational Site Number 348002
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Investigational Site Number 348001
      • Győr, Ungarn, 9023
        • Investigational Site Number 348007
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Investigational Site Number 348006
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • Investigational Site Number 348003
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Investigational Site Number 040001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av primær myelofibrose (MF) eller post-polycythemia vera MF eller post-essensiell trombocytemia MF, ifølge Verdens helseorganisasjon og internasjonal arbeidsgruppe for myelofibrose forskning og behandling (IWG-MRT).
  • MF klassifisert som høyrisiko- eller mellomrisikosnivå 2, som definert av modifiserte IWG-MRT-kriterier (IPSS) (ifølge Cervantes F. et. Al.; ved screening).
  • Forstørret milt, håndgripelig minst 5 cm under kostnadsmargin.
  • Minst 18 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Resultatstatus på 0, 1 eller 2 ved studieinngang.
  • Følgende laboratorieverdier innen 14 dager før igangsetting av IMP eller placebo:
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,0 ​​x 10Exp9/L
  • Blodplatetall ≥50 x 10Exp9/l
  • Serumkreatinin ≤1,5 ​​x øvre grense for normal (ULN)
  • Serum amylase og lipase ≤1,5 ​​x uln

Eksklusjonskriterier:

  • Splenektomi.
  • Enhver cellegift (f.eks. Hydroksyure), immunmodulerende medikamentell terapi (f.eks før igangsetting av IMP eller placebo; darbepoetinbruk innen 28 dager før igangsetting av IMP eller placebo. Pasienter som har hatt eksponering for hydroksyurea (f.eks. Hydrea) i det siste, kan bli registrert i studien så lenge den ikke har blitt administrert innen 14 dager før igangsetting av IMP eller placebo.
  • Større operasjoner innen 28 dager eller stråling innen 6 måneder før igangsetting av IMP eller placebo.
  • Tidligere behandling med en Janus kinase 2 (JAK2) hemmer.
  • Kjent aktiv (akutt eller kronisk) hepatitt A, B eller C; og hepatitt B- og C -bærere
  • AST eller ALT ≥2,5 x uln
  • Totalt bilirubin:
  • Ekskluder om ≥3,0 x uln
  • Pasienter med total bilirubin mellom 1,5-3,0 X ULN må utelukkes hvis den direkte bilirubinfraksjonen er ≥25% av totalen
  • Tidligere historie med kronisk leversykdom (f.eks. Kronisk alkoholisk leversykdom, autoimmun hepatitt, skleroserende kolangitt, primær gallecirrhose, hemachromatose, ikke-alkoholisk steatohepatitt [Nash])

Ovennevnte informasjon er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for pasientens potensielle deltakelse i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo -komparator
En gang daglig x 28 dager, oralt, tom mage, omtrent samme tid hver dag
Legemiddel: Placebo

Farmasøytisk form: kapsel

Administrasjonsrute: muntlig
Eksperimentell: SAR302503 400 mg
En gang daglig x 28 dager, oralt, tom mage, omtrent samme tid hver dag
Legemiddel: SAR302503

Farmasøytisk form: kapsel

Administrasjonsvei: oral
Eksperimentell: SAR302503 500 mg
En gang daglig x 28 dager, oralt, tom mage, omtrent samme tid hver dag
Legemiddel: SAR302503

Farmasøytisk form: kapsel

Administrasjonsvei: oral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Response Rate (RR): Percentage of Participants Who Had a >=35% Reduction From Baseline in Volume of Spleen Size at The End Cycle 6
Tidsramme: Baseline, Week 24
Spleen volume was determined by magnetic resonance imaging (MRI) (or computed tomography scan in participants with contraindications for MRI) at baseline and at the end of cycle 6 with a confirmatory scan approximately 4 weeks after the end of Cycle 6. The MRI or CT imaging results reviewed in a blinded manner by an Independent Review Committee (IRC). Analysis was performed on intent-to-treat (ITT) population defined as all randomized participants who signed informed consent form (ICF).
Baseline, Week 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptom Response Rate (SRR): Percentage of Participants With >=50% Reduction From Baseline in the Total Symptom Score at End of Cycle 6
Tidsramme: Baseline, Week 24
Total symptom score is the averaged value of the daily scores for each of 6 key Myelofibrosis (MF) associated Symptom items (night sweats, pruritus, abdominal discomfort, early satiety [filling up quickly when you eat], pain under ribs on left side, and bone or muscle pain), each item measured on a scale from 0 (absent) to 10 (worst imaginable). A higher score indicates worse symptoms. Analysis was performed on ITT population. Number of participants analysed= participants with available data at end of cycle 6.
Baseline, Week 24
Percentage of Participants Who Had >=25% Reduction From Baseline in Volume of Spleen Size at End of Cycle 6
Tidsramme: Baseline, Week 24
Spleen volume was determined by magnetic resonance imaging (MRI) (or computed tomography scan in subjects with contraindications for MRI) at baseline and at the end of cycle 6 with a confirmatory scan approximately 4 weeks after the end of Cycle 6. Analysis was performed on ITT population.
Baseline, Week 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2011

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EFC12153
  • 2011-001897-25 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1121-7170 (Annen identifikator: UTN)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger