Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Invasiv candidiasis på Saudi-arabiske intensivavdelinger (ICIP-SA)

30. november 2017 oppdatert av: Hasan Al-Dorzi

Invasiv candidiasis hos kritisk syke pasienter i Saudi-Arabia: En prospektiv kohortstudie

Epidemiologi og kliniske utfall av invasiv candidiasis hos kritisk syke pasienter i Saudi-Arabia er ikke godt studert. Målene for denne observasjonsstudien inkluderer å bestemme epidemiologi, risikofaktorer og utfall av invasiv Candida-infeksjon hos kritisk syke pasienter i Saudi-Arabia.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz Medical City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter (> 18 år) innlagt på intensivavdelingen ved disse sentrene vil bli evaluert for forekomst av Candida-infeksjon og fulgt til utskrivning eller død på intensivavdelingen. Studiets varighet vil være 12 måneder. Også pasienter som hadde invasiv candidiasis innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (> 18 år)
  • utvikle invasiv candidiasis i henhold til forhåndsdefinerte definisjoner under opphold på intensivavdelingen
  • I tillegg vil pasienter som hadde invasiv candidiasis innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen inkluderes

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av invasiv candidiasis (bestemt eller sannsynlig) mer enn 72 timer før innleggelse på intensivavdelingen.
  • Diagnose av invasiv candidiasis (bestemt eller sannsynlig) innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, men innleggelse på intensivavdeling av en ikke-relatert årsak.
  • Gjeninnleggelse på intensivavdelingen under samme sykehusinnleggelse med invasiv candidiasis under en av de tidligere innleggelsene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt mens de er på intensivavdelingen, og vitalstatus ved utskrivning fra intensivavdelingen vil bli notert. Forventet opphold på intensivavdelingen er i gjennomsnitt 10 dager.
For pasienter som oppholder seg på intensivavdelingen i lange perioder, vil sykehusdødeligheten bli sensurert 180 dager etter inntreden i studien. Det vil si at pasienter som er i live på sykehuset i mer enn 180 dager vil bli ansett i live.
Pasienter vil bli fulgt mens de er på intensivavdelingen, og vitalstatus ved utskrivning fra intensivavdelingen vil bli notert. Forventet opphold på intensivavdelingen er i gjennomsnitt 10 dager.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: pasienter vil følges frem til utskrivning fra sykehuset og vitalstatus ved utskrivning fra sykehus vil bli notert (forventet sykehusopphold er 5 uker). Hopsital dødelighet vil bli sensurert 180 dager etter inntreden i studien.
Hvis pasienter fortsatt er i live på intensivavdelingen 180 dager etter innreise i sykehuset, vil de bli ansett som overlevende på intensivavdelingen.
pasienter vil følges frem til utskrivning fra sykehuset og vitalstatus ved utskrivning fra sykehus vil bli notert (forventet sykehusopphold er 5 uker). Hopsital dødelighet vil bli sensurert 180 dager etter inntreden i studien.
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: dato for ekstubering minus dato for intubasjon
Hvis flere intubasjoner i samme innleggelse, vil varigheten av mekanisk ventilasjon legges til. Dette vil bli vurdert for opptil 180 dagers opphold på intensivavdelingen.
dato for ekstubering minus dato for intubasjon
Oppholdets lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: dato for utskrivning fra intensivavdeling minus dato for innleggelse til intensivavdeling
Pasienter vil bli fulgt i opptil 180 dager.Patinetter som lever på intensivavdelingen utover 180 dagers opphold vil ha en liggetid på intensivavdelingen på 180 dager.
dato for utskrivning fra intensivavdeling minus dato for innleggelse til intensivavdeling
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: dato for utskrivning fra sykehus minus dato for innleggelse til sykehus
Pasienter vil bli fulgt i opptil 180 dager.Patinetter som lever på sykehuset utover 180 dagers opphold vil ha en liggetid på 180 dager.
dato for utskrivning fra sykehus minus dato for innleggelse til sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hasan Al-Dorzi

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
King Fahad Medical City

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. november 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KAMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger