Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инвазивный кандидоз в отделениях интенсивной терапии Саудовской Аравии (ICIP-SA)

30 ноября 2017 г. обновлено: Hasan Al-Dorzi

Инвазивный кандидоз у пациентов в критическом состоянии в Саудовской Аравии: проспективное когортное исследование

Эпидемиология и клинические исходы инвазивного кандидоза у пациентов в критическом состоянии в Саудовской Аравии изучены недостаточно. Цели этого обсервационного исследования включают определение эпидемиологии, факторов риска и исходов инвазивной инфекции Candida у пациентов в критическом состоянии в Саудовской Аравии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • King Abdulaziz Medical City

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты (> 18 лет), поступившие в отделения интенсивной терапии этих центров, будут обследованы на наличие кандидозной инфекции, после чего будет проведена выписка или смерть в отделении интенсивной терапии. Продолжительность обучения составит 12 месяцев. Также будут включены пациенты с инвазивным кандидозом в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (> 18 лет)
  • развить инвазивный кандидоз в соответствии с заранее определенными определениями во время пребывания в отделении интенсивной терапии
  • Кроме того, будут включены пациенты с инвазивным кандидозом в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Диагноз инвазивного кандидоза (определенный или вероятный) более чем за 72 часа до поступления в отделение интенсивной терапии.
  • Диагноз инвазивного кандидоза (определенный или вероятный) в течение 72 часов после поступления в ОИТ, но при поступлении в ОИТ по несвязанной причине.
  • Повторная госпитализация в ОИТ во время той же госпитализации по поводу инвазивного кандидоза, возникшего во время одной из предыдущих госпитализаций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная смертность
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением, пока они находятся в отделении интенсивной терапии, и будет отмечен их жизненный статус на момент выписки из отделения интенсивной терапии. Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии составляет в среднем 10 дней.
Для пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии в течение длительного времени, госпитальная смертность будет оцениваться через 180 дней после включения в исследование. То есть пациент, остающийся в больнице более 180 дней, будет считаться живым.
Пациенты будут находиться под наблюдением, пока они находятся в отделении интенсивной терапии, и будет отмечен их жизненный статус на момент выписки из отделения интенсивной терапии. Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии составляет в среднем 10 дней.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из стационара и будет отмечаться жизненный статус при выписке из стационара (ожидаемый срок пребывания в стационаре — 5 недель). Хопсильная смертность будет подвергаться цензуре через 180 дней после включения в исследование.
Если пациенты все еще живы в отделении интенсивной терапии через 180 дней после поступления в исследование, они будут считаться выжившими в отделении интенсивной терапии.
пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из стационара и будет отмечаться жизненный статус при выписке из стационара (ожидаемый срок пребывания в стационаре — 5 недель). Хопсильная смертность будет подвергаться цензуре через 180 дней после включения в исследование.
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: дата экстубации минус дата интубации
Если несколько интубаций в одном приеме, то будет добавлена ​​продолжительность искусственной вентиляции легких. Это будет оцениваться до 180 дней пребывания в отделении интенсивной терапии.
дата экстубации минус дата интубации
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: дата выписки из ОРИТ минус дата поступления в ОРИТ
Пациенты будут находиться под наблюдением до 180 дней. Пациенты, живущие в отделении интенсивной терапии после 180 дней пребывания, будут иметь продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии 180 дней.
дата выписки из ОРИТ минус дата поступления в ОРИТ
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: дата выписки из стационара минус дата госпитализации
Пациенты будут находиться под наблюдением до 180 дней. Пациенты, живущие в больнице после 180 дней пребывания, будут иметь продолжительность пребывания в больнице 180 дней.
дата выписки из стационара минус дата госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hasan Al-Dorzi

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
King Fahad Medical City

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 ноября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KAMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками