Candidiasis invasiva en UCI saudíes (ICIP-SA)
30 de noviembre de 2017 actualizado por: Hasan Al-Dorzi
Candidiasis invasiva en pacientes críticos en Arabia Saudita: un estudio de cohorte prospectivo
La epidemiología y los resultados clínicos de la candidiasis invasiva en pacientes en estado crítico en Arabia Saudita no están bien estudiados.
Los objetivos de este estudio observacional incluyen determinar la epidemiología, los factores de riesgo y los resultados de la infección invasiva por Candida en pacientes críticos en Arabia Saudita.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Fahad Medical City
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Abdulaziz Medical City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos (> 18 años) admitidos en las UCI de estos centros serán evaluados por la aparición de infección por Candida y seguidos hasta el alta o muerte en la UCI.
La duración del estudio será de 12 meses.
También se incluirán los pacientes que hayan tenido candidiasis invasiva dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (> 18 años)
- desarrollar candidiasis invasiva según las definiciones preespecificadas durante la estancia en la UCI
- Además, se incluirán los pacientes que hayan tenido candidiasis invasiva dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de candidiasis invasiva (definitiva o probable) más de 72 horas antes del ingreso en la UCI.
- Diagnóstico de candidiasis invasiva (definitiva o probable) dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI, pero el ingreso a la UCI por un motivo no relacionado.
- Reingreso en UCI durante el mismo ingreso con candidiasis invasiva ocurrido durante uno de los ingresos anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos mientras estén en la UCI y se anotará el estado vital en el momento del alta de la UCI. La estancia esperada en la UCI es de 10 días de media.
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Para los pacientes que permanezcan en la UCI durante períodos prolongados, la mortalidad hospitalaria se censurará a los 180 días después de la entrada en el estudio. Se considerará vivo al paciente que permanezca vivo en el hospital más de 180 días.
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Los pacientes serán seguidos mientras estén en la UCI y se anotará el estado vital en el momento del alta de la UCI. La estancia esperada en la UCI es de 10 días de media.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad UCI
Periodo de tiempo: se hará un seguimiento de los pacientes hasta el alta del hospital y se anotará el estado vital al momento del alta del hospital (la estancia hospitalaria esperada es de 5 semanas). La mortalidad hospitalaria se censurará a los 180 días después de la entrada en el estudio.
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Si los pacientes continúan vivos en la UCI a los 180 días de ingresar al estudio, se considerarán sobrevivientes de la UCI.
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se hará un seguimiento de los pacientes hasta el alta del hospital y se anotará el estado vital al momento del alta del hospital (la estancia hospitalaria esperada es de 5 semanas). La mortalidad hospitalaria se censurará a los 180 días después de la entrada en el estudio.
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: fecha de extubación menos fecha de intubación
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En caso de múltiples intubaciones en el mismo ingreso, se sumarán los tiempos de ventilación mecánica. Se valorará hasta 180 días de estancia en UCI.
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fecha de extubación menos fecha de intubación
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: fecha de alta de la UCI menos fecha de ingreso a la UCI
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Los pacientes serán seguidos hasta por 180 días. Los pacientes vivos en la UCI más allá de los 180 días de estadía tendrán una estadía en la UCI de 180 días.
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fecha de alta de la UCI menos fecha de ingreso a la UCI
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: fecha de alta del hospital menos fecha de ingreso al hospital
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Los pacientes serán seguidos hasta por 180 días. Los pacientes vivos en el hospital más allá de los 180 días de estadía tendrán una estadía en el hospital de 180 días.
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fecha de alta del hospital menos fecha de ingreso al hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
13 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KAMC
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