Viskosupplementering hos pasienter med hemofil artropati
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med hemofili A eller B;
- symptomatisk artropati;
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig oppfølging;
- Blødning andre steder for ikke å tillate funksjonell evaluering;
- komplikasjoner av artrocentese (infeksjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leddskylling og viskosupplementering
Skjøten vil bli vasket til den får gjennomsiktig væske og ikke blødende.
Deretter vil den få en intraartikulær injeksjon av 6 ml hyaluronsyre (Synvisc One), 1 ml triamcinolon og 2 ml ropivakain.
|
Skjøten vil bli vasket til den får gjennomsiktig væske og ikke blødende.
Deretter vil den få en intraartikulær injeksjon av 6 ml hyaluronsyre (Synvisc One), 1 ml triamcinolon og 2 ml ropivakain.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av pasientens symptomer ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities slitasjegiktindeks (WOMAC
|
12 måneder
|
|
VAS
Tidsramme: 12 måneder
|
Visuell analog skala for smertevurdering
|
12 måneder
|
|
Lequesne
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av pasientens symptomer ved hjelp av Lequesne spørreskjema
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av pasientens livskvalitet ved hjelp av livskvalitetens spørreskjema (SF-36)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcia U Rezende, Phd, FMUSP
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hematologiske sykdommer
- Blødning
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser, arvelig
- Koagulasjonsproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Leddgikt
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Hemofili A
- Hemofili B
- Artrose
- Leddsykdommer
- Hemartrose
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 0199/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .