Viscosupplementazione in pazienti con artropatia emofilica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con emofilia A o B;
- artropatia sintomatica;
Criteri di esclusione:
- follow-up inadeguato;
- Sanguinamento altrove tale da non consentire una valutazione funzionale;
- complicanze dell'artrocentesi (infezione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lavaggio articolare e viscosupplementazione
L'articolazione verrà lavata fino ad ottenere un liquido traslucido e non emorragico.
Quindi riceverà un'iniezione intrarticolare di 6 ml di acido ialuronico (Synvisc One), 1 ml di triamcinolone e 2 ml di ropivacaina.
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L'articolazione verrà lavata fino ad ottenere un liquido traslucido e non emorragico.
Quindi riceverà un'iniezione intrarticolare di 6 ml di acido ialuronico (Synvisc One), 1 ml di triamcinolone e 2 ml di ropivacaina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WOMAC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione dei sintomi del paziente utilizzando l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC
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12 mesi
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VAS
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala analogica visiva per la valutazione del dolore
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12 mesi
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Lequesne
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione dei sintomi del paziente utilizzando il questionario di Lequesne
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SF-36
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione della qualità della vita del paziente utilizzando il questionario sulla qualità della vita (SF-36)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcia U Rezende, Phd, FMUSP
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Emofilia A
- Emofilia B
- Osteoartrite
- Malattie articolari
- Emartro
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0199/11
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