Viscosuplementación en pacientes con artropatía hemofílica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hemofilia A o B;
- artropatía sintomática;
Criterio de exclusión:
- seguimiento inadecuado;
- Sangrado en otra parte que no permite la evaluación funcional;
- complicaciones de la artrocentesis (infección).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Lavado articular y viscosuplementación
Se lavará la articulación hasta obtener un líquido traslúcido y no hemorrágico.
Luego recibirá una inyección intraarticular de 6ml de ácido hialurónico (Synvisc One), 1ml de triamcinolona y 2ml de ropivacaína.
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Se lavará la articulación hasta obtener un líquido traslúcido y no hemorrágico.
Luego recibirá una inyección intraarticular de 6ml de ácido hialurónico (Synvisc One), 1ml de triamcinolona y 2ml de ropivacaína.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WOMAC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de los síntomas del paciente utilizando el índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC
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12 meses
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EVA
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala analógica visual para la evaluación del dolor.
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12 meses
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Lequesne
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de los síntomas del paciente mediante el cuestionario de Lequesne
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SF-36
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de la calidad de vida del paciente mediante el cuestionario de calidad de vida (SF-36)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia U Rezende, Phd, FMUSP
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Hemofilia A
- Hemofilia B
- Osteoartritis
- Enfermedades Articulares
- Hemartrosis
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0199/11
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