- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01973829
Sjekklisten for tidlig gjenkjennelse og behandling av akutt sykdom (VISSE)
16. august 2018 oppdatert av: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Formålet med studien er å teste om helsepersonell tilgang og opplæring i CERTAIN (Sjekkliste for tidlig gjenkjennelse og behandling av akutt sykdom), vil lette rettidig og feilfri levering av beste praksis og minimere forebygges død og kostbare komplikasjoner hos kritisk syke. pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5215
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banja Luka, Bosnia og Herzegovina
- University Hospital Banja Luka
-
Mostar, Bosnia og Herzegovina
- Sveučilišna klinička bolnica
-
Sarajevo, Bosnia og Herzegovina
- Prim.Dr. Abdulah Nakaš
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Den dominikanske republikk
- Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
-
-
-
-
-
Manila, Filippinene
- St. Luke's Medical Center
-
Manila, Filippinene
- The Med City Hospital
-
-
-
-
-
Gomel, Hviterussland
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India
- Lok Nayak Hospital
-
-
Karnataka
-
Manial, Karnataka, India
- Kasturba Hospital
-
-
Odisha
-
Raurkela, Odisha, India
- Ispat General Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- St James Hosptial
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Hospital
-
Beijing, Kina
- Guang An Men Hospital
-
Chengdu, Kina
- China West China Hospital
-
Guangzhusi, Kina
- 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hefei, Kina
- Anhui province hospital
-
Shanghai, Kina
- China Shanghai Changhai Hospital
-
Tianjin, Kina
- Tianjin First Center Hospital
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia
- KBC Rijeka
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
-
-
-
-
Ulaanbaatar, Mongolia
- Central State University Hospital
-
-
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
-
-
-
-
-
Poznan, Polen
- Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz Medical City,
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Military Medical Academy
-
Sremska Kamenica, Serbia
- The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
-
-
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University Hospital
-
Antalya, Tyrkia
- Gulhane Military Medical Faculty
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- International hospital Kampala
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
Alle voksne (≥ 18 år) pasienter innlagt for første gang på de deltakende intensivavdelingene vil bli inkludert.
Utelukkelse:
Ikke kritisk syk, innlagt for lavrisikoovervåking, planlagt ICU-innleggelser for rutinemessig postoperativ overvåking i mindre enn 24 timer etter ukomplisert operasjon, reinnleggelse og overført fra utenfor ICU.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Baseline arm
grunnlinjedata (50 pasienter eller 3 måneder per senter)
|
Denne studien handler om opplæring og implementering av beste intensivbehandlingspraksis i internasjonale intensivavdelinger med variable ressurser tilrettelagt av tilgang til en spesifikt utformet elektronisk sjekkliste
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av beste praksis for kritisk omsorg
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Overholdelse av beste praksis ved innledende utredning og behandling av kritisk syke medisinske og kirurgiske pasienter Passende sjokkgjenopplivning Passende sepsisbehandling Passende mekanisk ventilasjon Passende magesår, dyp venetrombose og infeksjonssykdomsprofylakse
|
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
|
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
Pasienten vil bli fulgt til de blir utskrevet fra sykehuset uansett hvor lenge de blir.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet i 4 uker
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 4 uker og utskrivning fra sykehus (opptil 10 uker etter utskrivning)
|
Pasienten vil bli fulgt i 4 uker og sykehusutskrivning (opptil totalt 10 uker etter utskrivning)
|
Deltakerne vil bli fulgt i 4 uker og utskrivning fra sykehus (opptil 10 uker etter utskrivning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
- Studieleder: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
- Hovedetterforsker: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
- Hovedetterforsker: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
- Hovedetterforsker: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
- Hovedetterforsker: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
- Hovedetterforsker: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
- Studieleder: Yue Dong, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-007998
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .