Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å observere sikkerhet og blodkonsentrasjoner av PF-06649751 under og etter oral administrering av flere doser av PF-06649751 hos friske voksne vestlige og japanske frivillige

23. juni 2015 oppdatert av: Pfizer

En fase 1, dobbeltblind, sponsor åpen, randomisert, placebokontrollert, doseeskalering, parallell gruppestudie for å undersøke sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til gjentatte doser av Pf-06649751 hos friske vestlige og japanske personer

Denne studien er designet for å evaluere sikkerheten og plasmakonsentrasjonen av PF-06649751 hos friske frivillige etter en eller to ganger daglig oral dosering av PF-06649751 i 14 dager (kohorter 1 - 4), 21 dager (kohort 5) eller 28 dager (Kohorter 6 - 8). Kohort 9 vil dosere japanske friske frivillige på en måte som er identisk med kohort 4 og er ment å bygge bro over sikkerhet/tolerabilitet og PK-data fra den vestlige og japanske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
77

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • New Haven Clinical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og/eller kvinnelige forsøkspersoner i ikke-fertil alder mellom 18 og 55 år inklusive (friske er definert som ingen klinisk relevante abnormiteter identifisert av en detaljert sykehistorie, full fysisk undersøkelse, inkludert blodtrykks- og pulsmåling, 12 føre EKG og kliniske laboratorietester).
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lbs).
  • Kun kohort 9: Japanske forsøkspersoner må ha fire biologiske japanske besteforeldre som er født i Japan.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
  • Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukter eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for innreise inn i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kohort 1
Dosering hos friske vestlige forsøkspersoner.
Legemiddel: 0,15 mg PF-06649751
Oral dosering av 0,15 mg PF-06649751 ekstemporært tilberedt oppløsning gitt én gang daglig i 14 dager.
Eksperimentell: Kohort 2
Dosering hos friske vestlige forsøkspersoner.
Legemiddel: 0,5 mg PF-06649751
Oral dosering av 0,5 mg PF-06649751 ekstemporært tilberedt oppløsning gitt én gang daglig i 14 dager.
Legemiddel: 0,5 mg PF-06649751
Oral dosering av tabletter opp til 0,5 mg PF-06649751 gitt én gang daglig i 14 dager.
Eksperimentell: Kohort 3
Dosering hos friske vestlige forsøkspersoner.
Legemiddel: 0,5 mg PF-06649751
Oral dosering av 0,5 mg PF-06649751 ekstemporært tilberedt oppløsning gitt én gang daglig i 14 dager.
Legemiddel: 0,5 mg PF-06649751
Oral dosering av tabletter opp til 0,5 mg PF-06649751 gitt én gang daglig i 14 dager.
Eksperimentell: Kohort 4
Dosering hos friske vestlige forsøkspersoner.
Legemiddel: 1,5 mg PF-06649751
Oral dosering av tabletter opp til 1,5 mg PF-06649751 gitt én gang daglig i 14 dager.
Eksperimentell: Kohort 5
Dosering hos friske vestlige forsøkspersoner.
Legemiddel: 1,5 mg PF-06649751 21 dager
Oral dosering av tabletter opp til 1,5 mg PF-06649751 gitt én gang daglig i 21 dager.
Eksperimentell: Kohort 6
Dosering hos friske vestlige forsøkspersoner.
Legemiddel: 3,0 mg PF-06649751
Oral dosering av tabletter opp til 3,0 mg PF-06649751 gitt én gang daglig i 28 dager.
Eksperimentell: Kohort 7
Dosering hos friske vestlige forsøkspersoner.
Legemiddel: 5,0 mg PF-06649751
Oral dosering av tabletter opp til 5,0 mg PF-06649751 gitt én gang daglig i 28 dager.
Eksperimentell: Valgfri kohort 8
Dosering hos friske vestlige forsøkspersoner. Kohort kan ikke gjennomføres.
Legemiddel: 8,0 mg PF-06649751
Oral dosering av tabletter opp til 8,0 mg PF-06649751 gitt én gang daglig i 28 dager.
Eksperimentell: Kohort 9
Dosering til friske japanske forsøkspersoner.
Legemiddel: 1,5 mg PF-06649751 hos friske japanske forsøkspersoner
Oral dosering av tabletter opp til 1,5 mg PF-06649751 gitt én gang daglig i 14 dager gitt til friske japanske forsøkspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggliggende og stående målinger av vitale tegn
Tidsramme: Dag 1 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 - 25 (Kohort 5), Dag 1 - 32 (Kohort 6 - 8) og oppfølging
Måling av blodtrykk og puls
Dag 1 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 - 25 (Kohort 5), Dag 1 - 32 (Kohort 6 - 8) og oppfølging
Mengde uendret legemiddel som skilles ut i urin i forhold til dose (Ae%)
Tidsramme: Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 21 (Kohort 5), Dag 28 (Kohort 6 - 8)
Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 21 (Kohort 5), Dag 28 (Kohort 6 - 8)
Renal Clearance (CLR)
Tidsramme: Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 21 (Kohort 5) og Dag 28 (Kohort 6 - 8)
Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 21 (Kohort 5) og Dag 28 (Kohort 6 - 8)
Område under kurven fra tid null til slutten av doseringsintervallet (AUCtau)
Tidsramme: Dag 1, Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 og Dag 21 (Kohort 5), Dag 1 og Dag 28 (Kohort 6 - 8)
Dag 1, Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 og Dag 21 (Kohort 5), Dag 1 og Dag 28 (Kohort 6 - 8)
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Dag 1, Dag 7, Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 og 21 (Kohort 5), Dag 1 og 28 (Kohort 6 - 8)
Maksimal plasmakonsentrasjon
Dag 1, Dag 7, Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 og 21 (Kohort 5), Dag 1 og 28 (Kohort 6 - 8)
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Dag 1, Dag 7, Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 og 21 (Kohort 5), Dag 1 og 28 (Kohort 6 - 8)
Tid for Cmax
Dag 1, Dag 7, Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 og 21 (Kohort 5), Dag 1 og 28 (Kohort 6 - 8)
Plasma decay Half-Life (t1/2)
Tidsramme: Dager 14 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dager 21 - 25 (Kohort 5), Dager 28 - 32 (Kohorter 6 - 8)
Halveringstid for plasmanedbrytning er tiden målt før plasmakonsentrasjonen reduseres med halvparten.
Dager 14 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dager 21 - 25 (Kohort 5), Dager 28 - 32 (Kohorter 6 - 8)
Tilsynelatende oral clearance (CL/F)
Tidsramme: Dager 14 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dager 21 - 25 (Kohort 5), Dager 28 - 32 (Kohorter 6 - 8)
Clearance av et medikament er et mål på hastigheten som et legemiddel metaboliseres eller elimineres med ved normale biologiske prosesser. Clearance oppnådd etter oral dose (tilsynelatende oral clearance) påvirkes av andelen av dosen som absorberes. Legemiddelclearance er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra blodet.
Dager 14 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dager 21 - 25 (Kohort 5), Dager 28 - 32 (Kohorter 6 - 8)
Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F)
Tidsramme: Dager 14 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dager 21 - 25 (Kohort 5), Dager 28 - 32 (Kohorter 6 - 8)
Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere ønsket plasmakonsentrasjon av et legemiddel. Tilsynelatende distribusjonsvolum etter oral dose (Vz/F) påvirkes av fraksjonen som absorberes.
Dager 14 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dager 21 - 25 (Kohort 5), Dager 28 - 32 (Kohorter 6 - 8)
Trough Concentration (Ctrough)
Tidsramme: Dag 1 til 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 til 21 (Kohort 5), Dag 1 til 28 (Kohort 6 - 8)
Minimum konsentrasjon før dose
Dag 1 til 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 til 21 (Kohort 5), Dag 1 til 28 (Kohort 6 - 8)
Akkumuleringsforhold for AUCtau (Rac AUCtau)
Tidsramme: Dag 1 og 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 og 21 (Kohort 5), Dag 1 og 28 (Kohort 6 - 8)
Akkumuleringsforhold for AUCtau. Korrigert for titrerte doser.
Dag 1 og 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 og 21 (Kohort 5), Dag 1 og 28 (Kohort 6 - 8)
Akkumuleringsforhold for Cmax (Rac Cmax)
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og dag 14 (kohorter 1 - 4, 9), dag 1 og 21 (kohort 5), dag 1 og 28 (kohorter 6 - 8)
Akkumuleringsforhold for Cmax. Korrigert for titrerte doser.
Dag 1, dag 7 og dag 14 (kohorter 1 - 4, 9), dag 1 og 21 (kohort 5), dag 1 og 28 (kohorter 6 - 8)
Topp-til-bunn-forhold (PTR)
Tidsramme: Dag 7 og Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 21 (Kohort 5), Dag 28 (Kohort 6 - 8)
Topp-til-bunn-forhold ved steady state
Dag 7 og Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 21 (Kohort 5), Dag 28 (Kohort 6 - 8)
Antall deltakere med kategorisk poengsum på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Dag 0 og 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 0 og 21 (Kohort 5), Dag 0 og 28 (Kohort 6 - 8) og oppfølging
C-SSRS vurderte om deltakeren opplevde følgende: fullført selvmord (1), selvmordsforsøk (2) (svar av "Ja" på "faktisk forsøk"), forberedende handlinger mot forestående selvmordsatferd (3) ("Ja" på "forberedende handlinger") eller atferd"), selvmordstanker (4) ("Ja" på "ønske å være død", "ikke-spesifikke aktive selvmordstanker", "aktive selvmordstanker med metoder uten intensjon om å handle eller en eller annen intensjon om å handle, uten spesifikk plan eller med spesifikke planer og hensikter), enhver selvmordsatferd eller -ideasjon, selvskadende atferd (7)("Ja" på "Har subjekt engasjert i ikke-suicidal selvskadende atferd").
Dag 0 og 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 0 og 21 (Kohort 5), Dag 0 og 28 (Kohort 6 - 8) og oppfølging
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) og alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Dag 1 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 - 25 (Kohort 5), Dag 1 - 32 (Kohort 6 - 8) og oppfølging
Antall deltakere som hadde behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), definert som nylig oppstått eller forverret etter første dose. Relasjon til [studiemedikament] ble vurdert av etterforskeren (Ja/Nei). Deltakere med flere forekomster av en AE innenfor en kategori ble talt en gang innenfor kategorien.
Dag 1 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 - 25 (Kohort 5), Dag 1 - 32 (Kohort 6 - 8) og oppfølging
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Dag 1 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 - 25 (Kohort 5), Dag 1 - 32 (Kohort 6 - 8) og oppfølging
Måling av standard 12-avlednings EKG, enkelt eller triplikat
Dag 1 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 - 25 (Kohort 5), Dag 1 - 32 (Kohort 6 - 8) og oppfølging
Antall deltakere med laboratorietestverdier av potensiell klinisk betydning
Tidsramme: Dag 1 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 - 25 (Kohort 5), Dag 1 - 32 (Kohort 6 - 8) og oppfølging
Forhåndsdefinerte kriterier ble etablert for hver laboratorietest for å definere verdiene som ville bli identifisert som av potensiell klinisk betydning.
Dag 1 - 18 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 - 25 (Kohort 5), Dag 1 - 32 (Kohort 6 - 8) og oppfølging
Endringer fra baseline i totalkolesterol, High Density Lipoprotein (HDL) kolesterol, Low Density Lipoprotein (LDL) kolesterol, triglyserider
Tidsramme: Dag 1 og Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 og 21 (Kohort 5), Dag 1 og 28 (Kohort 6 - 8)
Dag 1 og Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 1 og 21 (Kohort 5), Dag 1 og 28 (Kohort 6 - 8)
Mengde uendret legemiddel som skilles ut i urinen i forhold til dose (Ae)
Tidsramme: Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 21 (Kohort 5), Dag 28 (Kohort 6 - 8)
Beregnet ut fra urinvolum og konsentrasjon
Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 21 (Kohort 5), Dag 28 (Kohort 6 - 8)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolitt speiding
Tidsramme: Dag 1 (Kohort 1 - 9), Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 21 (Kohort 5), Dag 28 (Kohort 6 - 8)
Identifikasjon av metabolitter fra blod- og urinprøver.
Dag 1 (Kohort 1 - 9), Dag 14 (Kohort 1 - 4, 9), Dag 21 (Kohort 5), Dag 28 (Kohort 6 - 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juni 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B7601002
  • 2014-003776-23 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger