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Un estudio para observar la seguridad y las concentraciones en sangre de PF-06649751 durante y después de la administración oral de dosis múltiples de PF-06649751 en voluntarios adultos occidentales y japoneses sanos

23 de junio de 2015 actualizado por: Pfizer

Estudio de fase 1, doble ciego, abierto con patrocinador, aleatorizado, controlado con placebo, escalada de dosis, estudio de grupo paralelo para investigar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dosis repetidas de Pf-06649751 en sujetos sanos occidentales y japoneses

Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad y las concentraciones plasmáticas de PF-06649751 en voluntarios sanos después de una o dos dosis orales diarias de PF-06649751 durante 14 días (cohortes 1 a 4), 21 días (cohorte 5) o 28 días. (Cohortes 6 - 8). La Cohorte 9 dosificará a voluntarios sanos japoneses de manera idéntica a la Cohorte 4 y tiene como objetivo unir los datos de seguridad/tolerabilidad y farmacocinética de las poblaciones occidental y japonesa.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
77

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • New Haven Clinical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos de sexo masculino y/o femenino sin capacidad de procrear entre las edades de 18 y 55 años, inclusive (saludable se define como ausencia de anomalías clínicamente relevantes identificadas mediante un historial médico detallado, un examen físico completo, incluida la medición de la presión arterial y la frecuencia del pulso, 12 ECG de plomo y pruebas de laboratorio clínico).
  • Índice de Masa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2; y un peso corporal total >50 kg (110 lbs).
  • Solo cohorte 9: los sujetos japoneses deben tener cuatro abuelos japoneses biológicos que nacieron en Japón.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluyendo las alergias estacionales, asintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación).
  • Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cohorte 1
Dosificación en sujetos occidentales sanos.
Droga: 0,15 mg PF-06649751
Dosificación oral de 0,15 mg de solución preparada extemporáneamente de PF-06649751 administrada una vez al día durante 14 días.
Experimental: Cohorte 2
Dosificación en sujetos occidentales sanos.
Droga: 0,5 mg PF-06649751
Dosificación oral de 0,5 mg de solución preparada extemporáneamente de PF-06649751 administrada una vez al día durante 14 días.
Droga: 0,5 mg PF-06649751
Dosificación oral de comprimidos de hasta 0,5 mg de PF-06649751 una vez al día durante 14 días.
Experimental: Cohorte 3
Dosificación en sujetos occidentales sanos.
Droga: 0,5 mg PF-06649751
Dosificación oral de 0,5 mg de solución preparada extemporáneamente de PF-06649751 administrada una vez al día durante 14 días.
Droga: 0,5 mg PF-06649751
Dosificación oral de comprimidos de hasta 0,5 mg de PF-06649751 una vez al día durante 14 días.
Experimental: Cohorte 4
Dosificación en sujetos occidentales sanos.
Droga: 1,5 mg PF-06649751
Dosificación oral de comprimidos de hasta 1,5 mg de PF-06649751 una vez al día durante 14 días.
Experimental: Cohorte 5
Dosificación en sujetos occidentales sanos.
Droga: 1,5 mg PF-06649751 21 Días
Dosificación oral de comprimidos de hasta 1,5 mg de PF-06649751 una vez al día durante 21 días.
Experimental: Cohorte 6
Dosificación en sujetos occidentales sanos.
Droga: 3,0 mg PF-06649751
Dosificación oral de comprimidos de hasta 3,0 mg de PF-06649751 una vez al día durante 28 días.
Experimental: Cohorte 7
Dosificación en sujetos occidentales sanos.
Droga: 5,0 mg PF-06649751
Dosificación oral de comprimidos de hasta 5,0 mg de PF-06649751 una vez al día durante 28 días.
Experimental: Cohorte opcional 8
Dosificación en sujetos occidentales sanos. No se puede realizar una cohorte.
Droga: 8,0 mg PF-06649751
Dosificación oral de comprimidos de hasta 8,0 mg de PF-06649751 una vez al día durante 28 días.
Experimental: Cohorte 9
Dosificación en sujetos japoneses sanos.
Droga: 1,5 mg de PF-06649751 en sujetos japoneses sanos
Dosificación oral de comprimidos de hasta 1,5 mg de PF-06649751 una vez al día durante 14 días en sujetos japoneses sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de signos vitales en decúbito supino y de pie
Periodo de tiempo: Días 1 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 1 - 25 (Cohorte 5), Días 1 - 32 (Cohortes 6 - 8) y seguimiento
Medición de la presión arterial y la frecuencia del pulso.
Días 1 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 1 - 25 (Cohorte 5), Días 1 - 32 (Cohortes 6 - 8) y seguimiento
Cantidad de fármaco inalterado excretado en la orina en relación con la dosis (Ae%)
Periodo de tiempo: Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 21 (Cohorte 5), Día 28 (Cohortes 6 - 8)
Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 21 (Cohorte 5), Día 28 (Cohortes 6 - 8)
Depuración renal (CLR)
Periodo de tiempo: Día 14 (Cohorte 1 - 4, 9), Día 21 (Cohorte 5) y Día 28 (Cohorte 6 - 8)
Día 14 (Cohorte 1 - 4, 9), Día 21 (Cohorte 5) y Día 28 (Cohorte 6 - 8)
Área bajo la curva desde el tiempo cero hasta el final del intervalo de dosificación (AUCtau)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y Día 21 (Cohorte 5), Día 1 y Día 28 (Cohortes 6 - 8)
Día 1, Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y Día 21 (Cohorte 5), Día 1 y Día 28 (Cohortes 6 - 8)
Concentración plasmática máxima observada (Cmax)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 7, Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y 21 (Cohorte 5), Día 1 y 28 (Cohortes 6 - 8)
Concentración plasmática máxima
Día 1, Día 7, Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y 21 (Cohorte 5), Día 1 y 28 (Cohortes 6 - 8)
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima observada (Tmax)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 7, Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y 21 (Cohorte 5), Día 1 y 28 (Cohortes 6 - 8)
Tiempo para Cmax
Día 1, Día 7, Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y 21 (Cohorte 5), Día 1 y 28 (Cohortes 6 - 8)
Vida media de descomposición del plasma (t1/2)
Periodo de tiempo: Días 14 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 21 - 25 (Cohorte 5), Días 28 - 32 (Cohortes 6 - 8)
La vida media de descomposición del plasma es el tiempo medido para que la concentración plasmática disminuya a la mitad.
Días 14 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 21 - 25 (Cohorte 5), Días 28 - 32 (Cohortes 6 - 8)
Aclaramiento Oral Aparente (CL/F)
Periodo de tiempo: Días 14 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 21 - 25 (Cohorte 5), Días 28 - 32 (Cohortes 6 - 8)
El aclaramiento de un fármaco es una medida de la velocidad a la que se metaboliza o elimina un fármaco mediante procesos biológicos normales. El aclaramiento obtenido después de la dosis oral (aclaramiento oral aparente) está influenciado por la fracción de la dosis absorbida. La depuración de un fármaco es una medida cuantitativa de la velocidad a la que se elimina un fármaco de la sangre.
Días 14 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 21 - 25 (Cohorte 5), Días 28 - 32 (Cohortes 6 - 8)
Volumen Aparente de Distribución (Vz/F)
Periodo de tiempo: Días 14 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 21 - 25 (Cohorte 5), Días 28 - 32 (Cohortes 6 - 8)
El volumen de distribución se define como el volumen teórico en el que la cantidad total de fármaco debería distribuirse uniformemente para producir la concentración plasmática deseada de un fármaco. El volumen aparente de distribución después de la dosis oral (Vz/F) está influenciado por la fracción absorbida.
Días 14 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 21 - 25 (Cohorte 5), Días 28 - 32 (Cohortes 6 - 8)
Concentración valle (Cvalle)
Periodo de tiempo: Día 1 a 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 a 21 (Cohorte 5), Día 1 a 28 (Cohortes 6 - 8)
Predosis de concentración mínima
Día 1 a 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 a 21 (Cohorte 5), Día 1 a 28 (Cohortes 6 - 8)
Ratio de acumulación para AUCtau (Rac AUCtau)
Periodo de tiempo: Día 1 y 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y 21 (Cohorte 5), Día 1 y 28 (Cohortes 6 - 8)
Ratio de acumulación para AUCtau. Corregido para dosis tituladas.
Día 1 y 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y 21 (Cohorte 5), Día 1 y 28 (Cohortes 6 - 8)
Relación de acumulación para Cmax (Rac Cmax)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 7 y Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y 21 (Cohorte 5), Día 1 y 28 (Cohortes 6 - 8)
Relación de acumulación para Cmax. Corregido para dosis tituladas.
Día 1, Día 7 y Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y 21 (Cohorte 5), Día 1 y 28 (Cohortes 6 - 8)
Relación de pico a valle (PTR)
Periodo de tiempo: Día 7 y Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 21 (Cohorte 5), Día 28 (Cohortes 6 - 8)
Relación de pico a valle en estado estacionario
Día 7 y Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 21 (Cohorte 5), Día 28 (Cohortes 6 - 8)
Número de participantes con puntajes categóricos en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Día 0 y 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 0 y 21 (Cohorte 5), Día 0 y 28 (Cohorte 6 - 8) y seguimiento
C-SSRS evaluó si el participante experimentó lo siguiente: suicidio consumado (1), intento de suicidio (2) (respuesta de "Sí" en "intento real"), actos preparatorios hacia un comportamiento suicida inminente (3) ("Sí" en "actos preparatorios o comportamiento"), ideación suicida (4) ("Sí" a "deseo de estar muerto", "pensamientos suicidas activos no específicos", "ideación suicida activa con métodos sin intención de actuar o alguna intención de actuar, sin plan específico o con un plan e intención específicos), cualquier conducta o ideación suicida, conducta autolesiva (7)("Sí" en "Ha participado el sujeto en una conducta autolesiva no suicida").
Día 0 y 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 0 y 21 (Cohorte 5), Día 0 y 28 (Cohorte 6 - 8) y seguimiento
Número de participantes con eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Días 1 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 1 - 25 (Cohorte 5), Días 1 - 32 (Cohortes 6 - 8) y seguimiento
Recuentos de participantes que tuvieron eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET), definidos como nuevos o que empeoraron después de la primera dosis. El investigador evaluó la relación con [fármaco del estudio] (Sí/No). Los participantes con múltiples ocurrencias de un EA dentro de una categoría se contaron una vez dentro de la categoría.
Días 1 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 1 - 25 (Cohorte 5), Días 1 - 32 (Cohortes 6 - 8) y seguimiento
Electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Días 1 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 1 - 25 (Cohorte 5), Días 1 - 32 (Cohortes 6 - 8) y seguimiento
Medición de ECG estándar de 12 derivaciones, simple o triplicado
Días 1 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 1 - 25 (Cohorte 5), Días 1 - 32 (Cohortes 6 - 8) y seguimiento
Número de participantes con valores de pruebas de laboratorio de posible importancia clínica
Periodo de tiempo: Días 1 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 1 - 25 (Cohorte 5), Días 1 - 32 (Cohortes 6 - 8) y seguimiento
Se establecieron criterios predefinidos para cada prueba de laboratorio para definir los valores que se identificarían como de potencial importancia clínica.
Días 1 - 18 (Cohortes 1 - 4, 9), Días 1 - 25 (Cohorte 5), Días 1 - 32 (Cohortes 6 - 8) y seguimiento
Cambios desde el inicio en el colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), triglicéridos
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y 21 (Cohorte 5), Día 1 y 28 (Cohortes 6 - 8)
Día 1 y Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 1 y 21 (Cohorte 5), Día 1 y 28 (Cohortes 6 - 8)
Cantidad de fármaco inalterado excretado en la orina en relación con la dosis (Ae)
Periodo de tiempo: Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 21 (Cohorte 5), Día 28 (Cohortes 6 - 8)
Calculado a partir de los volúmenes urinarios y la concentración
Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 21 (Cohorte 5), Día 28 (Cohortes 6 - 8)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploración de metabolitos
Periodo de tiempo: Día 1 (Cohortes 1 - 9), Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 21 (Cohortes 5), Día 28 (Cohortes 6 - 8)
Identificación de metabolitos a partir de muestras de sangre y orina.
Día 1 (Cohortes 1 - 9), Día 14 (Cohortes 1 - 4, 9), Día 21 (Cohortes 5), Día 28 (Cohortes 6 - 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de junio de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • B7601002
  • 2014-003776-23 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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