Effekt av fosfatmodifisert diett på fosfatbalanse og fosfatmetabolisme hos førdialysepasienter trinn 3-4
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Herlev Ringvej 75
-
Herlev, Herlev Ringvej 75, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år.
- Diagnostisert med kronisk nyresykdom stadium 3-4 (GFR 15-59 ml / min)
- p-fosfat mellom 0,85 mmol / L (2,7 mg / dl) og 1,50 mmol / L (4,7 mg / dl)
- Les og forstå dansk
- Har mottatt muntlig og skriftlig informasjon om studiet
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert hyperfosfatemi
- Diagnostisert hyperparatyreose
- Behandling med fosfatbindere
- Dysfagi
- Diagnostisert med nedsatt absorpsjonskapasitet i tarmen
- Komorbiditeter i lever, bukspyttkjertel eller lunger
- Demens
- Graviditet/amming
- Innebygd i løpet av de siste 4 ukene
- Nyretransplantasjon
- Terminale pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fosfatmodifisert diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fosfatbalanse
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
p-fosfat
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
p-PTH
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
p-kalsium
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
FGF23
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
p-25(OH)D
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Kalsiumfosfatprodukt
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
p-alkalisk fosfatase
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- H-1-2013-106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .