Wpływ diety modyfikowanej fosforanami na równowagę fosforanową i metabolizm fosforanów u pacjentów przed dializą w stadium 3-4
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Herlev Ringvej 75
-
Herlev, Herlev Ringvej 75, Dania, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat.
- Zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek w stadium 3-4 (GFR 15-59 ml/min)
- p-fosforan między 0,85 mmol/L (2,7 mg/dL) a 1,50 mmol/L (4,7 mg/dl)
- Przeczytaj i zrozum język duński
- Otrzymał ustne i pisemne informacje o badaniu
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznana hiperfosfatemia
- Rozpoznana nadczynność przytarczyc
- Leczenie środkami wiążącymi fosforany
- Dysfagia
- Zdiagnozowano zmniejszoną zdolność wchłaniania w jelicie
- Choroby współistniejące w wątrobie, trzustce lub płucach
- Demencja
- Ciąża / karmienie piersią
- Osadzone w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Przeszczep nerki
- Pacjenci terminalni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta modyfikowana fosforanami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Równowaga fosforanowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
p-fosforan
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
p-PTH
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
p-wapń
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
FGF23
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
p-25(OH)D
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Produkt wapniowo-fosforanowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
fosfataza p-alkaliczna
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2013-106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .