Effetto di una dieta modificata con fosfato sull'equilibrio del fosfato e sul metabolismo del fosfato nei pazienti in predialisi allo stadio 3-4
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev Ringvej 75
-
Herlev, Herlev Ringvej 75, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni.
- Diagnosi di malattia renale cronica stadio 3-4 (GFR 15-59 ml / min)
- p-fosfato tra 0,85 mmol/L (2,7 mg/dL) e 1,50 mmol/L (4,7 mg/dL)
- Leggere e comprendere il danese
- Aver ricevuto informazioni orali e scritte sullo studio
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Iperfosfatemia diagnosticata
- Iperparatiroidismo diagnosticato
- Trattamento con leganti fosfatici
- Disfagia
- Diagnosticato con ridotta capacità di assorbimento nell'intestino
- Co-morbidità nel fegato, nel pancreas o nei polmoni
- Demenza
- Gravidanza/allattamento
- Incorporato nelle ultime 4 settimane
- Trapianto di rene
- Pazienti terminali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta modificata con fosfati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Equilibrio dei fosfati
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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p-fosfato
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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p-PTH
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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p-calcio
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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FGF23
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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p-25(OH)D
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Prodotto fosfato di calcio
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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fosfatasi p-alcalina
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2013-106
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