Efecto de una dieta modificada con fosfatos sobre el balance de fosfatos y el metabolismo de fosfatos en pacientes en etapa 3-4 en prediálisis
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Herlev Ringvej 75
-
Herlev, Herlev Ringvej 75, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años.
- Diagnosticado con Enfermedad Renal Crónica estadio 3-4 (TFG 15-59 ml/min)
- p-fosfato entre 0,85 mmol/L (2,7 mg/dL) y 1,50 mmol/L (4,7 mg/dl)
- Leer y entender danés
- Haber recibido información oral y escrita sobre el estudio.
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Hiperfosfatemia diagnosticada
- Hiperparatiroidismo diagnosticado
- Tratamiento con quelantes de fosfato
- disfagia
- Diagnosticado con disminución de la capacidad de absorción en el intestino
- Comorbilidades en hígado, páncreas o pulmones
- Demencia
- Embarazo / lactancia
- Integrado en las últimas 4 semanas
- Transplante de riñón
- Pacientes terminales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta modificada con fosfatos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Equilibrio de fosfato
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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p-fosfato
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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p-PTH
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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p-Calcio
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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FGF23
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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p-25(OH)D
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Producto de fosfato de calcio
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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p-fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- H-1-2013-106
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