Влияние модифицированной фосфатами диеты на фосфатный баланс и метаболизм фосфатов у пациентов до диализа на стадии 3-4
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Herlev Ringvej 75
-
Herlev, Herlev Ringvej 75, Дания, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет.
- Установлен диагноз: Хроническая болезнь почек 3-4 стадии (СКФ 15-59 мл/мин)
- п-фосфат между 0,85 ммоль/л (2,7 мг/дл) и 1,50 ммоль/л (4,7 мг/дл)
- Читать и понимать по-датски
- Получили устную и письменную информацию об исследовании
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Диагностированная гиперфосфатемия
- Диагностированный гиперпаратиреоз
- Лечение фосфатсвязывающими препаратами
- Дисфагия
- Диагностировано снижение всасывательной способности кишечника.
- Сопутствующие заболевания печени, поджелудочной железы или легких
- слабоумие
- Беременность/грудное вскармливание
- Встроено за последние 4 недели
- Пересадка почки
- Терминальные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фосфатно-модифицированная диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фосфатный баланс
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
п-фосфат
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
п-ПТГ
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
р-кальций
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
FGF23
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
р-25(ОН)Д
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Кальций-фосфатный продукт
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
р-щелочная фосфатаза
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2013-106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .