Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientundersøkelse som et verktøy for kvalitetssikring og kvalitetsforbedring

16. januar 2024 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Pasientundersøkelse som verktøy for kvalitetssikring og kvalitetsforbedring - Avdeling for anestesiologi og operativ intensivbehandling (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Et mål for etterforskerne ved Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin er en kontinuerlig forbedring av kvaliteten på omsorgen til pasientene. Et fokus er frysingen preoperativt under operasjon, og på oppfølgingsstudien for å vurdere opplevd ventetid i anestesiologisk poliklinikk.

Prosjektet tar sikte på kvalitetssikring og kvalitetsforbedring av Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med undersøkelsen er å vurdere hele den perioperative omsorgen med særlig fokus på utvikling av opplevd ventetid i anestesiologisk poliklinikk, revurdering av preoperativ frysing av preoperativ tørst, smerter, kvalme og oppkast etter operasjon (PONV-profylakse). ).

Undersøkelsen vil bli gjentatt i et treårsintervall (omtrent 1000 - 2000 pasienter per undersøkelse) for å overvåke og forbedre kvaliteten på Anestesiologisk avdeling og operativ intensivmedisin CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin fra pasientens synspunkt .

For å oppnå en meningsfull datainnsamling bør det oppnås en svarprosent på 50 prosent.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
821

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CCM and CVK, Charité - University Medicine Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk et inngrep i anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgikk et inngrep i anestesi og villige til å delta i undersøkelsen
  • alderen >= 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • bevisstløse pasienter,
  • avslag fra pasient/foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Pasienttilfredshet med omsorgen gitt av personalet ved Avdeling for operativ anestesiologi og intensivmedisin CCM/CVK; Måling av tilfredshet: Ja/Nei/Delvis
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventetid i premedisineringsbesøket
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Måling av ventetid: < 15 minutter, 15-30 minutter, 30-60 minutter, > 60 minutter
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Vennlighet av personalet under premedisineringsbesøket
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Måling av vennlighet: Ja/Nei/Delvis
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Informasjon gitt under premedisineringsbesøket av anestesilegen
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Måling av informasjon: Ja/Nei/Delvis
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Svar på spørsmål under premedisineringsbesøket
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Svar på spørsmål måles: Ja/Nei/Delvis
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Fryktreduksjon under premedisineringsbesøket
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Fryktreduksjon måles: Ja/Nei/Delvis
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Informasjon gitt under premedisineringsbesøket av pedagogiske filmer
Tidsramme: Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Måling av informasjon ved pedagogiske filmer: Ja/Nei/Delvis/Nei film
Tid i poliklinikken for anestesi, gjennomsnittlig 1 time
Overholdelse av planlagt oppstart av operasjonen
Tidsramme: Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Måling av samsvar ved oppstart av operasjon: Ja/Nei
Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Vennlighet av personalet
Tidsramme: Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Måling av vennlighet: Ja/Nei/Delvis
Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Frykt
Tidsramme: Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Frykt målt: Ja, veldig mye/Ja, men ikke mye/Ingen frykt/Delvis
Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Tørst
Tidsramme: Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Tørste målt: Ja, veldig mye/Ja, men ikke mye/Ingen tørst/Delvis
Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Smerte
Tidsramme: Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Smerte målt: Ja, sterk smerte/Ja, men ikke sterk/Ingen smerte/Husker ikke
Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Tilstrekkelig smertebehandling
Tidsramme: Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Tilstrekkelig smertebehandling målt: Ja, tilstrekkelig behandlet/ Behandlet, men ikke tilstrekkelig/Ikke behandlet/Ingen smerte/Ingen behandling ønsket/Delvis
Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Skjelvende
Tidsramme: Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Skjelving måles: Ja, sterk/Ja, men ikke sterk/Ingen skjelving/Delvis
Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Tilstrekkelig terapi i tilfelle skjelving
Tidsramme: Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Tilstrekkelig terapi ved skjelving måles: Ja, tilstrekkelig behandlet/ Behandlet, men ikke tilstrekkelig/Ikke behandlet/Ingen skjelving/Ingen behandling ønsket/ Delvis
Tid på operasjonsrommet før anestesistart, gjennomsnittlig 30 minutter
Vennlighet av personalet
Tidsramme: Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Vennlighet måles: Ja/Nei/Delvis
Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Måling av PONV: kvalme/oppkast/kvalme og oppkast/verken heller
Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Tilstrekkelig terapi ved PONV
Tidsramme: Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Tilstrekkelig terapi måles: Ja, tilstrekkelig behandlet/ Behandlet, men ikke tilstrekkelig/Ikke behandlet/Ingen PONV/Ingen behandling ønsket/Delvis
Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Smerteintensitet
Tidsramme: Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Smerteintensiteten måles ved likert-skalaen: sterk, moderat, lav, ingen
Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Tilstrekkelig terapi ved smerte
Tidsramme: Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Tilstrekkelig terapi måles: Ja, tilstrekkelig behandlet/ Behandlet, men ikke tilstrekkelig/Ikke behandlet/Ingen smerte/Ingen behandling ønsket/Delvis
Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Skjelvende
Tidsramme: Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Tilstrekkelig terapi ved skjelving måles: Ja/Nei/Delvis
Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Tilstrekkelig terapi i tilfelle skjelving
Tidsramme: Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Tilstrekkelig terapi ved skjelving måles: Ja, tilstrekkelig behandlet/Behandlet, men ikke tilstrekkelig/Ikke behandlet/Ingen skjelving/Ingen behandling ønsket/Delvis
Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Måling av PONV: kvalme/oppkast/kvalme og oppkast/verken heller
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Regional anestesi
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Målt: Ja / Nei
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Tilfredshet med regional anestesi
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Måling av tilfredshet: Ja/Nei/Delvis
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Ved behov velges regional anestesi på nytt
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Måling av å velge igjen: Ja/Nei/Kanskje
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Tilfredsstillelse av omsorg gjennom smertetjeneste
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Måling av omsorg gjennom smertetjeneste: Ja/Nei/Delvis
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Anbefaling av medisinsk behandling (gitt av personalet fra Anestesi- og intensivavdeling CVK/CCM)
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Måling av anbefaling: Ja/Nei/Delvis
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Atmosfære
Tidsramme: Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Måling av atmosfære: rolig/opptatt/husker ikke
Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Postoperativ frykt
Tidsramme: Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Måling av frykt: Ja, veldig mye/Ja, men ikke mye/Ingen frykt
Tid på intensivavdeling eller postanestesiavdeling, gjennomsnittlig 3 dager
Postoperativ smerte
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Smerteintensiteten måles ved likert-skalaen: sterk, moderat, lav, ingen
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Tilstrekkelig terapi ved smerte
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Tilstrekkelig terapi måles: Ja, tilstrekkelig behandlet/ Behandlet, men ikke tilstrekkelig/Ikke behandlet/Ingen smerte/Ingen behandling ønsket/Delvis
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Postoperativ pasientkontrollert analgesi
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Mål: Ja/Nei/jeg vet ikke
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Valg av pasientkontrollert anestesi
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Spørsmål: Ville du valgt pasientkontrollert anestesi igjen? Svar: Ja/Nei/Kanskje
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opphold
Tidsramme: Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker
Postoperativt opphold måles ved: i postanestesiavdeling/intensivavdeling/ukjent
Tid under sykehusopphold, gjennomsnittlig 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • QM-Patient survey

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger