Fitbit og sosial støtte i kneprotesepasienter og -kompiser
Påvirkning av bærbare aktivitetsmonitorer og sosial støtte på fysisk aktivitet etter kneprotese
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kneprotesepasienter må (1) ha hatt en kneprotese de siste 12 månedene; (2) ha en datamaskin eller smarttelefon som er kompatibel med Fitbit, (3) være engelsktalende, (4) villig til å bruke Fitbit i 4 måneder, og (5) ha en "kompis" som er villig til å delta.
- Pasientkompiser må: (1) ha en datamaskin eller smarttelefon som er kompatibel med Fitbit, (2) være engelsktalende og (3) villige til å bruke Fitbit i 4 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kneprotese vil bli ekskludert dersom de har planlagt en ny kneprotese innen de neste 4 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fitbit
Deltakere som er randomisert til Fitbit vil få tilsendt en Fitbit og oppfordres til å bruke den i løpet av de neste 4 månedene.
|
Deltakere som er randomisert til Fitbit vil få tilsendt en Fitbit og oppfordres til å bruke den i løpet av de neste 4 månedene
|
|
EKSPERIMENTELL: Fitbit+støtte
Deltakerne vil identifisere en venn, og både deltakeren og vennen vil få tilsendt en Fitbit.
Både deltaker og Buddy vil bli bedt om å "venne" hverandre på Fitbit og oppfordres til å bruke skjermen i løpet av de neste 4 månedene.
|
Deltakerne vil identifisere en venn, og både deltakeren og vennen vil få tilsendt en Fitbit.
Både deltaker og Buddy vil bli bedt om å "venne" hverandre på Fitbit og oppfordres til å bruke skjermen i løpet av de neste 4 månedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat/kraftig intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall minutter/dag med moderat og kraftig fysisk aktivitet målt av Fitbit
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 4 måneder
|
Sosial støtte og treningsundersøkelse - Familiescore (summene 11 - 16 og 20 - 23); Poeng kan variere mellom 10-50, med en høyere poengsum som indikerer mer støtte
|
4 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som er fornøyd med Fitbit
Tidsramme: 4 måneder
|
Akseptabilitet av Fitbit (% fornøyd med Fitbit)
|
4 måneder
|
|
Fitbit Engasjement
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosentandel dager Fitbit ble brukt
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Pro00063842
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .