Fitbit i wsparcie społeczne dla pacjentów i znajomych po endoprotezoplastyce stawu kolanowego
Wpływ noszonych monitorów aktywności i wsparcia społecznego na aktywność fizyczną po alloplastyce stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po endoprotezoplastyce stawu kolanowego muszą (1) mieć endoprotezę stawu kolanowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; (2) mieć komputer lub smartfon kompatybilny z Fitbit, (3) mówić po angielsku, (4) chcieć nosić Fitbit przez 4 miesiące i (5) mieć „kumpla” chętnego do udziału.
- Znajomi pacjentów muszą: (1) mieć komputer lub smartfon kompatybilny z Fitbit, (2) mówić po angielsku i (3) chcieć nosić Fitbit przez 4 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po alloplastyce stawu kolanowego zostaną wykluczeni, jeśli w ciągu najbliższych 4 miesięcy mają zaplanowaną kolejną wymianę stawu kolanowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fitbit
Uczestnicy przydzieleni losowo do Fitbit otrzymają pocztą Fitbit i będą zachęcani do noszenia go przez następne 4 miesiące.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do Fitbit otrzymają pocztą Fitbit i będą zachęcani do noszenia go przez następne 4 miesiące
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie Fitbit+
Uczestnicy identyfikują znajomego, a zarówno uczestnik, jak i znajomy otrzymają Fitbit pocztą.
Zarówno uczestnik, jak i Buddy zostaną poproszeni o zaprzyjaźnienie się w Fitbit i będą zachęcani do noszenia monitora przez następne 4 miesiące.
|
Uczestnicy identyfikują znajomego, a zarówno uczestnik, jak i znajomy otrzymają Fitbit pocztą.
Zarówno uczestnik, jak i Buddy zostaną poproszeni o zaprzyjaźnienie się w Fitbit i będą zachęcani do noszenia monitora przez następne 4 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana/intensywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba minut dziennie umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzona przez Fitbit
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ankieta na temat wsparcia społecznego i ćwiczeń – wynik rodzinny (suma pozycji 11-16 i 20-23); Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie
|
4 miesiące
|
|
Odsetek uczestników zadowolonych z Fitbit
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Akceptowalność Fitbit (% zadowolonych z Fitbit)
|
4 miesiące
|
|
Zaangażowanie Fitbita
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent dni noszenia Fitbit
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00063842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .