Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fitbit og sosial støtte i kneprotesepasienter og -kompiser

13. september 2019 oppdatert av: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Påvirkning av bærbare aktivitetsmonitorer og sosial støtte på fysisk aktivitet etter kneprotese

Pasienter som gjennomgår kneprotese rapporterer vanligvis forbedret helserelatert livskvalitet, økt fysisk funksjon og redusert smerte. Til tross for disse forbedringene forblir fysisk aktivitetsnivå uendret, eller øker bare minimalt fra preoperative nivåer, men når ikke det samme aktivitetsnivået som er observert blant friske populasjoner. Kneprotesepasienter forventer ofte at aktivitetsnivået og funksjonen deres forbedres etter operasjonen, men flertallet av pasientenes aktivitetsnivå 5 år postoperativt svarte ikke til forventningene før operasjonen. Selv om det observeres forbedringer i smerte og funksjon, er årsaker til opprettholdelse av lave aktivitetsnivåer ukjent. Teknologi har potensial til å øke det fysiske aktivitetsnivået hos disse pasientene, spesielt ettersom 81 % av kneprotesepasientene i vår nylige studie hadde en smarttelefon, og 40 % var villige til å bruke en håndleddsbåret fysisk aktivitetsmonitor. Ettersom gjennomsnittsalderen for kneprotese fortsetter å synke, forventer vi at prosentandelen av pasienter med smarttelefon og vilje til å bruke aktivitetsmåler vil øke. I tillegg til teknologi er sosial støtte assosiert med større utfall etter kneprotese. Derfor kan det å ha på seg en håndleddsbåret fysisk aktivitetsmonitor og gi ytterligere muligheter for sosial støtte via teknologien øke fysisk aktivitetsnivå hos disse pasientene. Den nåværende pilotstudien har som mål å innhente foreløpige data om påvirkningen av wearables og sosial støtte på fysisk aktivitet hos kneprotesepasienter etter operasjon. Konkret tar vi sikte på å rekruttere 20 pasienter som vil bli randomisert til en av to tilstander: Fitbit vs. Fitbit+Support. Deltakere i Fitbit-gruppen vil motta en Fitbit og oppfordres til å bruke den i 4 måneder. Deltakere i Fitbit+Support-gruppen vil bli bedt om å identifisere en "kompis". Både deltakeren og "kompisen" vil få en Fitbit og de vil bli bedt om å venne hverandre via Fitbit og bruke skjermen i 4 måneder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kneprotesepasienter må (1) ha hatt en kneprotese de siste 12 månedene; (2) ha en datamaskin eller smarttelefon som er kompatibel med Fitbit, (3) være engelsktalende, (4) villig til å bruke Fitbit i 4 måneder, og (5) ha en "kompis" som er villig til å delta.
  • Pasientkompiser må: (1) ha en datamaskin eller smarttelefon som er kompatibel med Fitbit, (2) være engelsktalende og (3) villige til å bruke Fitbit i 4 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kneprotese vil bli ekskludert dersom de har planlagt en ny kneprotese innen de neste 4 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fitbit
Deltakere som er randomisert til Fitbit vil få tilsendt en Fitbit og oppfordres til å bruke den i løpet av de neste 4 månedene.
Deltakere som er randomisert til Fitbit vil få tilsendt en Fitbit og oppfordres til å bruke den i løpet av de neste 4 månedene
EKSPERIMENTELL: Fitbit+støtte
Deltakerne vil identifisere en venn, og både deltakeren og vennen vil få tilsendt en Fitbit. Både deltaker og Buddy vil bli bedt om å "venne" hverandre på Fitbit og oppfordres til å bruke skjermen i løpet av de neste 4 månedene.
Deltakerne vil identifisere en venn, og både deltakeren og vennen vil få tilsendt en Fitbit. Både deltaker og Buddy vil bli bedt om å "venne" hverandre på Fitbit og oppfordres til å bruke skjermen i løpet av de neste 4 månedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderat/kraftig intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Antall minutter/dag med moderat og kraftig fysisk aktivitet målt av Fitbit
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial støtte
Tidsramme: 4 måneder
Sosial støtte og treningsundersøkelse - Familiescore (summene 11 - 16 og 20 - 23); Poeng kan variere mellom 10-50, med en høyere poengsum som indikerer mer støtte
4 måneder
Prosentandel av deltakere som er fornøyd med Fitbit
Tidsramme: 4 måneder
Akseptabilitet av Fitbit (% fornøyd med Fitbit)
4 måneder
Fitbit Engasjement
Tidsramme: 4 måneder
Prosentandel dager Fitbit ble brukt
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00063842

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, kne

Kliniske studier på Fitbit

3
Abonnere