Fitbit y el apoyo social en pacientes y compañeros de reemplazo de rodilla
Influencia de los monitores de actividad portátiles y el apoyo social en la actividad física después del reemplazo de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de reemplazo de rodilla deben (1) haber tenido un reemplazo de rodilla en los últimos 12 meses; (2) tener una computadora o teléfono inteligente compatible con Fitbit, (3) hablar inglés, (4) estar dispuesto a usar el Fitbit durante 4 meses y (5) tener un "amigo" dispuesto a participar.
- Los amigos del paciente deben: (1) tener una computadora o un teléfono inteligente compatible con Fitbit, (2) hablar inglés y (3) estar dispuestos a usar el Fitbit durante 4 meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes de reemplazo de rodilla serán excluidos si tienen otro reemplazo de rodilla programado dentro de los próximos 4 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fitbit
A los participantes asignados al azar a Fitbit se les enviará por correo un Fitbit y se les animará a usarlo durante los próximos 4 meses.
|
A los participantes asignados al azar a Fitbit se les enviará por correo un Fitbit y se les animará a usarlo durante los próximos 4 meses.
|
|
EXPERIMENTAL: Fitbit+Soporte
Los participantes identificarán a un Buddy y tanto el participante como el Buddy recibirán un Fitbit por correo.
Se les pedirá al participante y a Buddy que se hagan "amigos" en Fitbit y se les alentará a usar el monitor durante los próximos 4 meses.
|
Los participantes identificarán a un Buddy y tanto el participante como el Buddy recibirán un Fitbit por correo.
Se les pedirá al participante y a Buddy que se hagan "amigos" en Fitbit y se les alentará a usar el monitor durante los próximos 4 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física de intensidad moderada/vigorosa
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Número de minutos/día de actividad física de intensidad moderada y vigorosa medidos por el Fitbit
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Encuesta de Apoyo Social y Ejercicio - Puntuación familiar (suma de los ítems 11 - 16 y 20 - 23); Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50; una puntuación más alta indica más apoyo
|
4 meses
|
|
Porcentaje de participantes satisfechos con Fitbit
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Aceptabilidad de Fitbit (% satisfecho con Fitbit)
|
4 meses
|
|
Compromiso de Fitbit
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Porcentaje de días que se usó Fitbit
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00063842
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .