Fitbit e supporto sociale nei pazienti e nei compagni di sostituzione del ginocchio
Influenza dei monitor di attività indossabili e del supporto sociale sull'attività fisica dopo la sostituzione del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con sostituzione del ginocchio devono (1) aver subito una sostituzione del ginocchio negli ultimi 12 mesi; (2) avere un computer o uno smartphone compatibile con Fitbit, (3) parlare inglese, (4) essere disposti a indossare Fitbit per 4 mesi e (5) avere un "amico" disposto a partecipare.
- Gli amici del paziente devono: (1) avere un computer o uno smartphone compatibile con Fitbit, (2) parlare inglese e (3) essere disposti a indossare Fitbit per 4 mesi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con sostituzione del ginocchio saranno esclusi se hanno un'altra sostituzione del ginocchio programmata entro i prossimi 4 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Fitbit
I partecipanti randomizzati su Fitbit riceveranno un Fitbit per posta e saranno incoraggiati a indossarlo nei prossimi 4 mesi.
|
I partecipanti randomizzati su Fitbit riceveranno un Fitbit per posta e saranno incoraggiati a indossarlo nei prossimi 4 mesi
|
|
SPERIMENTALE: Fitbit+Supporto
I partecipanti identificheranno un amico e sia il partecipante che l'amico riceveranno un Fitbit per posta.
Sia il partecipante che il compagno saranno invitati a "amici" su Fitbit e incoraggiati a indossare il monitor nei prossimi 4 mesi.
|
I partecipanti identificheranno un amico e sia il partecipante che l'amico riceveranno un Fitbit per posta.
Sia il partecipante che il compagno saranno invitati a "amici" su Fitbit e incoraggiati a indossare il monitor nei prossimi 4 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica di intensità moderata/vigorosa
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Numero di minuti/giorno di attività fisica di intensità moderata e vigorosa misurati dal Fitbit
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Social Support & Exercise Survey - Punteggio familiare (somma item 11 - 16 e 20 - 23); I punteggi possono variare tra 10 e 50, con un punteggio più alto che indica più supporto
|
4 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti soddisfatti di Fitbit
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Accettabilità di Fitbit (% soddisfatto di Fitbit)
|
4 mesi
|
|
Coinvolgimento Fitbit
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Percentuale di giorni in cui Fitbit è stato indossato
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00063842
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artroplastica, Sostituzione, Ginocchio
Prove cliniche su Fitbit
-
NCT03191630CompletatoMalattia cardiovascolare | Attività fisica | Trapianto renale; Complicazioni | Cardiorenale; Modifica
-
NCT03337178SconosciutoStenosi spinale degenerativa lombare
-
NCT03322059CompletatoCancro | Attività fisica | Incentivi
-
NCT03109509CompletatoStile di vita sedentario
-
NCT03233581CompletatoQualità della vita | Attività fisica
-
NCT04354454CompletatoCancro ginecologico
-
NCT06239701Attivo, non reclutante
-
NCT05802563Iscrizione su invitoFibrillazione atriale | Insufficienza cardiaca, sistolica