Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postfysisk terapi forlengelse av bruk av dynamisk ståbord i hjemmet ved Parkinsons sykdom

18. september 2020 oppdatert av: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Når postural ubalanse og gangvansker dukker opp hos personer med Parkinsons sykdom, blir pasienter vanligvis henvist til en rekke fysioterapiøkter. Det er imidlertid et kritisk gap i klinisk praksis når det gjelder hva de skal gjøre når pasientene har fullført terapisesjonene sine. For å fylle dette gapet har studieteamet utviklet et ståbord med bordplatesystem som oppmuntrer til vektskifting under oppreist stående ("dynamisk ståbord"), og kan derfor være et unikt middel for å øke daglig fysisk aktivitet ved å integrere systemet med rutine. skrivebordsaktiviteter i dagliglivet. Hensikten med denne studien er å finne ut om et fysisk aktivitetsprogram for post-fysikalsk terapi i hjemmet som bruker det dynamiske ståbordet (som et tillegg til post-fysikalsk terapistandard for omsorgsukentlige fysisk aktivitetsgruppeøkter) er effektivt for å opprettholde mobiliteten fordelene med fysioterapi hos personer med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aksiale motoriske dysfunksjoner ved Parkinsons sykdom (PD) reagerer minst på dopaminerg terapi og tilbøyer mange pasienter til en stillesittende livsstil. Dette gir PD-pasienter økt risiko for de negative konsekvensene av fysisk inaktivitet. Når PD-pasienter utvikler postural ubalanse og gangvansker, inkludert fall, blir de vanligvis henvist til fysioterapi for optimal behandling. Selv om disse pasientene drar nytte av fysioterapi, er det et kritisk gap i klinisk praksis når det gjelder hva de skal gjøre når fysioterapiøktene er over. Klinisk erfaring viser at de fleste pasienter går tilbake til en stillesittende livsstil, noe som indikerer et presserende behov for fysiske aktivitetsprogrammer etter fysisk terapi i hjemmet ved PD med postural ubalanse og gangvansker for å bevare mobilitetsfunksjoner. Nylige fremskritt innen fysisk aktivitetsforskning viser tilnærminger til ikke-trening fysisk aktivitet for å fremme sunn livsstilsendringer. Fysiske aktiviteter uten trening er daglige aktiviteter, som rengjøring, shopping og stående, annet enn tilsiktet trening. For PD-pasienter med postural ubalanse og gangvansker, kan normal oppreist stående og vektskifting (stepping) i lengre perioder være en ideell form for fysisk aktivitet uten trening. Den aktiverer musklene i nedre ekstremiteter og oppmuntrer til postural aktivitet. For å fremme denne typen ikke-trenings fysisk aktivitet, bruker studieteamet et "dynamisk ståbord", som med jevne mellomrom oppfordrer brukere til å ta steg. Dynamisk stående vil representere et minimalt nivå av fysisk aktivitet sammenlignet med sittende, som er gjennomgående hos PD-personer med postural ubalanse og gangvansker. Bruk av det dynamiske ståbordet kan enkelt integreres med rutinemessige skrivebordsaktiviteter, som datamaskinbruk, lesing eller TV-titting, og kan fremme fysisk aktivitet. Hensikten med denne studien er å finne ut om et fysisk aktivitetsprogram for post-fysikalsk terapi i hjemmet som bruker det dynamiske ståbordet (som et tillegg til post-fysikalsk terapistandard for omsorgsukentlige fysisk aktivitetsgruppeøkter) er effektivt for å opprettholde mobiliteten fordeler med fysioterapi sammenlignet med post-fysisk aktivitet standard for omsorg alene hos personer med Parkinsons sykdom og postural ubalanse og gangvansker. Studieteamet tester den utforskende hypotesen om at postfysikalsk terapigevinster i mobilitetsfunksjoner hos PD-pasienter med postural ubalanse og gangvansker vil bevares bedre med dynamisk ståbordbruk i hjemmet sammenlignet med en kontrollgruppe. Etter å ha konsultert med regulatoriske spesialister, ble denne enheten bestemt til å være 510 000 fritatt og faller inn under del 890 Fysisk medisin enheter Subpart F – Fysisk medisin terapeutiske enheter. Sec. 890,5370 Ikke-målende treningsutstyr.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av Parkinsons sykdom. PD-diagnose etter det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) kliniske diagnostiske kriterier for PD, i samsvar med det typiske nigrostriatale denerveringsmønsteret på VMAT2.
  • Hoehn og Yahr stadier 2-4 og/eller tilstedeværelse av PIGD-trekk, slik som historie med (nær) fall, langsom gang og/eller frysing av gang.
  • Tilgjengelig plass til å plassere bordet i hjemmet deres (omtrent 6 fot x 5 fot område).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å stå eller gå uten hjelpemiddel.
  • Anamnese med symptomer i stilling som utelukker trygg og komfortabel deltakelse, som svimmelhet og ørhet, ortostase, alvorlige symptomatiske smerter i bein eller ryggmuskulatur.
  • Anamnese med betydelig symptomatisk kardiovaskulær eller lungesykdom.
  • Historie med aktiv symptomatisk revmatisk leddgikt.
  • Anamnese med hjerneslag eller andre fokale hjernetilstander med gjenværende sensorimotoriske defekter som forstyrrer holdningsfunksjonene.
  • Historie med kronisk smertesyndrom som krever daglige narkotiske analgetika.
  • Bevis på demens.
  • Venøs stase eller alvorlige varikositeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ståbord hjemme

Deltakere i denne armen vil motta et dynamisk ståbord som skal brukes i hjemmet deres i minst to timer per dag i minst fem dager per uke i en 16-ukers periode. Spesifikke aktiviteter vil bli sporet med en loggbok. PD-personer vil bli veiledet av en fysioterapeut om riktig kroppsposisjonering ved bordet, bruk av anti-tretthetsmatte og optimal monitorhøyde. Fysioterapeuten vil følge retningslinjene for "nøytral kroppsposisjonering" gitt av OSHA. Fysioterapeuten vil også utføre en sikkerhetsvurdering i hjemmet av kontoret eller rommet der bordet skal plasseres for å sikre sikkerhet ikke bare for brukerne, men også for familiemedlemmer eller barn. Fysioterapeuten vil overvåke hver deltaker gjennom hele studien ved å ringe annenhver uke.

I tillegg vil denne gruppen motta standard omsorg, som er ukentlige gruppetreningsøkter i løpet av den 16 uker lange perioden med bordbruk.

Det dynamiske ståbordet er et høydejusterbart ståbord som gir periodiske pekepinner til brukeren om å gjøre trinnbevegelser.
Ingen inngripen: Velferdstandard
denne gruppen vil kun motta standardbehandling, som er ukentlige gruppetreningsøkter i løpet av en 16-ukers periode. Instruksjoner, coaching og etterlevelsestelefonsamtaler vil også bli gitt til deltakerne i denne armen, slik at begge armene har samme mengde kontakttid med fysioterapeuten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skritthastighet under den instrumenterte Timed Up and Go-testen fra uke 6 til uke 23
Tidsramme: Ved uke 6 (postfysikalsk terapi); i uke 23 (etter 16 ukers bordintervensjon)
Instrumentert Timed Up and Go, motivet starter i sittende posisjon reiser seg fra stolen og går 3 meter, og går deretter tilbake til stolen i sittende posisjon
Ved uke 6 (postfysikalsk terapi); i uke 23 (etter 16 ukers bordintervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Dynamisk ståbord

Abonnere