- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03045211
Postfysisk terapi forlengelse av bruk av dynamisk ståbord i hjemmet ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av Parkinsons sykdom. PD-diagnose etter det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) kliniske diagnostiske kriterier for PD, i samsvar med det typiske nigrostriatale denerveringsmønsteret på VMAT2.
- Hoehn og Yahr stadier 2-4 og/eller tilstedeværelse av PIGD-trekk, slik som historie med (nær) fall, langsom gang og/eller frysing av gang.
- Tilgjengelig plass til å plassere bordet i hjemmet deres (omtrent 6 fot x 5 fot område).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å stå eller gå uten hjelpemiddel.
- Anamnese med symptomer i stilling som utelukker trygg og komfortabel deltakelse, som svimmelhet og ørhet, ortostase, alvorlige symptomatiske smerter i bein eller ryggmuskulatur.
- Anamnese med betydelig symptomatisk kardiovaskulær eller lungesykdom.
- Historie med aktiv symptomatisk revmatisk leddgikt.
- Anamnese med hjerneslag eller andre fokale hjernetilstander med gjenværende sensorimotoriske defekter som forstyrrer holdningsfunksjonene.
- Historie med kronisk smertesyndrom som krever daglige narkotiske analgetika.
- Bevis på demens.
- Venøs stase eller alvorlige varikositeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ståbord hjemme
Deltakere i denne armen vil motta et dynamisk ståbord som skal brukes i hjemmet deres i minst to timer per dag i minst fem dager per uke i en 16-ukers periode. Spesifikke aktiviteter vil bli sporet med en loggbok. PD-personer vil bli veiledet av en fysioterapeut om riktig kroppsposisjonering ved bordet, bruk av anti-tretthetsmatte og optimal monitorhøyde. Fysioterapeuten vil følge retningslinjene for "nøytral kroppsposisjonering" gitt av OSHA. Fysioterapeuten vil også utføre en sikkerhetsvurdering i hjemmet av kontoret eller rommet der bordet skal plasseres for å sikre sikkerhet ikke bare for brukerne, men også for familiemedlemmer eller barn. Fysioterapeuten vil overvåke hver deltaker gjennom hele studien ved å ringe annenhver uke. I tillegg vil denne gruppen motta standard omsorg, som er ukentlige gruppetreningsøkter i løpet av den 16 uker lange perioden med bordbruk. |
Det dynamiske ståbordet er et høydejusterbart ståbord som gir periodiske pekepinner til brukeren om å gjøre trinnbevegelser.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
denne gruppen vil kun motta standardbehandling, som er ukentlige gruppetreningsøkter i løpet av en 16-ukers periode.
Instruksjoner, coaching og etterlevelsestelefonsamtaler vil også bli gitt til deltakerne i denne armen, slik at begge armene har samme mengde kontakttid med fysioterapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skritthastighet under den instrumenterte Timed Up and Go-testen fra uke 6 til uke 23
Tidsramme: Ved uke 6 (postfysikalsk terapi); i uke 23 (etter 16 ukers bordintervensjon)
|
Instrumentert Timed Up and Go, motivet starter i sittende posisjon reiser seg fra stolen og går 3 meter, og går deretter tilbake til stolen i sittende posisjon
|
Ved uke 6 (postfysikalsk terapi); i uke 23 (etter 16 ukers bordintervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00118467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater
Kliniske studier på Dynamisk ståbord
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtSentrallinjekomplikasjon | SentrallinjeinfeksjonForente stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrediabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relatert diabetesForente stater
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
University of AarhusUkjentLivmorhalskreft | Livmorhalskreft | Cervikal dysplasi | Cervikal lesjon | Cervikal neoplasma | LivmorhalssykdomDanmark
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
University of SevilleFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Fullført
-
Brigham and Women's HospitalKonica MinoltaRekrutteringLungebetennelse | Pneumotoraks | Hemotoraks | Mesothelioma | Luftveisobstruksjon | Lungeemboli | Lungeødem | Pleuravæske | Atelektase | Ribbbrudd | Diafragmatisk lammelse | Astma KOLS | Akutt Copd-forverring | Akutt avvisning av lungetransplantasjon (lidelse)Forente stater
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.FullførtIntratrochontrisk frakturDen syriske arabiske republikk