Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell blodgassanalyse ved laparoskopisk kolecystektomi (ABG)

15. mai 2017 oppdatert av: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Sammenligning av arteriell blodgass (ABG) i laparoskopisk kolecystektomi mellom røykere og ikke-røykere: en randomisert dobbeltblind case-kontrollstudie

Etterforskeren fant ut at grunnnivået av karbondioksid (CO2) som sådan er høyere hos røykere sammenlignet med ikke-røykere selv før dannelsen av pneumoperitoneum, som skyldes den kompromitterte lungefunksjonen etter kronisk røyking. Denne tilstanden forverres etter dannelsen av pneumoperitoneum, noe som er veldig tydelig fra den serielle arterielle blodgassanalysen. Nivået av CO2 forblir forhøyet selv etter deflasjon av pneumoperitoneum. Derfor må man være veldig på vakt, ikke bare under den intraoperative perioden, men også i den postoperative avdelingen. Derfor bør seriell ABG-overvåking inkluderes som en del av protokollen, spesielt ved laparoskopiske operasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi prosedyre er den foretrukne behandlingen for kolelitiasis, da den har flere fordeler som mindre og mer kosmetisk snitt, redusert blodtap, mindre postoperativ smerte, redusert postoperativt opphold, lave postoperative komplikasjoner og tidlig mobilisering. Selv om denne typen kirurgi er minimalt invasiv i naturen, forårsaker dannelsen av pneumoperitoneum og posturale endringer en rekke fysiologiske endringer. Karbondioksid (CO2) er den mest brukte gassen til dette formålet fordi den ikke støtter forbrenning, renses raskere enn andre gasser og er svært løselig i blod. Ulempen med CO2 er imidlertid at absorpsjon av CO2 kan forårsake hyperkapni og respiratorisk acidose. Hyperkapni aktiverer det sympatiske nervesystemet som fører til en økning i blodtrykk, hjertefrekvens, arytmier og myokardial kontraktilitet, i tillegg til at det sensibiliserer myokard for katekolaminer. Økt IAP kan komprimere venøse kar og forårsake en initial økning i forhåndsbelastning, etterfulgt av en vedvarende reduksjon i forhåndsbelastning.

Tobakksrøyking er en internasjonalt akseptert helsefare. FNs helsebyrå rapporterer at rundt 4,9 millioner mennesker dør hvert år over hele verden på grunn av sigarettrøyking. Kronisk røyking (mer enn 20 pakkeår i minst 10 år) forårsaker en rekke patologiske endringer i luftveiene som inkluderer inflammatoriske endringer i lungeparenkym, ubalanse mellom protease og anti-protease, oksidativt stress, cilliær dysfunksjon, slimhinnehypersekresjon, luftstrøm begrensning og pulmonal hypertensjon.

Arteriell blodgassanalyse spiller en svært viktig rolle i å vurdere syre-base-status, tilstrekkelig oksygenering og ventilasjon. Det er svært nyttig i behandling av kritisk syke pasienter og hos pasienter med lungesykdommer. Det er også en standard del av oppfølgingen for pasienter som har uforklarlig hypoksemi og dyspné. En ABG-test bruker blod tatt fra en arterie, hvor oksygen- og karbondioksidnivået kan måles før de kommer inn i kroppsvevet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) grad 1 og 2
  • Røykingshistorie (mer enn 20 pakkeår) i mer enn 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter avslag
  • ASA grad 3 og 4
  • Andre lungepatologier
  • Andre hjertepatologier
  • ukontrollert diabetes mellitus
  • systemisk infeksjon
  • nødoperasjon
  • historie med malignitet
  • historie med alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Laparoskopisk kolecystektomi hos røykere
ABG-analyse av pasienter med røykehistorie postet for laparoskopisk kolecystektomi ble samlet inn
Annen: ABG analyse
ABG-analyse ble utført og sammenlignet mellom to grupper
Placebo komparator: Laparoskopisk kolecystektomi ikke-røykere
ABG-analyse av pasienter uten røykehistorie postet for laparoskopisk kolecystektomi ble samlet inn
Annen: ABG analyse
ABG-analyse ble utført og sammenlignet mellom to grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell blodgassparameter som hydrogenpotensial (PH)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell blodgassparameter som partialtrykk av karbondioksid (PCO2)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Arteriell blodgassparameter som bikarbonat (HCO3)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Arteriell blodgassparameter som baseoverskudd (BE)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Banaras Hindu University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mai 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2014-15/EC/1219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger