Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza arteriálních krevních plynů při laparoskopické cholecystektomii (ABG)

15. května 2017 aktualizováno: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Srovnání arteriálního krevního plynu (ABG) při laparoskopické cholecystektomii mezi kuřáky a nekuřáky: randomizovaná dvojitě slepá případová kontrolní studie

Výzkumník zjistil, že jako taková je základní hladina oxidu uhličitého (CO2) u kuřáků vyšší než u nekuřáků ještě před vytvořením pneumoperitonea, což je způsobeno zhoršenou funkcí plic po chronickém kouření. Tento stav se zhoršuje po vytvoření pneumoperitonea, což je velmi patrné ze sériové analýzy arteriálních krevních plynů. Hladina CO2 zůstává zvýšená i po deflaci pneumoperitonea. Proto je třeba být velmi ostražitý nejen v průběhu operace, ale i na jednotce pooperační péče. Sériové monitorování ABG by proto mělo být součástí protokolu zejména u laparoskopických operací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Laparoskopická cholecystektomie je léčbou volby u cholelitiázy, protože má několik výhod, jako je menší a kosmetičtější řez, snížená ztráta krve, menší pooperační bolest, zkrácení pooperační doby, nízké pooperační komplikace a časná mobilizace. Tento typ operace je sice minimálně invazivní povahy, ale vytvoření pneumoperitonea a posturálních změn způsobuje řadu fyziologických změn. Oxid uhličitý (CO2) je nejběžněji používaným plynem pro tento účel, protože nepodporuje spalování, rychleji se čistí než jiné plyny a je vysoce rozpustný v krvi. Nevýhodou CO2 však je, že absorpce CO2 může způsobit hyperkapnii a respirační acidózu. Hyperkapnie aktivuje sympatický nervový systém, což vede ke zvýšení krevního tlaku, srdeční frekvence, arytmiím a kontraktilitě myokardu a také senzibilizuje myokard na katecholaminy. Zvýšená IAP může stlačit žilní cévy a způsobit počáteční zvýšení předpětí, po kterém následuje trvalé snížení předpětí.

Kouření tabáku je mezinárodně uznávaným zdravotním rizikem. Zdravotní agentura Spojených národů (OSN) uvádí, že každý rok zemře na celém světě kvůli kouření cigaret asi 4,9 milionu lidí. Chronické kouření (více než 20 balení ročně minimálně po dobu 10 let) způsobuje řadu patologických změn v dýchacím systému, které zahrnují zánětlivé změny v plicním parenchymu, nerovnováhu mezi proteázou a antiproteázou, oxidační stres, ciliární dysfunkci, slizniční hypersekreci, proudění vzduchu omezení a plicní hypertenze.

Analýza arteriálních krevních plynů hraje velmi důležitou roli při hodnocení acidobazického stavu, adekvátnosti oxygenace a ventilace. Je velmi užitečný při léčbě kriticky nemocných pacientů a pacientů s plicními poruchami. Je také standardní součástí vyšetření u pacientů s nevysvětlitelnou hypoxémií a dušností. Test ABG využívá krev odebranou z tepny, kde lze měřit hladiny kyslíku a oxidu uhličitého předtím, než vstoupí do tělesných tkání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologie (ASA) stupeň 1 a 2
  • Historie kouření (více než 20 balení ročně) více než 10 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientů
  • ASA stupeň 3 a 4
  • Jiné plicní patologie
  • Jiné srdeční patologie
  • nekontrolovaný diabetes mellitus
  • systémové infekce
  • nouzový provoz
  • anamnéza malignity
  • anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Laparoskopická cholecystektomie u kuřáků
Byla shromážděna analýza ABG pacientů s anamnézou kouření po laparoskopické cholecystektomii
Jiný: Analýza ABG
Byla provedena analýza ABG a porovnána mezi dvěma skupinami
Komparátor placeba: Laparoskopická cholecystektomie nekuřáci
Byla shromážděna ABG analýza pacientů bez anamnézy kouření po laparoskopické cholecystektomii
Jiný: Analýza ABG
Byla provedena analýza ABG a porovnána mezi dvěma skupinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr arteriálního krevního plynu jako potenciál vodíku (PH)
Časové okno: 10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou
10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr arteriálního krevního plynu jako parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2)
Časové okno: 10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou
10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Parametr arteriálního krevního plynu, jako je hydrogenuhličitan (HCO3)
Časové okno: 10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou
10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Parametr arteriálního krevního plynu, jako je přebytek báze (BE)
Časové okno: 10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou
10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Banaras Hindu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2014-15/EC/1219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza ABG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení