Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gazometria krwi tętniczej w cholecystektomii laparoskopowej (ABG)

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Porównanie gazometrii krwi tętniczej (ABG) w cholecystektomii laparoskopowej u osób palących i niepalących: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczno-kontrolne

Badacz stwierdził, że w związku z tym podstawowy poziom dwutlenku węgla (CO2) jest wyższy u palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi, nawet przed powstaniem odmy otrzewnowej, co wynika z upośledzonej czynności płuc po przewlekłym paleniu. Stan ten ulega pogorszeniu po utworzeniu odmy otrzewnowej, co jest bardzo widoczne w seryjnej gazometrii krwi tętniczej. Poziom CO2 pozostaje podwyższony nawet po opróżnieniu odmy otrzewnowej. Stąd też należy zachować dużą czujność nie tylko w okresie śródoperacyjnym, ale także w oddziale opieki pooperacyjnej. Dlatego seryjne monitorowanie ABG powinno być częścią protokołu, zwłaszcza w operacjach laparoskopowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Procedura cholecystektomii laparoskopowej jest leczeniem z wyboru w przypadku kamicy żółciowej, ponieważ ma kilka zalet, takich jak mniejsze i bardziej kosmetyczne nacięcie, zmniejszona utrata krwi, mniejszy ból pooperacyjny, krótszy pobyt pooperacyjny, niskie powikłania pooperacyjne i wczesna mobilizacja. Chociaż ten rodzaj operacji ma charakter minimalnie inwazyjny, to jednak powstanie odmy otrzewnowej i zmian posturalnych powoduje szereg zmian fizjologicznych. Dwutlenek węgla (CO2) jest najczęściej używanym gazem do tego celu, ponieważ nie podtrzymuje spalania, jest usuwany szybciej niż inne gazy i jest dobrze rozpuszczalny we krwi. Jednak wadą CO2 jest to, że wchłanianie CO2 może powodować hiperkapnię i kwasicę oddechową. Hiperkapnia aktywuje współczulny układ nerwowy, prowadząc do wzrostu ciśnienia krwi, przyspieszenia akcji serca, zaburzeń rytmu i kurczliwości mięśnia sercowego oraz uwrażliwia mięsień sercowy na działanie katecholamin. Zwiększone IAP może powodować ucisk naczyń żylnych, powodując początkowy wzrost obciążenia wstępnego, po którym następuje trwały spadek obciążenia wstępnego.

Palenie tytoniu jest uznanym na całym świecie zagrożeniem dla zdrowia. Agencja zdrowia Organizacji Narodów Zjednoczonych (ONZ) podaje, że każdego roku na całym świecie z powodu palenia papierosów umiera około 4,9 miliona ludzi. Przewlekłe palenie (powyżej 20 paczkorok co najmniej przez 10 lat) powoduje szereg patologicznych zmian w układzie oddechowym, w tym zmiany zapalne w miąższu płuc, zaburzenia równowagi między proteazą a antyproteazą, stres oksydacyjny, dysfunkcję rzęsek, nadmierne wydzielanie błony śluzowej, przepływ powietrza ograniczenie i nadciśnienie płucne.

Gazometria krwi tętniczej odgrywa bardzo ważną rolę w ocenie stanu kwasowo-zasadowego, adekwatności natlenienia i wentylacji. Jest bardzo przydatny w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym oraz pacjentów z chorobami płuc. Jest również standardową częścią postępowania u pacjentów zgłaszających się z niewyjaśnioną hipoksemią i dusznością. Test ABG wykorzystuje krew pobraną z tętnicy, gdzie można zmierzyć poziom tlenu i dwutlenku węgla, zanim dostaną się one do tkanek ciała.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stopień 1 i 2
  • Historia palenia (ponad 20 paczkolat) od ponad 10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjentów
  • ASA klasy 3 i 4
  • Inne patologie płuc
  • Inne patologie serca
  • niekontrolowana cukrzyca
  • infekcja ogólnoustrojowa
  • operacja awaryjna
  • historia nowotworów złośliwych
  • historia nadużywania alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Cholecystektomia laparoskopowa u palaczy
Zebrano analizę ABG pacjentów z wywiadem palenia tytoniu skierowanych do cholecystektomii laparoskopowej
Inny: Analiza ABG
Przeprowadzono analizę ABG i porównano dwie grupy
Komparator placebo: Cholecystektomia laparoskopowa u osób niepalących
Zebrano analizę ABG pacjentów niepalących w wywiadzie, zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej
Inny: Analiza ABG
Przeprowadzono analizę ABG i porównano dwie grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr gazometrii krwi tętniczej, taki jak potencjał wodoru (PH)
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem do 30 minut po zakończeniu zabiegu
Powyższy parametr mierzono seryjną analizą ABG
10 minut przed rozpoczęciem do 30 minut po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr gazometrii krwi tętniczej, taki jak ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PCO2)
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem do 30 minut po zakończeniu zabiegu
Powyższy parametr mierzono seryjną analizą ABG
10 minut przed rozpoczęciem do 30 minut po zakończeniu zabiegu
Parametr gazometrii krwi tętniczej, taki jak wodorowęglan (HCO3)
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem do 30 minut po zakończeniu zabiegu
Powyższy parametr mierzono seryjną analizą ABG
10 minut przed rozpoczęciem do 30 minut po zakończeniu zabiegu
Parametr gazometrii krwi tętniczej, taki jak nadmiar zasady (BE)
Ramy czasowe: 10 minut przed rozpoczęciem do 30 minut po zakończeniu zabiegu
Powyższy parametr mierzono seryjną analizą ABG
10 minut przed rozpoczęciem do 30 minut po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Banaras Hindu University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014-15/EC/1219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza ABG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami