Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell blodgasanalys vid laparoskopisk kolecystektomi (ABG)

15 maj 2017 uppdaterad av: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Jämföra arteriell blodgas (ABG) vid laparoskopisk kolecystektomi mellan rökare och icke-rökare: en randomiserad dubbelblind fallkontrollstudie

Utredaren fann att som sådan baslinjenivån av koldioxid (CO2) är högre hos rökare jämfört med icke-rökare även innan pneumoperitoneum skapades, vilket beror på den försämrade lungfunktionen efter kronisk rökning. Detta tillstånd förvärras efter skapandet av pneumoperitoneum vilket är mycket tydligt från den seriella arteriella blodgasanalysen. Nivån av CO2 förblir förhöjd även efter tömning av pneumoperitoneum. Därför måste man vara mycket vaksam inte bara under den intraoperativa perioden utan även på den postoperativa vården. Därför bör seriell ABG-övervakning inkluderas som en del av protokollet, särskilt vid laparoskopiska operationer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kolecystektomi är den bästa behandlingen för kolelitiasis eftersom den har flera fördelar som ett mindre och mer kosmetiskt snitt, minskad blodförlust, mindre postoperativ smärta, minskad postoperativ vistelse, låga postoperativa komplikationer och tidig mobilisering. Även om denna typ av operation är minimalt invasiv till sin natur, men skapandet av pneumoperitoneum och posturala förändringar orsakar ett antal fysiologiska förändringar. Koldioxid (CO2) är den vanligaste gasen för detta ändamål eftersom den inte stöder förbränning, rensas ut snabbare än andra gaser och är mycket löslig i blod. Nackdelen med CO2 är dock att absorptionen av CO2 kan orsaka hyperkapni och respiratorisk acidos. Hyperkapni aktiverar det sympatiska nervsystemet vilket leder till ett ökat blodtryck, hjärtfrekvens, arytmier och myokardkontraktilitet samt gör också myokardiet sensibiliserat för katekolaminer. Ökad IAP kan komprimera venösa kärl vilket orsakar en initial ökning av förbelastningen, följt av en ihållande minskning av förbelastningen.

Tobaksrökning är en internationellt accepterad hälsofara. Förenta nationens (FN) hälsomyndighet rapporterar att cirka 4,9 miljoner människor dör varje år över hela världen på grund av cigarettrökning. Kronisk rökning (mer än 20 packår åtminstone under 10 år) orsakar ett antal patologiska förändringar i andningssystemet, vilket inkluderar inflammatoriska förändringar i lungparenkym, obalans mellan proteas och anti-proteas, oxidativ stress, cilliär dysfunktion, hypersekretion i slemhinnan, luftflöde begränsning och pulmonell hypertoni.

Arteriell blodgasanalys spelar en mycket viktig roll för att bedöma syra-basstatus, tillräcklig syresättning och ventilation. Det är mycket användbart vid behandling av kritiskt sjuka patienter och hos patienter med lungsjukdomar. Det är också en standarddel av upparbetningen för patienter som upplever oförklarlig hypoxemi och dyspné. Ett ABG-test använder blod som tas från en artär, där syre- och koldioxidnivåerna kan mätas innan de kommer in i kroppsvävnader.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) årskurs 1 och 2
  • Historia av rökning (mer än 20 packår) i mer än 10 år

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • ASA klass 3 och 4
  • Andra lungpatologier
  • Andra hjärtpatologier
  • okontrollerad diabetes mellitus
  • systemisk infektion
  • akut operation
  • historia av malignitet
  • historia av alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Laparoskopisk kolecystektomi hos rökare
ABG-analys av patienter med anamnes på rökning utstationerade för laparoskopisk kolecystektomi samlades in
Övrig: ABG-analys
ABG-analys utfördes och jämfördes mellan två grupper
Placebo-jämförare: Laparoskopisk kolecystektomi icke-rökare
ABG-analys av patienter utan anamnes av rökning utstationerade för laparoskopisk kolecystektomi samlades in
Övrig: ABG-analys
ABG-analys utfördes och jämfördes mellan två grupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell blodgasparameter som potential för väte (PH)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell blodgasparameter som partialtryck av koldioxid (PCO2)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Arteriell blodgasparameter som bikarbonat (HCO3)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Arteriell blodgasparameter som basöverskott (BE)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Banaras Hindu University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 maj 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2014-15/EC/1219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar