Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av inspirasjonsmusklers styrke og utholdenhetsutvikling på pasienter som er vanskelige å avvenne på intensivavdelingen (EFES)

19. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Vurdering av utviklingen av kraft og utholdenhet av inspirasjonsmuskler hos intuberte og mekanisk ventilerte intensivavdelinger med vanskelig avvenning

Ventilatorindusert diafragmatisk dysfunksjon ser ut til å bidra til langsom avvenning fra mekanisk ventilasjon. Flere forsøk med inspiratorisk muskeltrening for å lette avvenning i intensivbehandling har blitt utført, med inkonsekvente resultater, ved å bruke forskjellige metoder for IMT i forskjellige populasjoner.

For å utføre det beste IMT-programmet, må vi kjenne til fysiopatologien til mellomgulvet hos pasienter som er vanskelige å avvenne.

Denne studien foreslår å skille de to hovedkarakteristikkene til inspirasjonsmusklene: styrke og utholdenhet.

Ved å analysere utviklingen av styrke og utholdenhet under hele avvenningsperioden, ønsker vi å vite hvilken egenskap som mangler mest for å tilpasse et effektivt IMT-program for andre gang.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvilken karakteristikk av inspiratoriske muskler mellom styrke og utholdenhet som har mer mangel hos pasienter som er vanskelige å avvenne. I en annen gang vil resultatene av denne studien bidra til å velge det beste IMT-programmet for å vurdere hans innvirkning på avvenningstiden.

Vi skal gjennomføre et intervensjonsforsøk på grunn av Peak Pressure-mål, som ikke er mål i omsorgspraksis. Etter 18 timer med invasiv mekanisk ventilasjon i kontrollert modus, svikt i den første enkeltpusteprøven på 2 timer og tilstedeværelsen av sevrability-kriterier definert av den europeiske konsensuskonferansen i 2007, vil 80 deltakere bli inkludert i den medisinske intensivavdelingen i Bordeaux. sykehus. Vi vil utføre målinger av maksimalt inspirasjonstrykk og topptrykk fra inkludering til ekstubering.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
22

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hôpital Pellegrin
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hôpital Haut-Lévêque

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten ventilerte mer enn 18 timer i kontrollert modus;
  • Første enkelt pusteprøve med 2 timers feil;

  • Tilstedeværelse av sevrabilitetskriterier definert av den europeiske konsensuskonferansen i 2007 som vanligvis brukt:

    • reduksjon av beroligende midler;
    • Pasienter med spontan puls i VAC-modus eller pasient ventilert i VSAI-PEP-modus;
    • Pa02/Fi02 ≥150;
    • Absence d'inotropes ou de vasopresseurs à forte dose ou dose croissante (<1mg/h);
    • SaO2 > 90 % med FiO2 ≤ 50 %;
    • PEP ≤ 8 cmH2O;
    • Korporal temperatur mellom 36°C og 39°C;
    • Glasgow Score ≥ 8;
  • Pasientens eller familiens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år ;
  • medisinsk ustabil;
  • Dårlig vital pronostisk på svært kort sikt;
  • Hjertestans med dårlig nevrologisk prognose;
  • Nevromuskulær sykdom;
  • Trakeostomi ;
  • Nåværende graviditet ;
  • Pasienter med vergemål eller bobestyrerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Vanskelig å avvenne pasienter
Maksimalt inspirasjonstrykk og topptrykk fra inklusjonsdagen til ekstubasjonsdagen vil bli målt.
Diagnostisk test: Vanskelig å avvenne pasienter
Forsøkspersonene vil følge i løpet av 18 timer i en invasiv mekanisk ventilasjon i kontrollert modus. Etter feil på den første enkeltpusteprøven i løpet av 2 timer og tilstedeværelse av sevrabilitetskriterier definert av den europeiske konsensuskonferansen i 2007, vil maksimalt inspirasjonstrykk og topptrykk måles.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Daglig mål (fra inklusjonsdag (dag 1) til ekstubasjonsdag (maks dag 28))
Korrelasjon mellom vurdering av maksimal inspirasjonstrykkscore (inspiratorisk muskelstyrkeindeks) og varigheten av avvenningsperioden
Daglig mål (fra inklusjonsdag (dag 1) til ekstubasjonsdag (maks dag 28))

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topptrykkvurdering
Tidsramme: Hver 7. dag (fra inkluderingsdag (dag 1) til ekstubasjonsdag (maksimalt dag 28))
Korrelasjon mellom Peak Pressure-vurdering (inspiratorisk muskelutholdenhetsindeks) og varigheten av avvenningsperioden
Hver 7. dag (fra inkluderingsdag (dag 1) til ekstubasjonsdag (maksimalt dag 28))
Vurdering av maksimal inspirasjonstrykkscore etter avvenningssuksess
Tidsramme: Fra inkluderingsdag (dag 1) til suksessdagen for ekstubering (maksimalt dag 28)
Korrelasjon mellom vurdering av maksimal inspirasjonstrykkscore og avvenningssuksess (ikke re-intubert i 48 timer etter ekstubering)
Fra inkluderingsdag (dag 1) til suksessdagen for ekstubering (maksimalt dag 28)
Topptrykkvurdering etter avvenningssuksess
Tidsramme: Fra inkluderingsdag (dag 1) til suksessdagen for ekstubering (maksimalt dag 28)
Korrelasjon mellom Peak Pressure-vurdering og avvenningssuksess.
Fra inkluderingsdag (dag 1) til suksessdagen for ekstubering (maksimalt dag 28)
Vurdering av maksimal inspirasjonstrykk og sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks dag 30)
Korrelasjon mellom vurdering av maksimal inspirasjonstrykk og lengde på intensivavdelingen
Fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks dag 30)
Peak Pressure vurdering og sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks dag 30)
Korrelasjon mellom Peak Pressure-vurdering og intensivavdelingens lengde
Fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks dag 30)
Motvirker hendelser
Tidsramme: Daglige tiltak (fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks. dag 30))
Uønskede hendelser oppstår under målinger av maksimalt inspirasjonstrykk og topptrykk
Daglige tiltak (fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks. dag 30))

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Perez Paul, Dr, USMR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHUBX 2015/37
  • 2016-A01137-44 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig å avvenne pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger