Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av effektivitet og sikkerhet av Rengalin i behandling av hoste hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

17. november 2020 oppdatert av: Materia Medica Holding

Multisenter dobbeltblind placebokontrollert parallellgruppe randomisert klinisk studie av effektivitet og sikkerhet av Rengalin ved behandling av hoste hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Formålet med denne studien er å innhente ytterligere data om effekt og sikkerhet av Rengalin ved behandling av hoste hos pasienter med stabil obstruktiv lungesykdom

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Design: multisenter, dobbeltblind, randomisert, parallell gruppe placebokontrollert studie.

Studien vil inkludere menn og kvinner (i alderen 40 til 80 år) med hoste assosiert med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Pasienter med KOLS diagnostisert mer enn 12 måneder tidligere som oppnår tillatt grunnleggende behandling og beholder hoste ≥2 poeng (i henhold til hostealvorlighetsskala [CSS]) til tross for deres behandling, bør vurderes som studiekandidater.

Etter signering av pasientinformasjonsvedlegget (skjema for informert samtykke) for å delta i den kliniske studien, innsamling av sykehistorie og objektiv undersøkelse utføres, hostealvorlighet vurderes (ved bruk av CSS; ved baseline evaluering av døgn- og natthoste antall episoder og hostens alvorlighetsgrad i den foregående dagen tas i betraktning) samt intensiteten av KOLS-effekten på forsøkspersonen (САТ-test), samtidig terapi registreres, datamaskinspirometri med evaluering av baseline FEV1/FVC og post-bronkodilatator FEV1 (hvor respirasjonsfunksjonen ikke kan vurderes , kan resultatene fra forrige undersøkelsesdatering ikke mer enn 3 måneder tidligere brukes). Kvinner i fertil alder vil gjennomgå en graviditetstest.

Hvis en pasient oppfyller inklusjonskriteriene og ikke viser noen av eksklusjonskriteriene ved besøk 1 (dag 1), blir han/hun randomisert til en av 2 grupper: gruppe 1 pasienter vil få Rengalin med 2 tabletter 3 ganger daglig i 4 uker; gruppe 2 pasienter vil få placebo med Rengalin doseringsregime i 4 uker.

Pasienten vil bli overvåket i 4 uker (screening, randomisering - før dag 1, behandling - 4 uker). I løpet av oppfølgingsperioden er det planlagt to besøk (besøk 1 (dag 1) og besøk 2 (uke 4) hvor objektiv undersøkelse, registrering av hostens alvorlighetsgrad (ved bruk av CSS) vil bli utført, kols-effekt på forsøkspersonene (САТ-test) og samtidig terapi vil bli evaluert. Ved besøk 2 (etter 4-ukers behandlingsperiode) vil overholdelse bli vurdert i tillegg.

På et av de kliniske stedene (Research Institute of Pulmonology, Russian FMBA) vil pasienter overvåkes for hoste på daglig basis (ved hjelp av WHolter™-monitoren), med dataene brukt som et tilleggsmål for å evaluere effekten.

Forsøkspersonene har lov til å ta grunnleggende KOLS-terapi og medisiner for sine komorbiditeter i løpet av studien, bortsett fra medisinene som er oppført i "Forbudt samtidig behandling".

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
238

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656024
        • Regional state budgetary health care institution "Regional Clinical Hospital"
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656045
        • Regional state budget health care institution "City Hospital No. 5, Barnaul"
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454000
        • NUZ "Road Clinical Hospital at the station Chelyabinsk JSC" RZhD "
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454021
        • The State Budget Health Institution "Regional Clinical Hospital No. 4"
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Kazan Medical University"/Central City Clinical Hospital and Clinic #18
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Kazan Medical University"/Professor's Clinic
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
        • Pirogov Russian National Research Medical University
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603011
        • State Budgetary Institution of Health Care of the Nizhny Novgorod Region "City Clinical Hospital No. 10"
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
        • Ryazan State Medical University named after academician I.P. Pavlov
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191015
        • North-Western state Medical University named after I.I. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191180
        • St. Petersburg State Budgetary Public Health Institution "Vvedensky City Clinical Hospital"
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
        • The Federal State Institute of Public Health 'The Nikiforov Russian Center of Emergency and Radiation Medicine'
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • The First Pavlov State Medical University of St. Petersburg
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198328
        • St. Petersburg State Budgetary Institution of Health "City Polyclinic No. 106"
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443056
        • Samara City Hospital №4
      • Sestroretsk, Den russiske føderasjonen, 197706
        • St. Petersburg State Budgetary Institution "City Hospital No. 40 in the Kurortny District"
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital №1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter av begge kjønn i alderen 40 til 80 år.
  2. KOLS diagnostisert (i henhold til GOLD-2014 retningslinjer) ≥12 måneder før inkludering.
  3. Stabilt forløp av KOLS (≥ 6 uker uten sykdomsprogresjon).
  4. Mild, moderat eller alvorlig grad av bronkial obstruksjon (FEV1/FVC < 0,7; post-bronkodilatator FEV1 ≥30 % av antatt verdi).
  5. CSS-score ≥2.
  6. Stabil dose av standardbehandling i løpet av de foregående 4 ukene.
  7. Bruk av og overholdelse av prevensjonsmetoder av pasienter i fertil alder av begge kjønn under studien.
  8. Tilgjengelighet av et signert pasientinformasjonsark (skjema for informert samtykke) for deltakelse i utprøvingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere diagnose av intra- eller ekstratorakale årsaker til hoste (f.eks. astma, ondartet neoplasma i lunger, tuberkulose, sarkoidose, α1-antitrypsin-mangel, bronkiektasi, cystisk fibrose, interstitielle lungesykdommer, perennial bruk av gastro-reflukssykdom, perennial gastro-reflukssykdom, ACE-hemmere, sykdom i øvre luftveier, etc.).
  2. Hoste forbundet med spising.
  3. En forverring av KOLS, akutt øvre og/eller nedre luftveisinfeksjon ved inklusjon eller de siste 4 ukene.
  4. Modifikasjoner av standard medikamentell behandling (doseeskalering, erstatning av foreskrevet medisin eller tillegg av nye medisiner) de siste 4 ukene.
  5. Svært alvorlig grad av bronkial obstruksjon (post-bronkodilator FEV1 <30 % pred eller < 50 % og kronisk respirasjonssvikt).
  6. Hemoptyse.
  7. Hjerneslag i de foregående 3 måneder eller hjerneslag med langvarig gjenværende nevrologisk underskudd innen 6 måneder før studiestart.
  8. Akutt koronarsyndrom, hjerteinfarkt innen 6 måneder før studieopptak.
  9. Ustabil eller livstruende arytmi de siste 3 månedene.
  10. Akutt eller kronisk hjertesvikt (NYHA (1964) Klasse III eller IV).
  11. Tilstedeværelse eller mistanke om onkologisk sykdom.
  12. Kroppsmasseindeks (BMI) ≤18 kg/m2 eller ≥40 kg/m2.
  13. Kronisk nyresykdom (kategori С3-5 А3).
  14. Leversvikt (Child-Pugh klasse C)
  15. Forverring eller dekompensasjon av en kronisk sykdom som vil påvirke pasientens mulighet til å delta i den kliniske studien.
  16. For røykere - intensjon om å slutte å røyke i løpet av de neste 4 ukene.
  17. Allergi/intoleranse mot noen av komponentene i medisiner som brukes i behandlingen.
  18. Kursinntak av medisiner som er oppført i avsnittet 'Forbudt samtidig behandling' i 4 uker før innmelding i forsøket.
  19. Deltakelse i andre kliniske studier innen 3 måneder før opptak til denne studien.
  20. Pasienter som, fra etterforskerens synspunkt, ikke vil overholde observasjonskravene i studien eller med doseringsregimet for det utprøvende legemidlet.
  21. Andre forhold som hindrer pasienten fra normal deltakelse (f.eks. planlagte forretningsreiser eller andre reiser).
  22. Narkotikaavhengighet, alkoholbruk i mengden over 2 enheter alkohol om dagen, psykiske sykdommer.
  23. Graviditet, amming, manglende vilje til å bruke prevensjon under studien.
  24. Pasienten er relatert til forskningspersonalet på det kliniske undersøkelsesstedet som er direkte involvert i forsøket eller er det nærmeste familiemedlemmet til etterforskeren. De nærmeste familiemedlemmene inkluderer mann/kone, foreldre, barn eller brødre (eller søstre), uavhengig av om de er naturlige eller adopterte.
  25. Pasient jobber for MATERIA MEDICA HOLDING-selskapet (dvs. er selskapets ansatt, midlertidig kontraktsarbeider eller utnevnt tjenestemann som er ansvarlig for å utføre forskningen eller deres nærmeste familie).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Rengalin
Muntlig administrasjon. To tabletter per inntak. Tabletten skal holdes i munnen til fullstendig oppløsning. 2 tabletter 3 ganger daglig uten mat (dvs. 15-30 minutter før måltid eller 15-30 minutter etter måltid).
Legemiddel: Rengalin
Muntlig administrasjon.
Placebo komparator: Placebo
Muntlig administrasjon. To tabletter per inntak. Tabletten skal holdes i munnen til fullstendig oppløsning. 2 tabletter 3 ganger daglig uten mat (dvs. 15-30 minutter før måltid eller 15-30 minutter etter måltid).
Legemiddel: Placebo
Muntlig administrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med positiv behandlingsrespons
Tidsramme: innen 4 uker av behandlingen
Totalpoengsum for hostealvorlighetsskala (CSS). Hosteintensitet i henhold til skalaen vurderes på dagtid og om natten i punkter der 0 - ingen hoste, 5 - kontinuerlig utmattende hoste på dagtid og om natten. Responskriterium: ≥1 lavere total CSS-score sammenlignet med baseline.
innen 4 uker av behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av hoste etter 4 uker sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter behandlingen
Totalpoengsum for hostealvorlighetsskala (CSS). Hosteintensitet i henhold til skalaen vurderes på dagtid og om natten i punkter, der 0 - ingen hoste, 5 - kontinuerlig utmattende hoste på dagtid og om natten.
Baseline og 4 uker etter behandlingen
Prosentandel av pasienter med ≥50 % mindre alvorlig hoste etter 4 uker
Tidsramme: innen 4 uker av behandlingen
Antall deltakere med en reduksjon fra baseline på ≥50 % i alvorlighetsgrad av hoste etter 4 uker. Basert på den totale poengsummen for Cough Severity Scale (CSS). Hosteintensitet i henhold til skalaen vurderes på dagtid og natt i punkter, der 0 - ingen hoste, 5 - kontinuerlig utmattende hoste på dagtid og om natten.
innen 4 uker av behandlingen
Endringer i kliniske symptomer på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Tidsramme: innen 4 uker av behandlingen
Basert på total COPD Assessment Test (CAT) poengsum. CAT består av 8 elementer. Hvert element varierer fra "0" til "5" baller. Den totale poengsummen varierer fra minimum "0" til maksimum "40" poeng. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
innen 4 uker av behandlingen
Prosentandel av pasienter uten forverring av KOLS
Tidsramme: innen 4 uker av behandlingen

KOLS-eksaserbasjon er definert som en akutt hendelse karakterisert ved forverring av hendelsen innen 2-3 eller flere dager. Forverring manifesterer seg i intensivering av luftveislidelser utover deres vanlige daglige svingninger og krever administrering av produkter i tillegg til den tidligere foreskrevne grunnleggende terapien samt et redningsmiddel for symptomlindring (salbutamol). Ytterligere produkter inkluderer antibakterielle legemidler, systemiske kortikosteroider og/eller akuttbehandling (ambulanseanrop) eller sykehusinnleggelse for forverring av KOLS.

Kols-forverring er registrert som en bivirkning. Hvis en KOLS-forverring utvikler seg innen den første uken etter forsøkspersonens deltagelse i studien, vil det ikke bli vurdert som et sekundært ineffektivitetskriterium
innen 4 uker av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Materia Medica Holding

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MMH-RN-005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rengalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger