- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03163706
Evaluering av Stroop-effekt hos pasienter med schizofreni (STROOP)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Først vil deltakerne motta seks kategorier av stimuli presentert på en klassisk måte: (1) incongruous stimulus classical (BLÅT skrevet i grønt for eksempel); (2) assosierte inkongruente stimuli (SKY skrevet med grønt for eksempel); (3) konvensjonelle kongruente stimuli (BLÅT skrevet i blått for eksempel); (4) tilhørende kongruente stimuli (SKY skrevet i blått for eksempel); (5) nøytrale ord (BRIDGE skrevet i grønt for eksempel); Og (6) nøytral stimulus (XXXX skrevet i grønt for eksempel).
I et andre trinn (etter 5 minutters pause) vil de motta disse seks kategoriene av stimuli, men bare halvparten vil bli presentert på en klassisk måte og den andre halvparten vil bli presentert for å tiltrekke seg oppmerksomhet som i Augustinova og Ferrand 2007) . For å gjøre dette, i (1) inkongruente stimuli klassisk som BLÅ, vil en enkelt bokstav (som B for eksempel) være farget i grønt for eksempel og resten av ordet (LUE) vil vises i grått; I (2) inkongruente stimuli assosiert som SKY, vil bare K for eksempel være grønn og resten av ordet vises i grått); I (3) konvensjonelle kongruente stimuli som BLÅT, vil bare B for eksempel bli skrevet i blått og resten av ordet vises i grått); I (4) vil assosierte kongruente stimuli som SKY bare K for eksempel skrives i blått og resten av ordet vises i grått); I (5) nøytrale ord som BRIDGE, vil bare D være farget i grønt for eksempel, og resten av ordet vises i grått; Og til slutt, i (6) nøytrale stimuli som XXXX, vil bare én X være farget i grønt for eksempel, og resten av X vil vises i grått.
Oppgaven vil være å navngi fargen på hvert ord (ved å angi fargen verbalt) så raskt og riktig som mulig, samtidig som man ignorerer det skrevne ordet. I dette eksperimentet vil vi måle tiden det tar å angi fargen (i millisekunder) samt prosentandelen av feil svar.
Det første trinnet lar deg bestemme stroop-effekten og det andre den semantiske konflikten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Isabelle JALENQUES
- Telefonnummer: 04 73 75 48 78
- E-post: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For begge:
- MMSE-poengsum større enn eller lik, 22 hvis ingen karakter; 23 hvis studiebevis eller CAP eller høyskole uten patent; 25 hvis patent eller skole uten skuffen; 26 eller mer når bin
- IQ ≥ 75 (fNART)
- Lextale-score ≥ 28
- Alder: mellom 18 og 45 år
For pasienter:
- DSM-5 kriterier for schizofreni
- Pasienter fulgt som polikliniske pasienter,
- Alder for debut av sykdommen mindre enn 40 år,
- Pasienter hvis sykdom har stabilisert seg: ingen endringer psykotropisk behandling i minst 1 måned
- Ikke mer et benzodiazepin,
- Pasienter på beskyttelse av rettferdighet eller ikke,
For kontroller:
- Matchet for sex til pasient
- Alderstilpasset (+/- 3 år) til pasient
- Matchet for IQ (score fNART +/- 10 % til pasienter
- Matchet for Lextale-score +/- 10 % til pasienter
Ekskluderingskriterier:
For pasienter:
- Enhver annen komorbid psykiatrisk diagnose av Axis I DSM-5
- Ekstrapyramidalt syndrom eller tardiv dyskinesi (AIMS-score
- Calgary depresjonsskala ≥ 6
- Nåværende eller tidligere avhengighet av alle giftige stoffer (inkludert alkohol og cannabis) unntatt tobakk.
- Nåværende eller tidligere bruk av alt giftig forbruk (unntatt alkohol, tobakk og cannabis).
- Bruk av alkohol eller cannabis før fylte 15 år
- Alkoholmisbruk de siste 6 månedene.
- Cannabismisbruk de siste 6 månedene og cannabisbruk de siste 3 månedene.
- Pasienter med nedsatt syn eller hørsel hindrer realiseringen av testene.
For kontroller:
- Enhver psykiatrisk diagnose i henhold til DSM-5, inkludert avhengighet (unntatt tobakk)
- Score HADS Angst ≥ 8 og depresjon ≥ 8
- SCL90R: global alvorlighetsgrad GSI> 0,33 for kvinner og> 0,27 for menn, eller score diversitet PST-symptomer> 18,49 for menn og> 21,97 for kvinner eller score for grad av ubehag PSDI> 1,27 for menn og> 1,3 for kvinner, skår i underskala psykotiske egenskaper> 0.
- Tilstedeværelse av en personlighetsforstyrrelse ved PDQ4+
- Hodeskader, hjerneskader eller sykdommer,
- syns- eller hørselsproblemer som hindrer gjennomføringen av testene.
- Nåværende eller tidligere avhengighet av alle giftige stoffer (inkludert alkohol og cannabis) unntatt tobakk.
- Nåværende eller tidligere bruk av alt giftig forbruk (unntatt alkohol, tobakk og cannabis).
- Langtids antikolinergisk behandling.
- Relatert til første grad diagnostisert med en psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schizofrenipasienter
Pasienter med DSM-5 kriterier for schizofreni
|
å vurdere om oppmerksomhetssvikt og eksekutive funksjoner hos pasienter med schizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller spesifikke (semantisk eller responskonflikt).
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontroll, ingen schizofreni
|
å vurdere om oppmerksomhetssvikt og eksekutive funksjoner hos pasienter med schizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller spesifikke (semantisk eller responskonflikt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semantisk konflikt i stroop test
Tidsramme: på dag 1
|
Stroop-effekten består av den semantiske og responskonflikten.
Hos pasienter med schizofreni er stroop-effekten lengre enn hos kontroller.
Ved å sammenligne stroop-effekten og den semantiske konflikten mellom pasienter og kontroller, kan vi bestemme om nedbremsingen observert hos pasienter skyldes en generell nedgang (semantisk og responskonflikt) eller spesifikk langsomhet (semantisk eller responskonflikt).
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responskonflikt i stroop test
Tidsramme: på dag 1
|
Stroop-effekten består av den semantiske og responskonflikten. Hos pasienter med schizofreni er stroop-effekten lengre enn hos kontroller. Responskonflikt (tid i millisekunder) oppnås ved å trekke den semantiske konflikten (tid i millisekunder oppnådd i det andre trinnet av protokollen) fra stroop-effekten (tid i millisekunder oppnådd i det første trinnet av protokollen). Derfor kan vi avgjøre om nedgangen observert hos pasienter skyldes en generell nedbremsing (semantisk og responskonflikt) eller spesifikk langsomhet (semantisk eller responskonflikt). |
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-330
- 2014-A00957-40 (Annen identifikator: 2014-A00957-40)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Modifisert Stroop-effekt
-
University Hospital, GrenobleFullført
-
University Hospital, GrenobleAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseFrankrike
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAalborg University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Queen Margaret UniversityRekruttering
-
Vrije Universiteit BrusselFullført
-
Indiana UniversityAvsluttetParkinsons sykdom | Gangforstyrrelse, sansemotoriskForente stater
-
Vrije Universiteit BrusselFullførtSunn | Mental tretthet | Robotikk | IndustriarbeidBelgia
-
Charles University, Czech RepublicAktiv, ikke rekrutterendeCerebellar ataksi | Cerebellare sykdommerTsjekkia
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...FullførtPediatrisk fedme | Avhengighet | Mobil teknologiForente stater
-
Mansoura University HospitalFullførtHypertensjon | Intra hjerneblødningEgypt