Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Stroop-effekt hos pasienter med schizofreni (STROOP)

22. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hovedmålet med denne studien er å vurdere om oppmerksomhetssvikt og eksekutive funksjoner hos pasienter med schizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller spesifikke (semantisk eller responskonflikt).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Først vil deltakerne motta seks kategorier av stimuli presentert på en klassisk måte: (1) incongruous stimulus classical (BLÅT skrevet i grønt for eksempel); (2) assosierte inkongruente stimuli (SKY skrevet med grønt for eksempel); (3) konvensjonelle kongruente stimuli (BLÅT skrevet i blått for eksempel); (4) tilhørende kongruente stimuli (SKY skrevet i blått for eksempel); (5) nøytrale ord (BRIDGE skrevet i grønt for eksempel); Og (6) nøytral stimulus (XXXX skrevet i grønt for eksempel).

I et andre trinn (etter 5 minutters pause) vil de motta disse seks kategoriene av stimuli, men bare halvparten vil bli presentert på en klassisk måte og den andre halvparten vil bli presentert for å tiltrekke seg oppmerksomhet som i Augustinova og Ferrand 2007) . For å gjøre dette, i (1) inkongruente stimuli klassisk som BLÅ, vil en enkelt bokstav (som B for eksempel) være farget i grønt for eksempel og resten av ordet (LUE) vil vises i grått; I (2) inkongruente stimuli assosiert som SKY, vil bare K for eksempel være grønn og resten av ordet vises i grått); I (3) konvensjonelle kongruente stimuli som BLÅT, vil bare B for eksempel bli skrevet i blått og resten av ordet vises i grått); I (4) vil assosierte kongruente stimuli som SKY bare K for eksempel skrives i blått og resten av ordet vises i grått); I (5) nøytrale ord som BRIDGE, vil bare D være farget i grønt for eksempel, og resten av ordet vises i grått; Og til slutt, i (6) nøytrale stimuli som XXXX, vil bare én X være farget i grønt for eksempel, og resten av X vil vises i grått.

Oppgaven vil være å navngi fargen på hvert ord (ved å angi fargen verbalt) så raskt og riktig som mulig, samtidig som man ignorerer det skrevne ordet. I dette eksperimentet vil vi måle tiden det tar å angi fargen (i millisekunder) samt prosentandelen av feil svar.

Det første trinnet lar deg bestemme stroop-effekten og det andre den semantiske konflikten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For begge:

  • MMSE-poengsum større enn eller lik, 22 hvis ingen karakter; 23 hvis studiebevis eller CAP eller høyskole uten patent; 25 hvis patent eller skole uten skuffen; 26 eller mer når bin
  • IQ ≥ 75 (fNART)
  • Lextale-score ≥ 28
  • Alder: mellom 18 og 45 år

For pasienter:

  • DSM-5 kriterier for schizofreni
  • Pasienter fulgt som polikliniske pasienter,
  • Alder for debut av sykdommen mindre enn 40 år,
  • Pasienter hvis sykdom har stabilisert seg: ingen endringer psykotropisk behandling i minst 1 måned
  • Ikke mer et benzodiazepin,
  • Pasienter på beskyttelse av rettferdighet eller ikke,

For kontroller:

  • Matchet for sex til pasient
  • Alderstilpasset (+/- 3 år) til pasient
  • Matchet for IQ (score fNART +/- 10 % til pasienter
  • Matchet for Lextale-score +/- 10 % til pasienter

Ekskluderingskriterier:

For pasienter:

  • Enhver annen komorbid psykiatrisk diagnose av Axis I DSM-5
  • Ekstrapyramidalt syndrom eller tardiv dyskinesi (AIMS-score
  • Calgary depresjonsskala ≥ 6
  • Nåværende eller tidligere avhengighet av alle giftige stoffer (inkludert alkohol og cannabis) unntatt tobakk.
  • Nåværende eller tidligere bruk av alt giftig forbruk (unntatt alkohol, tobakk og cannabis).
  • Bruk av alkohol eller cannabis før fylte 15 år
  • Alkoholmisbruk de siste 6 månedene.
  • Cannabismisbruk de siste 6 månedene og cannabisbruk de siste 3 månedene.
  • Pasienter med nedsatt syn eller hørsel hindrer realiseringen av testene.

For kontroller:

  • Enhver psykiatrisk diagnose i henhold til DSM-5, inkludert avhengighet (unntatt tobakk)
  • Score HADS Angst ≥ 8 og depresjon ≥ 8
  • SCL90R: global alvorlighetsgrad GSI> 0,33 for kvinner og> 0,27 for menn, eller score diversitet PST-symptomer> 18,49 for menn og> 21,97 for kvinner eller score for grad av ubehag PSDI> 1,27 for menn og> 1,3 for kvinner, skår i underskala psykotiske egenskaper> 0.
  • Tilstedeværelse av en personlighetsforstyrrelse ved PDQ4+
  • Hodeskader, hjerneskader eller sykdommer,
  • syns- eller hørselsproblemer som hindrer gjennomføringen av testene.
  • Nåværende eller tidligere avhengighet av alle giftige stoffer (inkludert alkohol og cannabis) unntatt tobakk.
  • Nåværende eller tidligere bruk av alt giftig forbruk (unntatt alkohol, tobakk og cannabis).
  • Langtids antikolinergisk behandling.
  • Relatert til første grad diagnostisert med en psykotisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Schizofrenipasienter
Pasienter med DSM-5 kriterier for schizofreni
å vurdere om oppmerksomhetssvikt og eksekutive funksjoner hos pasienter med schizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller spesifikke (semantisk eller responskonflikt).
Annen: Kontrollgruppe
Kontroll, ingen schizofreni
å vurdere om oppmerksomhetssvikt og eksekutive funksjoner hos pasienter med schizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller spesifikke (semantisk eller responskonflikt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semantisk konflikt i stroop test
Tidsramme: på dag 1
Stroop-effekten består av den semantiske og responskonflikten. Hos pasienter med schizofreni er stroop-effekten lengre enn hos kontroller. Ved å sammenligne stroop-effekten og den semantiske konflikten mellom pasienter og kontroller, kan vi bestemme om nedbremsingen observert hos pasienter skyldes en generell nedgang (semantisk og responskonflikt) eller spesifikk langsomhet (semantisk eller responskonflikt).
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responskonflikt i stroop test
Tidsramme: på dag 1

Stroop-effekten består av den semantiske og responskonflikten. Hos pasienter med schizofreni er stroop-effekten lengre enn hos kontroller. Responskonflikt (tid i millisekunder) oppnås ved å trekke den semantiske konflikten (tid i millisekunder oppnådd i det andre trinnet av protokollen) fra stroop-effekten (tid i millisekunder oppnådd i det første trinnet av protokollen).

Derfor kan vi avgjøre om nedgangen observert hos pasienter skyldes en generell nedbremsing (semantisk og responskonflikt) eller spesifikk langsomhet (semantisk eller responskonflikt).

på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Annen identifikator: 2014-A00957-40)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Modifisert Stroop-effekt

Abonnere