Evaluering av postoperativt biokjemisk residiv hos pasienter som har gjennomgått radikal prostatektomi under generell opioidfri anestesi sammenlignet med konvensjonell generell anestesi

Bruken av opioider letter angiogenese og har en bevist virkning i immunsystemet, hovedsakelig i reduksjon av naturlig drepercelleaktivitet, favoriserer migrering av neoplastiske celler og hemmer humoral og cellulær immunitet. Disse faktorene kan bidra til residiv og tumormetastaser.

Kan opioidfri anestesi derfor bidra til å redusere tilbakefall av svulster? Dette er en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie der pasienter som gjennomgår radikal prostatektomi vil bli evaluert på konvensjonelle måter, som har moderate og høye D'Amico-kriterier for tilbakefall av tumor.

På operasjonsstuen vil pasientene overvåkes, få perifer venolyse og deretter randomiseres i to grupper: I gruppe I vil anestesiinduksjonen gjøres med pre-oksygenering med 100 % O2, propofol, cisatracurium, lidokain og fentanyl; I gruppe II vil induksjonen gjøres med samme doser av propofol, cisatracurium, lidokain og placebo.

I begge grupper vil vedlikehold av generell anestesi være med propofol 1 % target infusjon kontrollert med modell av Marsh target-kontrollert infusjonsplasma mellom 2,0 og 3,0 mcg/ml, ketamin, lidokain og dexmedetomidin.

Begge gruppene vil få blokkering av tverrplanet til ultralydveiledet ultralyd, gruppe I med placebo (saltvann 0,9 % 20 ml på hver side) og gruppe II med ropivakain 0,375 % 20 ml på hver side. Og den postoperative analgesien vil være basert på betennelsesdempende og opioide analgetika (pca morfin) i henhold til pasientens smertestillende smerteskala.

I den postoperative perioden vil pasientene følges opp i 2 år med seriedoser av prostataspesifikt antigen (PSA) for å diagnostisere tumorresidiv (2 PSA-mål> 0,2 ng/ml) og vil bli evaluert i forhold til analgesi, behov for analgesi av Redning med morfin, tilfredshet med anestesiteknikken, uønskede effekter (kvalme og oppkast).

Hovedmålet er å evaluere biokjemisk tilbakefall av tumor etter radikal prostatektomi hos pasienter som gjennomgår opioidbedøvelse sammenlignet med pasienter bedøvet uten opioider. De sekundære målene er å evaluere kvaliteten på analgesi med de to teknikkene, pasienttilfredshet med perioperativ periode, kvaliteten på bedøvelsesrestitusjon og bivirkninger (kvalme og oppkast, kløe og døsighet).

For å svare på hypotesen som er reist, vil det derfor være behov for 146 pasienter (73 i hver gruppe).