Valutazione della recidiva biochimica post-operatoria nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale in anestesia generale priva di oppioidi rispetto all'anestesia generale convenzionale

L'uso di oppioidi facilita l'angiogenesi e ha una comprovata azione sul sistema immunitario, principalmente nella riduzione dell'attività delle cellule natural killer, favorendo la migrazione delle cellule neoplastiche e inibendo l'immunità umorale e cellulare. Questi fattori possono contribuire alla recidiva e alla metastasi tumorale.

Pertanto, l'anestesia senza oppioidi potrebbe aiutare a ridurre le recidive tumorali? Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato controllato in cui i pazienti sottoposti a prostatectomia radicale saranno valutati con mezzi convenzionali, che hanno criteri D'Amico moderati e alti per la recidiva tumorale.

In sala operatoria i pazienti saranno monitorati, sottoposti a venoclisi periferica e quindi randomizzati in due gruppi: nel gruppo I, l'induzione dell'anestesia sarà effettuata con preossigenazione con 100% O2, propofol, cisatracurio, lidocaina e fentanil; Nel gruppo II l'induzione sarà effettuata con le stesse dosi di propofol, cisatracurio, lidocaina e placebo.

In entrambi i gruppi il mantenimento dell'anestesia generale avverrà con infusione target di propofol 1% controllata con modello di plasma di infusione target controllato Marsh tra 2,0 e 3,0 mcg/ml, ketamina, lidocaina e dexmedetomidina.

Entrambi i gruppi riceveranno il blocco del piano trasversale dell'ecografia ecoguidata, gruppo I con placebo (soluzione salina 0,9% 20 ml su ciascun lato) e gruppo II con ropivacaina 0,375% 20 ml su ciascun lato. E l'analgesia postoperatoria sarà basata su analgesici antinfiammatori e oppioidi (pca di morfina) secondo la scala del dolore analgesico dei pazienti.

Nel periodo postoperatorio, i pazienti saranno seguiti per 2 anni con dosi seriali di antigene prostatico specifico (PSA) per diagnosticare la recidiva del tumore (2 misure di PSA> 0,2 ng / ml) e saranno valutati in relazione all'analgesia, necessità di analgesia di Soccorso con morfina, soddisfazione per la tecnica anestetica, effetti avversi (nausea e vomito).

L'obiettivo primario è valutare la recidiva biochimica del tumore dopo prostatectomia radicale in pazienti sottoposti ad anestesia con oppiacei rispetto ai pazienti anestetizzati senza oppiacei. Gli obiettivi secondari sono valutare la qualità dell'analgesia con le due tecniche, la soddisfazione del paziente per il periodo perioperatorio, la qualità del recupero anestetico e gli effetti avversi (nausea e vomito, prurito e sonnolenza).

Pertanto, per rispondere all'ipotesi sollevata, saranno necessari 146 pazienti (73 in ciascun gruppo).