Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kuopio iskemisk hjertesykdom risikofaktorstudie (ernæringskomponent)

17. april 2019 oppdatert av: University of Eastern Finland
Å bestemme assosiasjoner mellom kostholdsfaktorer og risiko for alvorlige kroniske sykdommer og deres risikofaktorer

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

STUDIEBEFOLKNING Kuopio Ischemic Heart Disease Risk Factor Study (KIHD) er en pågående prospektiv, befolkningsbasert kohortstudie av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, andre kroniske sykdommer og metabolske tilstander i et utvalg menn fra Øst-Finland. Grunnlinjeundersøkelsene ble utført mellom 1984 og 1989, da 2682 menn (82,9 % av de kvalifiserte) som var 42, 48, 54 eller 60 år ble rekruttert. Den første kohorten besto av 1166 menn som var 54 år gamle, registrert i 1984-1986, og den andre kohorten inkluderte 1516 menn som var 42, 48, 54 eller 60 år gamle, registrert i 1986-1989. Grunnundersøkelsene ble fulgt av 4-årsundersøkelsene (1991-1993), hvor 1038 menn fra andre årskull (88 % av de kvalifiserte) deltok. Ved 11-årsprøvene (1998-2001) ble alle menn fra det andre kullet invitert og 854 menn (95 % av de kvalifiserte) deltok. Disse undersøkelsene var også baseline for 920 postmenopausale kvinner (78,4 % av de 1173 kvalifiserte kvinnene) fra samme område, i alderen 53-73 år. I løpet av den 20-årige eksamensrunden ble alle menn fra første og andre baseline-kohort og alle kvinner invitert til studiestedet, og totalt 1241 menn (80 % av de kvalifiserte) og 634 kvinner (81,0 %) deltok.

VURDERING AV KOSTINNTAK Matforbruket er vurdert med instruert matregistrering på fire dager, hvorav en helgedag, etter husholdningstiltak. En bildebok med vanlige matvarer og retter ble brukt for å hjelpe til med å beregne porsjonsstørrelser. For hver matvare kunne deltakeren velge mellom 3-5 vanlig brukte porsjonsstørrelser eller beskrive porsjonsstørrelsen i forhold til de i boken. For ytterligere å forbedre nøyaktigheten ble det gitt instruksjoner og ferdige matjournaler ble sjekket av en ernæringsfysiolog sammen med en deltaker. Næringsinntak ble estimert ved hjelp av NUTRICA® 2.5-programvaren (Social Insurance Institution, Turku, Finland). Databanken til programvaren er hovedsakelig basert på finske verdier for næringssammensetningen i matvarer.

RESULTATVURDERING Registrering av forekomsten av alvorlige kroniske sykdommer og dødsfall under oppfølgingen er basert på de nasjonale registrene (Utskrivingsregisteret, Dødsårsaksregisteret, Folketrygden i Finlands register for refusjon av medisinutgifter) ved bruk av det finske personnummeret. identifikasjonskode (personnummer), og/eller på funn ved reundersøkelsesrundene (som fastende plasmaglukose eller 2-timers oral glukosetoleransetest for å definere type 2 diabetes i tillegg til data fra de nasjonale registrene).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2682

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

42 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Se "Detaljert beskrivelse"

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 42, 48, 54 eller 60 år (menn ved baseline i 1984-1989)
  • I alderen 53 til 73 år (kvinner ved baseline i 1998-2001)
  • Bor i byen Kuopio eller nærliggende landlige områder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand som hindret besøk ved studieklinikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
Forekomst av hjerte- og karsykdommer
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
Carotis aterosklerose
Tidsramme: Fra baseline til 4-, 11- og 20-års undersøkelser
Progresjon av vanlig halspulsåre - intima-media tykkelse (CCA-IMT)
Fra baseline til 4-, 11- og 20-års undersøkelser
Død
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
Forekomst av død
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 diabetes
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
Forekomst av type 2 diabetes
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
Demens
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
Forekomst av demens
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
Kreft
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
Forekomst av kreft
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
Infeksjonssykdom
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
Forekomst av sykehusinnleggelse på grunn av infeksjonssykdom
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 1984

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2052

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2052

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KIHD Nutrition

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig for samarbeidsprosjekter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk