Kuopio iskemisk hjertesykdom risikofaktorstudie (ernæringskomponent)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
STUDIEBEFOLKNING Kuopio Ischemic Heart Disease Risk Factor Study (KIHD) er en pågående prospektiv, befolkningsbasert kohortstudie av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, andre kroniske sykdommer og metabolske tilstander i et utvalg menn fra Øst-Finland. Grunnlinjeundersøkelsene ble utført mellom 1984 og 1989, da 2682 menn (82,9 % av de kvalifiserte) som var 42, 48, 54 eller 60 år ble rekruttert. Den første kohorten besto av 1166 menn som var 54 år gamle, registrert i 1984-1986, og den andre kohorten inkluderte 1516 menn som var 42, 48, 54 eller 60 år gamle, registrert i 1986-1989. Grunnundersøkelsene ble fulgt av 4-årsundersøkelsene (1991-1993), hvor 1038 menn fra andre årskull (88 % av de kvalifiserte) deltok. Ved 11-årsprøvene (1998-2001) ble alle menn fra det andre kullet invitert og 854 menn (95 % av de kvalifiserte) deltok. Disse undersøkelsene var også baseline for 920 postmenopausale kvinner (78,4 % av de 1173 kvalifiserte kvinnene) fra samme område, i alderen 53-73 år. I løpet av den 20-årige eksamensrunden ble alle menn fra første og andre baseline-kohort og alle kvinner invitert til studiestedet, og totalt 1241 menn (80 % av de kvalifiserte) og 634 kvinner (81,0 %) deltok.
VURDERING AV KOSTINNTAK Matforbruket er vurdert med instruert matregistrering på fire dager, hvorav en helgedag, etter husholdningstiltak. En bildebok med vanlige matvarer og retter ble brukt for å hjelpe til med å beregne porsjonsstørrelser. For hver matvare kunne deltakeren velge mellom 3-5 vanlig brukte porsjonsstørrelser eller beskrive porsjonsstørrelsen i forhold til de i boken. For ytterligere å forbedre nøyaktigheten ble det gitt instruksjoner og ferdige matjournaler ble sjekket av en ernæringsfysiolog sammen med en deltaker. Næringsinntak ble estimert ved hjelp av NUTRICA® 2.5-programvaren (Social Insurance Institution, Turku, Finland). Databanken til programvaren er hovedsakelig basert på finske verdier for næringssammensetningen i matvarer.
RESULTATVURDERING Registrering av forekomsten av alvorlige kroniske sykdommer og dødsfall under oppfølgingen er basert på de nasjonale registrene (Utskrivingsregisteret, Dødsårsaksregisteret, Folketrygden i Finlands register for refusjon av medisinutgifter) ved bruk av det finske personnummeret. identifikasjonskode (personnummer), og/eller på funn ved reundersøkelsesrundene (som fastende plasmaglukose eller 2-timers oral glukosetoleransetest for å definere type 2 diabetes i tillegg til data fra de nasjonale registrene).
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 42, 48, 54 eller 60 år (menn ved baseline i 1984-1989)
- I alderen 53 til 73 år (kvinner ved baseline i 1998-2001)
- Bor i byen Kuopio eller nærliggende landlige områder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand som hindret besøk ved studieklinikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
Forekomst av hjerte- og karsykdommer
|
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
|
Carotis aterosklerose
Tidsramme: Fra baseline til 4-, 11- og 20-års undersøkelser
|
Progresjon av vanlig halspulsåre - intima-media tykkelse (CCA-IMT)
|
Fra baseline til 4-, 11- og 20-års undersøkelser
|
|
Død
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
Forekomst av død
|
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type 2 diabetes
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
Forekomst av type 2 diabetes
|
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
|
Demens
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
Forekomst av demens
|
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
|
Kreft
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
Forekomst av kreft
|
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
|
Infeksjonssykdom
Tidsramme: Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
Forekomst av sykehusinnleggelse på grunn av infeksjonssykdom
|
Årlig mellom mars 1984 og desember 2052
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hockey M, Hoare E, Mohebbi M, Tolmunen T, Hantunen S, Tuomainen TP, Macpherson H, Staudacher H, Jacka FN, Virtanen JK, Rocks T, Ruusunen A. Nonfermented Dairy Intake, but Not Fermented Dairy Intake, Associated with a Higher Risk of Depression in Middle-Age and Older Finnish Men. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):1916-1926. doi: 10.1093/jn/nxac128.
- Ylilauri MPT, Voutilainen S, Lonnroos E, Virtanen HEK, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Associations of dietary choline intake with risk of incident dementia and with cognitive performance: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1416-1423. doi: 10.1093/ajcn/nqz148.
- Abdollahi AM, Virtanen HEK, Voutilainen S, Kurl S, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Egg consumption, cholesterol intake, and risk of incident stroke in men: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):169-176. doi: 10.1093/ajcn/nqz066.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Kokko P, Ylilauri MPT, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Dietary proteins and protein sources and risk of death: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1462-1471. doi: 10.1093/ajcn/nqz025.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Tuomainen TP, Virtanen JK. Intake of Different Dietary Proteins and Risk of Heart Failure in Men: The Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Circ Heart Fail. 2018 Jun;11(6):e004531. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004531.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Sykdomsattributter
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Koronar sykdom
- Kognisjonsforstyrrelser
- Leversykdommer
- Hjertesykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Kardiovaskulære sykdommer
- Kronisk smerte
- Metabolsk syndrom
- Kognitiv dysfunksjon
- Kronisk sykdom
- Aterosklerose
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- KIHD Nutrition
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .