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Studio Kuopio sui fattori di rischio per la cardiopatia ischemica (componente nutrizionale)

17 aprile 2019 aggiornato da: University of Eastern Finland
Per determinare le associazioni tra fattori dietetici e rischio di principali malattie croniche e dei loro fattori di rischio

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

POPOLAZIONE STUDIATA Il Kuopio Ischemic Heart Disease Risk Factor Study (KIHD) è uno studio di coorte prospettico basato sulla popolazione in corso sui fattori di rischio per malattie cardiovascolari, altre malattie croniche e condizioni metaboliche in un campione di uomini della Finlandia orientale. Gli esami di base sono stati effettuati tra il 1984 e il 1989, quando sono stati reclutati 2.682 uomini (82,9% degli aventi diritto) di età compresa tra 42, 48, 54 o 60 anni. La prima coorte era composta da 1166 uomini di 54 anni, arruolati nel 1984-1986, e la seconda coorte comprendeva 1516 uomini di 42, 48, 54 o 60 anni, arruolati nel 1986-1989. Gli esami di riferimento sono stati seguiti dagli esami quadriennali (1991-1993), ai quali hanno partecipato 1038 uomini della seconda coorte (88% degli idonei). Agli esami degli 11 anni (1998-2001) sono stati invitati tutti gli uomini della seconda coorte e hanno partecipato 854 uomini (95% degli idonei). Questi esami sono stati anche il riferimento per 920 donne in postmenopausa (78,4% delle 1173 donne idonee) della stessa area, di età compresa tra 53 e 73 anni. Durante il ciclo di esame di 20 anni, tutti gli uomini della prima e seconda coorte di riferimento e tutte le donne sono stati invitati al sito dello studio e hanno partecipato un totale di 1241 uomini (80% degli eleggibili) e 634 donne (81,0%).

VALUTAZIONE DELL'ASSUNZIONE ALIMENTARE Il consumo di cibo è stato valutato con una registrazione alimentare istruita di quattro giorni, uno dei quali era un giorno del fine settimana, da misure domestiche. Un libro illustrato di cibi e piatti comuni è stato utilizzato per aiutare nella stima delle dimensioni delle porzioni. Per ogni alimento il partecipante può scegliere tra 3-5 porzioni di uso comune o descrivere la porzione in relazione a quelle del libro. Al fine di migliorare ulteriormente la precisione, sono state fornite istruzioni e le registrazioni alimentari completate sono state controllate da un nutrizionista insieme a un partecipante. L'assunzione di nutrienti è stata stimata utilizzando il software NUTRICA® 2.5 (Istituto di previdenza sociale, Turku, Finlandia). La banca dati del software si basa principalmente sui valori finlandesi della composizione nutritiva degli alimenti.

VALUTAZIONE DEI RISULTATI La registrazione dell'incidenza delle principali malattie croniche e dei decessi durante il follow-up si basa sui registri nazionali (registro delle dimissioni ospedaliere, registro delle cause di morte, registro dell'istituto di previdenza sociale finlandese per il rimborso delle spese mediche) utilizzando il registro personale finlandese codice identificativo (codice fiscale) e/o sui risultati delle visite di riesame (come la glicemia plasmatica a digiuno o il test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore per definire il diabete di tipo 2 oltre ai dati dei registri nazionali).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2682

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 42 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vedi "Descrizione dettagliata"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 42, 48, 54 o 60 anni (uomini al basale nel periodo 1984-1989)
  • Età compresa tra 53 e 73 anni (donne al basale nel periodo 1998-2001)
  • Vivere nella città di Kuopio o nelle zone rurali limitrofe

Criteri di esclusione:

  • Condizione che ha impedito la visita presso la clinica dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052
Incidenza di malattie cardiovascolari
Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052
Aterosclerosi carotidea
Lasso di tempo: Dal basale agli esami di 4, 11 e 20 anni
Progressione dell'arteria carotide comune - spessore intima-media (CCA-IMT)
Dal basale agli esami di 4, 11 e 20 anni
Morte
Lasso di tempo: Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052
Incidenza della morte
Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052
Incidenza del diabete di tipo 2
Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052
Demenza
Lasso di tempo: Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052
Incidenza di demenza
Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052
Cancro
Lasso di tempo: Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052
Incidenza del cancro
Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052
Malattia infettiva
Lasso di tempo: Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052
Incidenza di ospedalizzazione per malattia infettiva
Ogni anno tra marzo 1984 e dicembre 2052

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 1984

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2052

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2052

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KIHD Nutrition

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Dati disponibili per progetti collaborativi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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