Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuopio iskæmisk hjertesygdom risikofaktorundersøgelse (ernæringskomponent)

17. april 2019 opdateret af: University of Eastern Finland
At bestemme sammenhænge mellem kostfaktorer og risiko for alvorlige kroniske sygdomme og deres risikofaktorer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

STUDIEBEFOLKNING Kuopios iskæmiske hjertesygdomsrisikofaktorstudie (KIHD) er en igangværende prospektiv, befolkningsbaseret kohorteundersøgelse af risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, andre kroniske sygdomme og metaboliske tilstande i en prøve af mænd fra det østlige Finland. Baseline-undersøgelserne blev udført mellem 1984 og 1989, hvor 2.682 mænd (82,9% af de berettigede), der var 42, 48, 54 eller 60 år, blev rekrutteret. Den første kohorte bestod af 1166 mænd, der var 54 år, indskrevet i 1984-1986, og den anden kohorte omfattede 1516 mænd, der var 42, 48, 54 eller 60 år gamle, indskrevet i 1986-1989. Baseline-undersøgelserne blev efterfulgt af de 4-årige undersøgelser (1991-1993), hvor 1038 mænd fra den anden kohorte (88 % af de berettigede) deltog. Ved 11-års eksamenerne (1998-2001) blev alle mænd fra anden årgang inviteret og 854 mænd (95 % af de berettigede) deltog. Disse undersøgelser var også udgangspunktet for 920 postmenopausale kvinder (78,4 % af de 1173 kvalificerede kvinder) fra samme område i alderen 53-73 år. I løbet af den 20-årige undersøgelsesrunde blev alle mænd fra første og anden baseline-kohorte og alle kvinder inviteret til undersøgelsesstedet, og i alt 1241 mænd (80 % af de berettigede) og 634 kvinder (81,0 %) deltog.

VURDERING AF KOSTINDTAG Fødevareforbruget er vurderet med en instrueret madregistrering på fire dage, hvoraf den ene var en weekenddag, ved husholdningsforanstaltninger. En billedbog med almindelige fødevarer og retter blev brugt til at hjælpe med at estimere portionsstørrelser. For hver madvare kunne deltageren vælge mellem 3-5 almindeligt anvendte portionsstørrelser eller beskrive portionsstørrelsen i forhold til dem i bogen. For yderligere at forbedre nøjagtigheden blev der givet instruktioner og udfyldte fødevarejournaler blev kontrolleret af en ernæringsekspert sammen med en deltager. Næringsindtag blev estimeret ved hjælp af NUTRICA® 2.5-softwaren (Social Insurance Institution, Turku, Finland). Softwarens databank er hovedsageligt baseret på finske værdier for næringsstofsammensætning af fødevarer.

RESULTATVURDERING Registrering af forekomsten af ​​alvorlige kroniske sygdomme og dødsfald under opfølgningen er baseret på de nationale registre (Hospitaludskrivningsregister, Dødsårsagsregister, Social Insurance Institution of Finland register for refusion af medicinudgifter) ved brug af det finske personnummer. identifikationskode (cpr-nummer), og/eller på fund ved reeksamenerne (såsom fastende plasmaglukose eller 2-timers oral glucosetolerancetest til at definere type 2-diabetes ud over data fra de nationale registre).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2682

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

42 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Se "Detaljeret beskrivelse"

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 42, 48, 54 eller 60 år (mænd ved baseline i 1984-1989)
  • I alderen 53 til 73 år (kvinder ved deres baseline i 1998-2001)
  • Bor i byen Kuopio eller tilstødende landdistrikter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand, der forhindrede besøg på studieklinik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
Forekomst af hjertekarsygdomme
Årligt mellem marts 1984 og december 2052
Carotis aterosklerose
Tidsramme: Fra baseline til 4-årige, 11-årige og 20-årige undersøgelser
Progression af almindelig halspulsåre - intima-media tykkelse (CCA-IMT)
Fra baseline til 4-årige, 11-årige og 20-årige undersøgelser
Død
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
Forekomst af dødsfald
Årligt mellem marts 1984 og december 2052

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 diabetes
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
Forekomst af type 2-diabetes
Årligt mellem marts 1984 og december 2052
Demens
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
Forekomst af demens
Årligt mellem marts 1984 og december 2052
Kræft
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
Forekomst af kræft
Årligt mellem marts 1984 og december 2052
Smitsom sygdom
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
Hyppighed af indlæggelse på grund af infektionssygdom
Årligt mellem marts 1984 og december 2052

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Eastern Finland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 1984

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2052

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2052

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KIHD Nutrition

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelige for samarbejdsprojekter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger